청력 훈련 평가 및 청력 재활을 위한 Leuven Interactive Scheme (LUISTER)
청각 장애가 있는 사람은 청각 재활(AR), 즉 듣기 능력에 대한 정기적인 평가 및 훈련을 통해 혜택을 받는 것으로 여겨집니다. 그러나 청각 재활의 효과는 이전에 조사된 적이 없습니다. Leuven(벨기에)에서는 청각 장애가 있는 사람을 위한 수행 평가, 듣기 기술 훈련 및 상담을 가능하게 하는 e-health 앱이 개발되었습니다. 현재 청각 장애가 있는 사람의 다양한 모듈을 평가하기 위한 RCT가 준비되어 있습니다. 실험 그룹은 청각 재활 훈련 모듈을 받을 것이고 통제 그룹은 개선된 청취 기술로 전환되는 것으로 여겨지지 않는 훈련 과제를 받거나 어떤 훈련도 받지 않을 것입니다(수동 통제).
- 참가자는 LUISTER AR 계획에서 훈련된 작업을 개선하고 이러한 개선이 소음(일차 결과), 집행 기능 및/또는 삶의 질(이차 결과)에서 어음 인식의 개선으로 전환됩니까?
- LUISTER AR 체계를 사용한 교육은 위약 프로그램(능동 통제 그룹) 또는 교육 없음(수동 통제 그룹)보다 1차 및 2차 결과에 더 많은 이점을 제공합니까?
- LUISTER AR 체계로 얻은 소음 인식의 어음 개선이 훈련 중단 후 6개월까지 통합될 수 있습니까?
- 특정 사용자별 또는 교육별 측면이 근거리 및 원거리 전이뿐만 아니라 작업별 학습의 개선과 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
최적의 맞춤형 AR 체계(연령, HI 정도 고려) 및 가능한 상호 작용 요인(예: 훈련 시간, 오류 유형)을 결정하기 위해
청각 및 청각-인지 훈련이 일상 생활에서 듣기 기술로 전이되는 것을 조사하기 위해
임상 AR에 대한 증거 기반 가이드라인 개발
CI 사용자의 효능을 평가하기 위한 연구는 기준선 평가(소음 이해, LIST 문장 및 인지 테스트(실행 기능, 듣기 기술에 중요)로 시작합니다. 그 다음에는 8주 교육, 중간 평가 순간, 다시 8주 교육 및 최종 평가 순간이 이어집니다. 6개월 후 후속 평가를 통해 유지 여부를 조사합니다. 이 연구는 활성 훈련 그룹과 활성 제어 그룹으로 구성됩니다.
HA 사용자의 효능을 평가하기 위한 연구는 기준선 평가(소음 이해, LIST 문장 및 인지 테스트(실행 기능, 듣기 기술에 중요)로 시작합니다. 그런 다음 6주 교육, 중간(온라인) 평가 순간, 다시 6주 교육 및 최종 평가 순간이 이어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청각 장애인
- 네덜란드어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
참가자는 15-20분 동안 일주일에 5회(최소) 훈련하도록 요청받습니다.
처음 4개의 세션은 교육 세션이고, 다섯 번째 세션은 교육 중 테스트 세션(DTT 및 음소 식별)입니다.
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실험적: 음소 작업, 조용하고 다양한 유형의 소음으로 구성된 태블릿 기반 테이크 홈 청각-인지 훈련
다른 이름들:
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다른: 위약
CI 사용자: 참가자는 15-20분 동안 일주일에 5회(최소) 훈련하도록 요청받습니다.
처음 4개의 세션은 훈련 세션이고, 다섯 번째 세션은 훈련 중 테스트 세션(DTT 및 음소 식별)입니다.
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CI 사용자: 플라시보, 태블릿 기반 집으로 가져가는 정신물리학적 작업, 읽기(비청각)
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위약 비교기: 수동 제어
HA 사용자: 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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HA 사용자를 위한 수동 제어 그룹에 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 명료도의 음성
기간: 기준선과 비교하여 16주에 변화
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어음 가중 잡음으로 표시되는 LIST 문장. 참가자는 소음 속에서 문장을 반복해야 합니다. Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008))는 CI 사용자의 소음 평가에서 음성 인식을 위해 특별히 설계되었습니다. 이 테스트는 테스트-재테스트 신뢰도가 높고 기울기가 가파르기 때문에 작은 성능 향상에도 매우 민감합니다. 2dB의 개선은 음성에서 임상적으로 관련된 개선을 가져옵니다. 소음의 차별. 따라서 LUISTER AR 체계를 검증하기 위한 기본 종점은 소음에서 음성 식별에 대한 2dB의 개선입니다. |
기준선과 비교하여 16주에 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 억제
기간: 16주 + 6개월
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스트룹 테스트
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16주 + 6개월
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실행 기능: 작업 전환
기간: 16주 + 6개월
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트레일 메이킹 A-B
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16주 + 6개월
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집행 기능 업데이트
기간: 16주 + 6개월
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편지 기억 작업
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16주 + 6개월
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유체 지능
기간: 0주, 베이스라인
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행렬 추론(WAIS 테스트)
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0주, 베이스라인
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자기보고 조치
기간: 0주 및 16주, + 6개월
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NCIQ(Nijmegen CI Questionnaire): 5점 척도로 커뮤니케이션과 품질을 평가합니다. 인공와우를 이식한 사람의 수명.
0(낮음)에서 100(높음)까지 6개의 하위 도메인이 있습니다.
하위 도메인은 하위 도메인당 각 질문의 점수를 합산하고 이를 하위 도메인당 완료된 항목 수로 나누어 평가합니다.
총점이 보고됩니다.
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0주 및 16주, + 6개월
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자기보고 조치
기간: 0주, 베이스라인
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Coping: Utrechtse Coping Lijst: 4점 척도에 기반한 검증된 설문지: 일상 생활에서 대처 전략을 평가합니다.
7개의 하위척도와 1개의 총점이 있습니다.
척도는 1(낮음)과 4(높음) 사이에서 다양합니다.
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0주, 베이스라인
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소음 명료도의 어음 변화 전달
기간: 1차 결과와 비교한 개입 후 6개월의 변화
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어음 가중 잡음으로 표시되는 LIST 문장. 참가자는 소음 속에서 문장을 반복해야 합니다. Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008))는 CI 사용자의 소음 평가에서 음성 인식을 위해 특별히 설계되었습니다. 이 테스트는 테스트-재테스트 신뢰도가 높고 기울기가 가파르기 때문에 작은 성능 향상에도 매우 민감합니다. 2dB의 개선은 음성에서 임상적으로 관련된 개선을 가져옵니다. |
1차 결과와 비교한 개입 후 6개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S59845
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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