Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имплантация винтов с помощью технологии смешанной реальности

19 августа 2019 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Клиническое исследование применения технологии смешанной реальности с имплантацией поясничных транспедикулярных винтов

Проспективное сравнительное исследование технологии Mixed Reality (MR) с помощью установки поясничных транспедикулярных винтов и традиционной установки поясничных транспедикулярных винтов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании был принят рандомизированный контролируемый метод для проспективного включения образцов, и различия в хирургических процедурах и эффективности сравнивались между имплантацией транспедикулярных винтов в грудопоясничном отделе с помощью МРТ и традиционной имплантацией транспедикулярных винтов в грудопоясничном отделе, чтобы составить план лечения. клиницисты выбирают хирургический метод.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Mixed Reality

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Течение заболевания ≥6 мес, все пациенты с люмбаго, болью в спине, лучевой болью нижних конечностей, грыжей поясничного отдела позвоночника с диагнозом стеноз позвоночника или без него.
  • Течение заболевания ≥6 мес, у всех пациентов были поясничные боли в спине, сопровождавшиеся или не сопровождавшиеся перемежающейся хромотой, диагноз поясничного спондилолистеза был ясен, но перешеек позвонков не был нарушен.
  • Симптомы у пациента соответствовали результатам визуализирующего обследования, не отвечали на консервативное лечение и соответствовали показаниям к хирургическому вмешательству.
  • Сегмент поражения составляет не более 3 тел позвонков.
  • Предоперационное улучшение рентгенологического, КТ, МРТ исследования.
  • Пациенты без активного кровотечения и пациентки, не находящиеся в менструальном периоде.

Критерий исключения:

  • Поясничная острая инфекция, поясничный туберкулез, опухоль и другие заболевания.
  • Пациенты с выраженной сердечно-легочной недостаточностью, непереносимостью операции, сахарным диабетом и плохим контролем уровня глюкозы в крови в сочетании с нарушениями свертывания крови и другими противопоказаниями.
  • Больные с переломами позвонков.
  • Исследование минеральной плотности костей (МПК): МПК измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в поясничном отделе позвоночника (L2 ~ L4) и головке бедренной кости, а также наблюдали значения МПК и Т. Аномальная костная масса была исключена в соответствии с T>-1 SD.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имплантация поясничных транспедикулярных винтов по традиционной методике
традиционный метод имплантации поясничных транспедикулярных винтов
совместить изображение с реальным телом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (0-10 баллов) соответствует боли, 0 – отсутствие боли, 10 баллов – сильная боль.
6 месяцев
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс нетрудоспособности Освестри относится к двигательной функции, исследует Анкета
6 месяцев
Стандарт Герцбейн-Роббинс
Временное ограничение: 1 день
стандарт Герцбейна-Роббинса: Ⅰ, автономный, полный ногтя на ножке; Ⅱ, самостоятельный ноготь на 2 мм ниже кортикального слоя; Ⅲ, самостоятельный ноготь на 2 мм или больше, кора < 4 мм; Гвоздь через 4 мм или выше коры; Ⅳ, замкнутый, < 6 мм; Ⅴ, автономный гвоздь через 6 мм или выше кортикального слоя.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20170109-04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Технология смешанной реальности

Подписаться