Northwestern University의 급성 관상동맥 사건 후 긍정적인 감정 (PEACE-NU)
2022년 11월 28일 업데이트: Judith Moskowitz, Northwestern University
급성 관상동맥 증후군 환자를 위한 긍정심리학: 개념 증명 타당성 시험
이 연구는 ACS 이후 최근에 입원한 환자를 대상으로 PP-MI 중재의 타당성을 테스트하기 위한 단일군 12주 시험입니다. PP-MI는 ACS로 입원한 환자에게 적용되는 새로운 긍정적 심리 기반 건강 행동 개입입니다. 개입은 이 취약한 인구에서 광범위하고 상당한 건강상의 이점을 제공할 수 있는 긍정적인 감정을 배양하는 것을 목표로 하며 단순히 부정적인 감정을 약화시키려는 시도보다 뚜렷하고 강력한 효과를 가질 수 있습니다.
주요 목표는 개입 연습이 실행 가능한지 여부와 완료 시 긍정적인 영향의 즉각적인 향상과 연결되는지 여부를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 연구팀이 ACS로 입원 환자를 모집하고 중재 세션을 성공적으로 완료하고 전화로 심리 및 의료 평가를 관리하는 데 더 많은 경험을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초기 연구 방문은 병원에서 퇴원한 후 2주 후에 직접 이루어집니다.
참가자는 연구 직원(연구 "트레이너")과 만나 건강 행동 준수 및 정신 및 신체 건강을 평가하는 자체 보고서 설문지를 작성합니다.
그런 다음 연구 중재자는 긍정적 심리학 + 동기 부여 인터뷰 중재에 대한 치료 매뉴얼을 제공하고 초기 운동의 근거를 검토하고 첫 번째 운동을 할당합니다.
참가자가 긍정적 심리학 + 동기 부여 인터뷰 조건에 있는 경우 트레이너는 프로그램의 긍정적 심리학과 목표 설정 및 동기 부여 인터뷰 부분에 대한 근거를 설명하고 첫 번째 연습을 할당합니다.
그런 다음 참가자는 가속도계를 받게 되며, 장치를 편안하게 사용하고 참가자로부터 유용한 데이터를 얻을 수 있는지 확인하기 위해 7일 동안 가속도계를 착용해야 합니다.
그런 다음 참가자는 스터디 트레이너와 함께 매주 12번의 30분 전화 세션을 완료합니다.
전화 세션은 주로 이전 주 세션 내용의 검토와 다음 주 연습/과제의 근거 및 할당에 대한 토론을 포함합니다.
이러한 통화가 완료되면 연구 직원의 눈이 먼 구성원이 참가자에게 전화를 걸어 자체 보고 결과 측정을 관리합니다.
참가자는 또한 신체 활동의 객관적인 측정으로 후속 시점에 가속도계를 착용하도록 요청받게 되며 연구 직원에게 우편으로 반환됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 급성 MI에 대한 세 가지 세계보건기구 기준(전형적인 흉통, 상승된 심장 효소 및 MI와 일치하는 심전도 변화) 중 적어도 두 가지를 충족해야 합니다. UA의 경우 참가자는 2개월 이내에 새로 발병한 협심증, 휴식 또는 최소한의 운동으로 이전 협심증의 악화 또는 MI 2주 이내에 협심증이 있어야 합니다.
- 건강 행동에 대한 차선 준수: 자격이 있는 환자는 3개의 의학적 결과 연구 특정 준수 척도(MOS SAS) 항목을 기준으로 총 항목 점수 <15(최상 이하) 또는 총 항목 점수 15 및 신체 활동 항목 점수 < 5.
제외 기준:
- 6개 항목 인지 선별검사를 통해 평가되는 인지 결함33은 연구 연구에서 의학적으로 아픈 환자의 적절한 참여를 평가하는 데 사용되며 점수 < 4로 정의됩니다.
- 면담을 할 수 없거나 6개월 이내에 사망할 가능성이 있는 의학적 상태는 1차 치료 팀 및 Dr. James Flaherty와 상의하여 결정됩니다.
- 지난 1년 동안 관상동맥우회술 또는 개심술을 받은 사람.
- 보행기 또는 지팡이와 같은 보조 장치의 도움 없이는 걸을 수 없거나 최소 5분 동안 멈추지 않고 일정한 속도로 걸을 수 없는 것으로 정의되는 중등도에서 격렬한 신체 활동을 수행할 수 없습니다.
- 영어로 의사 소통이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정 심리학 + 동기 부여 인터뷰
참가자는 매주 긍정적인 심리 훈련을 완료하고 신체 활동과 관련된 목표를 체계적으로 설정합니다.
스터디 트레이너는 매주 전화로 긍정적인 심리 연습을 검토하고 목표 설정을 용이하게 하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 사용할 것입니다.
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개입의 긍정적 심리학 부분에 대해 연구 트레이너는 (a) 그 주의 긍정적 심리학 연습을 검토하고, (b) 긍정적 심리학 매뉴얼의 안내된 검토를 통해 다음 주의 긍정적 심리학 연습의 근거를 논의하고, (c) 다음 주 긍정 심리 연습을 할당합니다.
동기 부여 인터뷰 부분에서 참가자는 (a) 이전 주의 신체 활동 목표를 검토하고, (b) 신체 활동을 개선하기 위한 기술을 논의하고, (c) 다음 주의 신체 활동 목표를 설정합니다.
학습 트레이너는 목표 설정을 용이하게 하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 완료한 개입 세션 수
기간: 12주
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참가자가 완료한 개입 세션 수로 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 12주
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가속도계로 측정
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기준선, 12주
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복약 순응도의 변화
기간: 기준선, 12주
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지난 1주와 2주 동안 환자가 심장 약을 복용했다고 보고한 시간의 백분율을 측정하는 2개 항목의 자가 보고 복약 준수 척도인 SRMA로 측정했습니다.
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기준선, 12주
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식이 순응도의 변화
기간: 기준선, 12주
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국가 콜레스테롤 교육 프로그램에서 개발한 포화 지방에 대한 질문 척도인 MEDFICTS 척도에 의해 측정됩니다.
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기준선, 12주
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긍정적 영향의 변화
기간: 기준선, 12주
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)로 측정
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기준선, 12주
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특성 낙관론의 변화
기간: 기준선, 12주
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Life Orientation Test-Revised(LOT-R)로 측정
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기준선, 12주
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상태 낙관론의 변화
기간: 기준선, 12주
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Jeff Huffman 박사가 개발한 State Optimism Scale로 측정
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기준선, 12주
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불안의 변화
기간: 기준선, 12주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-A)의 불안 하위척도로 측정
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기준선, 12주
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우울증의 변화
기간: 기준선, 12주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)의 우울증 하위 척도로 측정
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기준선, 12주
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신체 기능의 변화
기간: 기준선, 12주
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DASI(Duke Activity Status Index)로 측정
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기준선, 12주
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
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Short Form 12(SF-12)로 측정
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기준선, 12주
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건강행태 준수의 변화
기간: 기준선, 12주
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Medical Outcomes Study-Specific Adherence Scale(MOS SAS)의 세 가지 항목으로 측정
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기준선, 12주
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심장 증상의 변화
기간: 기준선, 12주
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여성 및 허혈 증후군 평가 연구에서 가져온 체크리스트로 측정
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기준선, 12주
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 12주
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자가 보고 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 측정
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기준선, 12주
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선, 12주
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인지 스트레스 척도(PSS-4) 측정으로 측정
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
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- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
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- National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) final report. Circulation. 2002 Dec 17;106(25):3143-421. No abstract available.
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- Krantz DS, Olson MB, Francis JL, Phankao C, Bairey Merz CN, Sopko G, Vido DA, Shaw LJ, Sheps DS, Pepine CJ, Matthews KA. Anger, hostility, and cardiac symptoms in women with suspected coronary artery disease: the Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) Study. J Womens Health (Larchmt). 2006 Dec;15(10):1214-23. doi: 10.1089/jwh.2006.15.1214.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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