내시경 소매 위성형술 후 포도당 항상성
내시경 소매 위성형술이 포도당 항상성의 호르몬 표지자에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
내시경 슬리브 위성형술(ESG)은 전유문 전정부에서 위식도 접합부까지 연장되는 전층 봉합사를 활용하여 약 30%의 위 부피로 소만곡부를 따라 관형 슬리브를 만드는 구강 내시경 시술입니다. 2013년 첫 번째 타당성 조사가 나온 후 여러 조사관이 ESG의 안전성과 효능에 대한 데이터를 발표했습니다. 새로운 내시경 절차에 대한 최근의 메타 분석에서 ESG에 대한 4개의 관찰 연구가 밝혀졌습니다. 6, 12, 24개월에 합산 초과 체중 감소(EWL)는 52%, 53%, 60%인 반면 합산 총 체중 감소(TBWL)는 각각 16%, 17%, 20%였습니다.
체중 감소 측면에서 그 효능을 제외하고, 지금까지 ESG에 반응하는 대사 변화를 다룬 연구는 소수에 불과했습니다. ESG 후 1000명의 환자의 결과를 관찰한 대규모 후향적 분석에서 제2형 당뇨병(T2DM) 17건 중 13건, 고혈압 28건 모두, 이상지질혈증 32건 중 18건이 3개월째 완전관해 상태에 이르렀다. 후속 조치의.
사용 가능한 문헌을 요약하면 ESG가 대사 및 포도당 항상성에 미치는 영향에 대한 지식이 부족합니다. 이용 가능한 연구는 표본 크기 및/또는 결과의 일반화 가능성 측면에서 상당한 제한이 있습니다. 현재 연구는 수술 전 상태와 비교하여 ESG 후 포도당 항상성의 호르몬 조절기의 변화를 포괄적으로 결정하는 것을 목표로 합니다. 현재까지 ESG에 따른 포도당 항상성을 조사하는 구조화되고 상세한 분석이 없습니다. 적절한 포도당 항상성은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치며 악화될 경우 과다한 신체적 및 심리적 제약을 동반할 수 있습니다. 본 연구의 결과는 ESG에 따른 포도당 항상성을 자세히 조사하고자 한다. 이것은 예를 들어 다음을 피하기 위해 중재 후 생활 방식에 대한 추가 지원이 필요한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 저혈당, 그리고 ESG로부터 혜택을 받을 가능성이 있는 환자 코호트를 추가로 특성화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 계획된 ESG
- 서면 동의서
- 남성 또는 여성 섹스
- 18~65세
- BMI ≥ 40kg/m2 또는
- BMI ≥ 35 kg/m2 및 제2형 당뇨병을 제외한 비만 관련 합병증
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 방문 2에서 병리학적 OGTT에 따른 2형 당뇨병
- 포도당 대사에 영향을 미치는 의약품의 의무적 사용
- 참가자는 ESG 이외의 비만 시술을 받았습니다.
- 포도당 대사에 영향을 미치는 복부 수술
- 중등도에서 중증의 만성 신장, 간 또는 췌장 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 시험자의 판단에 따라 정상적인 연구 수행 및 연구 결과 해석에 지장을 줄 수 있는 신체적 또는 심리적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 참가자
내시경 소매 위 성형술 예정 참가자
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72시간 표준화 식단 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT).
OGTT는 위내시경 소매 위성형술 전 1개월, 후 1, 3, 6, 12개월에 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 내성 검사에서 혈장 포도당 곡선 아래 면적
기간: 경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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혈장 포도당은 다파글리플로진 투여 후 경구 포도당 내성 검사에서 측정되며 위약 투여 후 측정된 농도와 비교됩니다.
활성 및 불활성화된 글루카곤 유사 펩티드 I이 측정될 것이다.
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경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 내성 검사에서 글루카곤 유사 펩티드 I의 곡선 아래 면적
기간: 경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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글루카곤 유사 펩티드 I은 다파글리플로진에 이어 경구 포도당 내성 시험에서 측정될 것이고 위약에 이어 측정된 농도와 비교될 것이다.
활성 및 불활성화된 글루카곤 유사 펩티드 I이 측정될 것이다.
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경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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경구 포도당 내성 검사에서 위 억제 펩티드에 대한 곡선 아래 면적
기간: 경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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위억제 펩타이드는 다파글리플로진 후 경구 당부하 시험에서 측정될 것이며 위약 후 측정된 농도와 비교될 것이다.
활성 및 불활성화된 글루카곤 유사 펩티드 I이 측정될 것이다.
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경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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경구 포도당 내성 검사에서 글루카곤 곡선 아래 면적
기간: 경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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글루카곤은 경구 포도당 내성 검사에서 측정됩니다.
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경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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경구 포도당 내성 검사에서 소마토스타틴에 대한 곡선 아래 면적
기간: 경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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소마토스타틴은 경구 포도당 내성 검사에서 측정됩니다.
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경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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경구 포도당 내성 검사에서 비아실 그렐린 곡선 아래 면적
기간: 경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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Non-acyl Ghrelin은 경구 포도당 내성 검사에서 측정됩니다.
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경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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경구 포도당 내성 검사에서 인슐린 곡선 아래 면적
기간: 경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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인슐린은 경구 포도당 내성 검사에서 측정됩니다.
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경구당부하검사 중 시점 0분부터 120분까지 15분 간격으로 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Markus Laimer, Prof. MD, Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, University Clinics Bern, Inselspital, Bern, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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