흑인 여성 웰빙 프로젝트
2019년 8월 19일 업데이트: Randall Brown, University of Michigan
유색 인종 여성 및 가족 비만 관리
제안된 무작위 대조 시험은 450명의 아프리카계 미국인 여성과 체중 관리에 대한 교육적 자기 관리 개입을 평가할 것입니다.
아프리카계 미국인 여성이 자신과 가족 모두를 위한 최적의 장기적 웰빙을 달성하기 위해 웰빙의 모든 측면과 사회적 결정 요인을 다루기 위해 문화적으로 맞춤화된 대면 및 전화 접근 방식을 처음으로 사용하게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
454
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-59세의 자기 식별 아프리카계 미국인 여성
- BMI 27.5-57.4
- > 3분 동안 제한 없이 걸을 수 있는 능력
- 아이를 돌보는 사람 - 주당 최소 50%의 식사 제공
- 5-12세 아동 1명 이상을 돌보는 사람
- Jackson, Saginaw, Ypsilanti, Lansing, Detroit에 거주(미시간의 모든 도시)
- 영어를 유창하게 구사합니다.
제외 기준:
- 산후 12개월 미만
- 활동적인 임신
- 이전 또는 예상 비만 수술
- 보행 불가
- 심각한 심혈관 사건의 병력(뇌혈관 사고 또는 심근 경색 포함)
- 심각한 정신 질환, 신경계 질환 및/또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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활성 비교기: 간섭
주제는 과체중 또는 비만인 아프리카계 미국인 여성을 위해 고안된 대면 그룹 세션 및 전화 상담 개입을 기반으로 하는 여성에 특정한, 문화적으로 관련된 자기 규제인 프로그램 개입에 무작위로 배정됩니다.
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그룹 세션과 전화 상담을 통해 웰빙과 장기적인 건강한 삶을 위한 긍정적인 라이프스타일 변화를 만드는 단계별 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게(파운드)
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 동일한 측정 척도에서 모든 여성의 체중을 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "킥오프"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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무게(파운드)
기간: 클로징 이벤트(12월)
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12개월 후 모든 여성은 동일한 측정 척도에서 모든 여성의 체중을 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "종료 이벤트"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높이(인치)
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 동일한 stadiometer에서 모든 여성의 키를 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "킥오프"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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높이(인치)
기간: 클로징 이벤트(12월)
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모든 여성은 동일한 stadiometer에서 모든 여성의 키를 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "종료 이벤트"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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허리 둘레(인치)
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 동일한 측정 테이프를 사용하여 모든 여성의 허리 둘레를 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "Kick Off"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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허리 둘레(인치)
기간: 클로징 이벤트(12월)
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모든 여성은 동일한 측정 테이프를 사용하여 모든 여성의 허리 둘레를 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "폐회 행사"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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혈압(mmHg)
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 임상 데이터 수집 이벤트 "킥 오프"에 초대되어 사용하지 않는 팔에 동일한 전자 혈압 기계를 사용하여 모든 여성의 혈압을 측정합니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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혈압(mmHg)
기간: 클로징 이벤트(12월)
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모든 여성은 임상 데이터 수집 이벤트인 "종료 이벤트"에 초대될 것입니다. 이 이벤트는 모든 여성이 주로 사용하지 않는 팔에 동일한 전자 혈압 기계를 사용하여 혈압을 측정하는 것입니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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총 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 동일한 CardioCheck PA 분석기를 사용하여 모든 여성의 총 콜레스테롤을 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "킥오프"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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총 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 클로징 이벤트(12월)
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모든 여성은 동일한 CardioCheck PA Analyzer 기계를 사용하여 모든 여성의 총 콜레스테롤을 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "종료 이벤트"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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고밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 동일한 CardioCheck PA 분석기를 사용하여 모든 여성을 위해 고밀도 지단백 콜레스테롤을 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "킥오프"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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고밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 클로징 이벤트(12월)
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모든 여성은 동일한 CardioCheck PA 분석기를 사용하여 모든 여성을 위해 고밀도 지단백 콜레스테롤을 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "종료 행사"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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저밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 동일한 CardioCheck PA 분석기를 사용하여 모든 여성을 위해 저밀도 지단백 콜레스테롤을 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "킥오프"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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저밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 클로징 이벤트(12월)
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모든 여성은 동일한 CardioCheck PA 분석기를 사용하여 모든 여성을 위해 저밀도 지단백 콜레스테롤을 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "종료 행사"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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트리글리세리드(mg/dL)
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 동일한 CardioCheck PA Analyzer 기계를 사용하여 모든 여성을 위해 트리글리세리드를 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "Kick Off"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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트리글리세리드(mg/dL)
기간: 클로징 이벤트(12월)
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모든 여성은 동일한 CardioCheck PA 분석기를 사용하여 모든 여성을 위해 트리글리세리드를 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "종료 이벤트"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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헤모글로빈 A1c
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 동일한 A1C Now+ 기계를 사용하여 모든 여성을 위해 헤모글로빈 A1c를 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "Kick Off"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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헤모글로빈 A1c
기간: 클로징 이벤트(12월)
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모든 여성은 동일한 A1C Now+ 기계를 사용하여 모든 여성을 위해 헤모글로빈 A1c를 수집하는 임상 데이터 수집 이벤트 "종료 이벤트"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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총 걸은 거리(피트)
기간: 킥오프 이벤트(0월)
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모든 여성은 여성이 6분 동안 걷고 동일한 측정 테이프로 총 거리를 측정하는 임상 데이터 수집 이벤트 "킥오프"에 초대됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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킥오프 이벤트(0월)
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총 걸은 거리(피트)
기간: 클로징 이벤트(12월)
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모든 여성은 임상 데이터 수집 행사인 "폐회 행사"에 초대되어 여성이 6분 동안 걷고 동일한 측정 테이프로 총 거리를 측정하게 됩니다.
모든 측정은 데이터를 유효하게 보장하기 위해 프로젝트 직원이 수행합니다.
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클로징 이벤트(12월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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