Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruuvit istutus avustettu Mixed Reality Technology

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Kliininen sovellustutkimus sekatodellisuusteknologialla avustetusta lannerangan pedicle-ruuvien implantaatiosta

Tulevaisuuden vertaileva tutkimus Mixed Reality Technologyn (MR) avustetusta lannerangan pedicle-ruuvien sijoittelusta ja perinteisten ristiselän pedicle-ruuvien sijoittelusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kontrolloitua menetelmää näytteen sisällyttämiseksi prospektiivisesti, ja leikkaustoimenpiteiden ja tehokkuuden eroja verrattiin MR-avusteisen rintakehän pedicle-ruuvin implantaation ja perinteisen thoracolumbar pedicle-ruuvin implantaation välillä, jotta saataisiin suunnitelma lääkärit voivat valita kirurgisen menetelmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Mixed Reality

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taudin kulku ≥6 kuukautta, kaikki potilaat, joilla on lumbago-selkäkipu, alaraajojen säteilykipu, lannelevytyrä, joilla on diagnosoitu selkärangan ahtauma tai ei.
  • Sairauden kulku ≥6 kuukautta, kaikilla potilailla oli lanneselkäkipua, johon liittyi jaksoittaista lonkkakipua tai ilman, ja lannerangan spondylolisteesin diagnoosi oli selvä, mutta nikaman kannas ei ollut katkennut.
  • Potilaan oireet vastasivat kuvantamistutkimuksen tuloksia, eivät vastanneet konservatiiviseen hoitoon ja täyttivät kirurgiset indikaatiot.
  • Leesion segmentti on enintään 3 nikamakappaletta.
  • Röntgen-, CT-, MRI-tutkimuksen leikkausta edeltävä parantaminen.
  • Potilaat, joilla ei ole aktiivista verenvuotoa ja naispotilailla ei ole kuukautisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lannerangan akuutti infektio, lannerangan tuberkuloosi, kasvain ja muut sairaudet.
  • Potilaat, joilla on vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, leikkaus-intoleranssi, diabetes ja huono verensokeritasapaino yhdistettynä hyytymishäiriöihin ja muihin vasta-aiheisiin.
  • Selkärangan murtumapotilaat.
  • Luun mineraalitiheyden (BMD) tutkimus: BMD mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla lannerangan (L2 ~ L4) ja reisiluun pään kohdalta, ja BMD- ja T-arvot havaittiin. Epänormaali luumassa suljettiin pois T >-1 SD mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lannevarren ruuvit istutus perinteisellä toimenpiteellä
perinteinen lannerangan pedicle-ruuvien implantointimenetelmä
Laite: Mixed Reality -tekniikkaa
yhdistä kuva todelliseen vartaloon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
visuaalinen analoginen asteikko (0-10 pistettä) tarkoittaa kipua, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 pistettä edustaa voimakasta kipua.
6 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oswestry Disability Index on liiketoiminnalle, Questionnaire tutkii
6 kuukautta
Gertzbein-Robbinsin standardi
Aikaikkuna: 1 päivä
Gertzbein-Robbinsin standardi:Ⅰ, itsenäinen täydellinen pedicle-kynnen sisällä; Ⅱ, itsenäinen naula 2 mm aivokuoren alapuolella; Ⅲ, itsenäinen naula, jonka halkaisija on 2 mm tai suurempi, aivokuori < 4 mm; Naula 4 mm tai korkeamman aivokuoren läpi; Ⅳ, itsenäinen, < 6 mm; Ⅴ, itsenäinen naula 6 mm tai korkeamman aivokuoren läpi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20170109-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan rappeuma

Kliiniset tutkimukset Mixed Reality -tekniikkaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa