혼합 현실 기술로 지원되는 나사 이식
2019년 8월 19일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
요추 척추경 나사못 이식을 이용한 혼합현실 기술의 임상적용 연구
MR(Mixed Reality Technology) 지원 요추 척추경 나사 배치와 기존 요추 척추경 나사 배치의 전향적 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 전향적으로 표본을 포함하기 위해 무작위 대조 방법을 채택하였고, MR을 이용한 흉요추 척추경 나사못 삽입술과 전통적인 흉요추 척추경 나사못 이식술의 수술 절차 및 효능의 차이를 비교하여 다음과 같은 계획을 제시하였다. 수술 방법을 선택하는 의료진.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Mixed Reality
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질환 경과 6개월 이상, 요통, 하지의 방사선 통증, 척추 협착증 유무에 관계없이 진단된 요추 추간판 탈출증이 있는 모든 환자.
- 질병 경과 ≥6개월, 모든 환자에서 간헐적 파행을 동반하거나 동반하지 않는 요추 통증이 있었고, 요추 척추전방전위증의 진단은 분명했지만 척추 협부는 부러지지 않았습니다.
- 환자의 증상은 영상검사 결과와 일치하였고 보존적 치료에 반응하지 않았으며 수술적 적응증을 충족하였다.
- 병변 분절은 3개 이하의 척추체입니다.
- X-ray, CT, MRI 검사의 수술 전 개선.
- 활동성 출혈이 없는 환자와 여성 환자는 월경 기간이 아닙니다.
제외 기준:
- 요추 급성 감염, 요추 결핵, 종양 및 기타 질병.
- 심한 심폐 기능 부전, 수술 불내성, 당뇨병, 혈당 조절 불량, 응고 기능 장애 및 기타 금기 사항이 있는 환자.
- 척추 골절 환자.
- Bone Mineral Density (BMD) 검사: BMD는 요추(L2~L4)와 대퇴골두에서 dual-energy X-ray absorptiometry로 측정하였고, BMD와 T 값을 관찰하였다. 비정상적인 골량은 T >- 1 SD에 따라 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 절차의 요추 척추경 나사 이식
요추 척추경 나사못 이식의 전통적인 방법
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실제 몸과 이미지를 결합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도(0-10 점수)는 통증, 0은 통증 없음, 10점은 심한 통증을 나타냅니다.
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6 개월
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Oswestry 장애 지수
기간: 6 개월
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Oswestry Disability Index는 움직임 기능에 대한 것입니다.
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6 개월
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Gertzbein-Robbins의 표준
기간: 1 일
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Gertzbein-Robbins의 표준: Ⅰ, 페디클 네일 내에서 완성된 독립형; Ⅱ, 피질 아래 2mm를 통한 독립형 손톱; Ⅲ, 2mm 이상의 자급식 손발톱, 피질 < 4mm; 4mm 이상의 피질을 관통하는 못; Ⅳ, 독립형, < 6 mm; Ⅴ, 6mm 이상의 피질을 통한 독립형 손톱.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20170109-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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