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하지 잔존 사지의 AMI 구축

2026년 7월 7일 업데이트: Matthew Carty, Brigham and Women's Hospital

수의적 운동 제어를 강화하고 고유수용감각 및 역사지 위축을 회복하기 위한 하지 잔여 사지 개정에 대한 새로운 접근법

이 연구는 의지 운동 제어를 강화하고 고유 감각을 회복하며 위축을 역전시키는 가능성을 제공하는 하지 절단단 수술 교정에 대한 새로운 접근법의 개발을 포함할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 프로토콜의 가설은 우리가 이미 하지 절단을 받은 환자의 절단단을 수정하여 차세대 하지 의지의 성공적인 사용을 가능하게 하는 생물학적 액추에이터를 포함하고 환지 절단을 감소/제거할 수 있다는 것입니다. 통증, 고유 감각 회복 및 손실된 근육량 재생. 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 무릎 위(AK) 및 무릎 아래(BK) 절단 교정 절차를 위한 표준화된 수술 기법 개발
  2. 이러한 액추에이터가 향상된 운동 제어 및 감각 피드백을 제공하고 환상지 증상을 제거하고 절단단 근육량을 증가시키는 능력을 평가합니다.
  3. 이러한 생물학적 구조물의 재신경화 시간 경과 및 수명을 결정하기 위해
  4. BKA 및 AKA에 대한 표준 접근법에 비해 제안된 교정 기술의 기능적 및 체감각적 우월성을 검증하기 위해
  5. 이 새로운 외과적 접근법에 적합한 수정된 급성 수술 후 재활 전략을 개발하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
        • 모병
        • Massachusetts Institute of Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이
  • 이미 표준 AKA 또는 BKA 절차를 거쳤습니다.

  • 다음과 같은 증상으로 고통받습니다.

    • 다루기 힘든 고통
    • 그루터기 위 또는 주변의 피부 열화
    • 그루터기에서 발생하는 다른 불편의 원인으로 고통
  • 손상되지 않은 고유의 상처 치유
  • 적절한 의사소통 기술
  • 높은 동기부여

제외 기준:

  • 표준 마취(즉, 심폐)
  • 상처 치유에 장애가 있는 개인
  • 광범위한 말초 신경병증을 앓고 있는 개인
  • 활성 흡연자
  • 규정 준수가 불량한 이력이 있는 개인
  • 수술 전 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
제안된 수술적 중재를 받는 피험자. 개입 환자는 모든 결과 측정에 대한 자체 제어 역할을 합니다.
절차: 잔여 사지 수정
작용제-길항제 근신경 인터페이스(AMI)의 구축을 포함하는 수술 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사지 형태와 근육량의 변화
기간: 1-3학년
CT/MRI의 임상 검사 및 이미지를 결합하여 절단단의 형태에 대한 전체론적 보기를 구성합니다. 임상에서 촬영한 이미징 연구 및 사지 측정도 시간 경과에 따른 근육 위축/비대를 측정하는 데 사용됩니다.
1-3학년
AMI 근육의 운동 활성화 정도와 환상지의 수의적 조절
기간: 1-3학년
임상 검사는 각 구조를 통한 근육 운동의 길이를 측정하는 방사선학적 평가로 AMI 구조의 슬라이딩 동작을 확인합니다. 보철물을 사용한 기능 테스트 및 테스트는 환자가 AMI 근육을 의지적으로 얼마나 잘 제어할 수 있는지를 결정합니다.
1-3학년
고유 감각의 증거
기간: 1-3학년
보철물을 사용하여 실행되는 테스트와 결합된 주관적 보고는 고유수용감각이 수술 후에도 여전히 온전한지 여부를 나타냅니다. 결과는 fMRI를 통해 사지 운동 활동 중 뇌 활동을 모니터링하여 확인됩니다.
1-3학년
감각 지각의 증거
기간: 1-3학년
Semmes-Weinstein의 주관적 보고 및 임상 테스트와 2점 판별을 통해 환자가 절단단에 감각 지각이 있는지 여부를 결정합니다.
1-3학년
일반 건강
기간: 1-3학년
5개의 검증된 테스트(SIP136, EQ-5D, SF-36, LEFS, PROMIS)에서 환자가 보고한 결과 지표를 결합하여 회복 중 및 회복 후 환자의 전반적인 건강에 대한 전반적인 그림을 생성합니다.
1-3학년
합병증
기간: 1-3학년
상처 치유 지연, 감염, 추가 수술 필요, PE/DVT, 사망
1-3학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

Massachusetts Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: Matthew J Carty, MD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019P001681
  • CDMRP-180114 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구원이 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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