Positiiviset tunteet akuuttien sepelvaltimotapahtumien jälkeen Northwestern Universityssä (PEACE-NU)
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Judith Moskowitz, Northwestern University
Positiivinen psykologia akuutille sepelvaltimotautipotilaille: konseptin toteutettavuuskoe
Tämä tutkimus on yksihaarainen, 12 viikkoa kestävä tutkimus, jolla testataan PP-MI-toimenpiteen toteutettavuutta potilailla, jotka on äskettäin otettu ACS:n jälkeen. PP-MI on uusi positiiviseen psykologiaan perustuva terveyskäyttäytymisinterventio, joka on mukautettu ACS:n vuoksi sairaalahoitoon oleville potilaille. Interventiolla pyritään viljelemään positiivisia tunteita tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä, mikä voi tarjota laajoja ja merkittäviä terveyshyötyjä ja joilla voi olla selkeämpiä ja voimakkaampia vaikutuksia kuin vain yrittää vaimentaa negatiivisia tunteita.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, ovatko interventioharjoitukset toteutettavissa ja liittyvätkö välittömään positiivisen vaikutuksen tehostukseen valmistumisen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on tarjota tutkimusryhmälle enemmän kokemusta ACS-potilaiden rekrytoinnista, interventioistuntojen menestyksekkäästä suorittamisesta sekä psykologisten ja lääketieteellisten arvioiden tekemisestä puhelimitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen opintokäynti tehdään henkilökohtaisesti kahden viikon kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen.
Osallistujat tapaavat tutkimushenkilökunnan jäsenen (tutkimuksen "kouluttaja") ja täyttävät itseraportointikyselyt, joissa arvioidaan terveyskäyttäytymisen noudattamista sekä henkistä ja fyysistä terveyttä.
Sitten tutkimusinterventioterapeutti laatii positiivisen psykologian + motivoivan haastattelun hoitooppaan, tarkistaa aloitusharjoituksen perusteet ja määrittää ensimmäisen harjoituksen.
Jos osallistuja on positiivisen psykologian + motivoivan haastattelun tilassa, kouluttaja selittää sekä positiivisen psykologian että tavoitteen asettamisen ja motivoivan haastattelun osan perustelut, ja hänelle määrätään ensimmäinen harjoitus.
Osallistujille annetaan sitten kiihtyvyysanturi, jota heitä pyydetään käyttämään 7 päivän ajan varmistaakseen, että he viihtyvät laitteen kanssa ja että osallistujalta voidaan saada käyttökelpoisia tietoja.
Osallistujat suorittavat sitten kaksitoista 30 minuutin viikoittaista puhelinistuntoa opintovalmentajan kanssa.
Puhelinistunnoissa pääsääntöisesti käydään läpi edellisen viikon istunnon sisältö ja keskustellaan seuraavan viikon harjoituksen/tehtävän perusteluista ja tehtävistä.
Kun nämä puhelut on suoritettu, sokeutunut tutkimushenkilökunnan jäsen soittaa osallistujille suorittaakseen itseraportointituloksia.
Osallistujia pyydetään myös käyttämään seuranta-ajankohdassa kiihtyvyysanturia objektiivisena fyysisen aktiivisuuden mittana, joka palautetaan postitse tutkimushenkilökunnalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisten potilaiden on täytettävä vähintään kaksi kolmesta Maailman terveysjärjestön akuutin sydäninfarktin kriteeristä: tyypillinen rintakipu, kohonneet sydämen entsyymiarvot ja sydäninfarktin mukaiset elektrokardiografiset muutokset. UA:ssa osallistujilla on oltava uusi angina pectoris 2 kuukauden sisällä, aiemman angina pectoris paheneminen levolla tai vähäisellä harjoituksella tai angina pectoris 2 viikon sisällä sydäninfarktista.
- Suboptimaalinen noudattaminen terveyskäyttäytymisessä: kelvollisten potilaiden tulee saavuttaa kokonaispistemäärä <15 (alioptimaalinen) perustuen kolmeen Medical Outcomes Study-Specifisen Adherence Scale (MOS SAS) -asteikon kohtaan TAI kokonaispistemäärä 15 ja fyysisen aktiivisuuden kohdepistemäärä < 5.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet, jotka on arvioitu kuuden kohdan kognitiivisella näytöllä,33 käytetään arvioimaan lääketieteellisesti sairaiden potilaiden asianmukaista osallistumista tutkimustutkimuksiin ja määriteltiin arvolla < 4.
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät haastattelut tai jotka todennäköisesti johtavat kuolemaan 6 kuukauden kuluessa, määritetään yhdessä ensisijaisen hoitoryhmän ja tohtori James Flahertyn kanssa.
- Henkilöt, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus tai mikä tahansa avoin sydänleikkaus viimeisen vuoden aikana.
- Kyvyttömyys suorittaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa, joka määritellään kyvyttömyytenä kävellä ilman apuvälinettä, kuten kävelijää tai keppiä, TAI kyvyttömyys kävellä tasaiseen tahtiin vähintään 5 minuutin ajan pysähtymättä.
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Positiivinen psykologia + motivoiva haastattelu
Osallistujat tekevät viikoittain positiivisen psykologian harjoituksia ja asettavat systemaattisesti fyysiseen toimintaan liittyviä tavoitteita.
Opintokouluttajat käyvät läpi positiivisen psykologian harjoitukset puhelimessa viikoittain ja käyttävät motivoivaa haastattelutekniikkaa tavoitteiden asettamisen helpottamiseksi.
|
Intervention positiivisen psykologian osassa opinto-ohjaaja (a) käy läpi viikon positiivisen psykologian harjoituksen, (b) keskustelee seuraavan viikon positiivisen psykologian harjoituksen perusteista positiivisen psykologian käsikirjan ohjatun katsauksen kautta ja (c) anna seuraavan viikon positiivisen psykologian harjoitus.
Motivoivaa haastattelua varten osallistujat (a) tarkistavat edellisen viikon fyysisen aktiivisuustavoitteensa, (b) keskustelevat fyysisen aktiivisuuden parantamistekniikoista ja (c) asettavat liikuntatavoitteen seuraavalle viikolle.
Opintokouluttajat käyttävät motivoivia haastattelutekniikoita helpottaakseen tavoitteiden asettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien suorittamien interventioistuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitataan osallistujien suorittamien interventioistuntojen lukumäärällä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu SRMA:lla, kaksiosaisella itseraportoimalla lääkityksen noudattamisen asteikko, joka mittaa prosenttiosuutta ajasta, jolloin potilaat ovat ottaneet sydänlääkkeitään viimeisen yhden ja kahden viikon aikana.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu MEDFICTS-asteikolla, kansallisen kolesterolikasvatusohjelman kehittämällä asteikolla, joka tiedustelee tyydyttyneitä rasvoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) mukaan mitattuna
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos piirreoptimismissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu Life Orientation Test-Revised -testillä (LOT-R)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos valtion optimismissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu tohtori Jeff Huffmanin kehittämällä State Optimism Scale -asteikolla
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-D) masennuksen ala-asteikolla
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu Duke Activity Status -indeksillä (DASI)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu lyhyellä lomakkeella 12 (SF-12)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos terveyskäyttäytymisen noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu lääketieteellisten tulosten tutkimuskohtaisen adherence-asteikon (MOS SAS) kolmella asialla.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos sydänoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu tarkistuslistalla, joka on otettu Women and Ischemia Syndrome Evaluation Study -tutkimuksesta
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu itseraportilla International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mitattu PSS-4-mittauksella
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):e147-67. doi: 10.2337/dc10-9990.
- Lu M, Safren SA, Skolnik PR, Rogers WH, Coady W, Hardy H, Wilson IB. Optimal recall period and response task for self-reported HIV medication adherence. AIDS Behav. 2008 Jan;12(1):86-94. doi: 10.1007/s10461-007-9261-4. Epub 2007 Jun 19.
- National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) final report. Circulation. 2002 Dec 17;106(25):3143-421. No abstract available.
- Shifren K, Hooker K. Stability and change in optimism: a study among spouse caregivers. Exp Aging Res. 1995 Jan-Mar;21(1):59-76. doi: 10.1080/03610739508254268.
- Krantz DS, Olson MB, Francis JL, Phankao C, Bairey Merz CN, Sopko G, Vido DA, Shaw LJ, Sheps DS, Pepine CJ, Matthews KA. Anger, hostility, and cardiac symptoms in women with suspected coronary artery disease: the Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) Study. J Womens Health (Larchmt). 2006 Dec;15(10):1214-23. doi: 10.1089/jwh.2006.15.1214.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00208301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .