Programme interactif de Louvain pour l'évaluation de la formation auditive et la réadaptation audiologique (LUISTER)
On pense que les personnes malentendantes bénéficient d'une réadaptation auditive (RA), c'est-à-dire d'une évaluation et d'un entraînement réguliers de leurs capacités d'écoute. Cependant, l'efficacité de la rééducation auditive n'a pas été étudiée auparavant. À Louvain (Belgique), une application de santé en ligne a été développée pour permettre l'évaluation des performances, la formation à l'écoute et le conseil aux personnes malentendantes. Actuellement, un ECR est en préparation pour évaluer les différents modules chez les personnes malentendantes. Le groupe expérimental recevra des modules de formation en réadaptation auditive, et un groupe témoin recevra des tâches de formation qui ne sont PAS censées être transférées à des compétences d'écoute améliorées ou ne recevra aucune formation (contrôle passif).
- Les participants améliorent-ils les tâches entraînées dans le schéma LUISTER AR et cette amélioration se traduit-elle par une amélioration de la perception de la parole dans le bruit (résultat principal), du fonctionnement exécutif et/ou de la qualité de vie (résultats secondaires) ?
- L'entraînement avec le schéma LUISTER AR offre-t-il plus d'avantages sur les résultats primaires et secondaires qu'un programme placebo (groupe témoin actif) ou qu'aucun entraînement (groupe témoin passif) ?
- L'amélioration de la parole dans la perception du bruit, obtenue avec le schéma LUISTER AR, peut-elle être consolidée jusqu'à 6 mois après l'arrêt de l'entraînement ?
- Certains aspects spécifiques à l'utilisateur ou spécifiques à la formation sont-ils corrélés à l'amélioration de l'apprentissage spécifique à la tâche ainsi qu'au transfert proche et lointain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs de l'étude :
Pour déterminer un schéma AR optimal et personnalisé (en tenant compte de l'âge, du degré d'IH) et des facteurs d'interaction possibles (par exemple, le temps d'entraînement, le type d'erreurs)
Étudier le transfert de l'entraînement auditif et auditif-cognitif aux compétences d'écoute dans la vie quotidienne
Élaborer des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la RA clinique
Une étude visant à évaluer l'efficacité chez les utilisateurs d'IC commencera par une évaluation de base (compréhension de la parole dans le bruit, phrases LIST et tests cognitifs (fonctionnement exécutif, important pour les capacités d'écoute). Cela sera suivi de 8 semaines de formation, d'un moment d'évaluation intermédiaire, encore de 8 semaines de formation et d'un moment d'évaluation finale. Après 6 mois d'évaluation de suivi pour enquêter sur la rétention. Cette étude est composée d'un groupe d'entraînement actif et d'un groupe témoin actif.
Une étude visant à évaluer l'efficacité chez les utilisateurs de HA commencera par une évaluation de base (compréhension de la parole dans le bruit, phrases LIST et tests cognitifs (fonctionnement exécutif, important pour les capacités d'écoute). Cela sera suivi de 6 semaines de formation, d'un moment d'évaluation intermédiaire (en ligne), à nouveau de 6 semaines de formation et d'un moment d'évaluation finale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- malentendant
- connaissance suffisante de la langue néerlandaise
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les participants sont invités à s'entraîner (au moins) 5 fois par semaine pendant 15 à 20 minutes.
Les 4 premières séances sont des séances d'entraînement, la cinquième séance est une séance de test en apprentissage (TNT et discrimination des phonèmes).
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Expérimental : entraînement auditif-cognitif à domicile sur tablette, qui consiste en des tâches de phonèmes, des mots dans le calme et dans différents types de bruit
Autres noms:
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Autre: Placebo
Utilisateurs CI : Les participants sont invités à s'entraîner (au moins) 5 fois par semaine pendant 15 à 20 minutes.
Les 4 premières séances sont des séances d'entraînement, et la cinquième séance est une séance de test en apprentissage (TNT et discrimination des phonèmes).
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Utilisateurs d'IC : Placebo, tâches psychophysiques à emporter sur tablette, lecture (non auditive)
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Comparateur placebo: Contrôle passif
Utilisateurs HA : les participants ne reçoivent pas d'intervention.
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Aucune intervention dans le groupe de contrôle passif pour les utilisateurs HA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: Changement à 16 semaines par rapport à la ligne de base
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LIST phrases présentées dans le bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des phrases dans le bruit. Le Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) a été spécialement conçu pour la perception de la parole dans l'évaluation du bruit chez les utilisateurs d'IC. Le test a une grande fiabilité test-retest et une forte pente le rendant très sensible aux petites améliorations de performance. Une amélioration de 2 dB entraîne une amélioration cliniquement pertinente de la parole. discrimination dans le bruit. Par conséquent, le critère principal pour valider le schéma LUISTER AR sera une amélioration de 2 dB sur la discrimination de la parole dans le bruit. |
Changement à 16 semaines par rapport à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inhibition des fonctions exécutives
Délai: 16 semaines, + 6 mois
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Test de Stroop
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16 semaines, + 6 mois
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Fonctionnement exécutif : changement de tâche
Délai: 16 semaines, + 6 mois
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Création de sentiers A-B
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16 semaines, + 6 mois
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Mise à jour du fonctionnement exécutif
Délai: 16 semaines, + 6 mois
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tâche de mémorisation des lettres
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16 semaines, + 6 mois
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Intelligence fluide
Délai: 0 semaines, pour la ligne de base
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Raisonnement matriciel (test WAIS)
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0 semaines, pour la ligne de base
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Mesure autodéclarée
Délai: 0 et 16 semaines, + 6 mois
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Nijmegen CI Questionnaire (NCIQ) : échelle de 5 points évalue la communication et la qualité. de vie des personnes porteuses d'un implant cochléaire.
Il existe 6 sous-domaines, allant de 0 (faible) à 100 (élevé).
Les sous-domaines sont évalués en additionnant les scores de chaque question par sous-domaine et en divisant cela par le nombre d'éléments complétés par sous-domaine.
Un score total est rapporté.
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0 et 16 semaines, + 6 mois
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Mesure autodéclarée
Délai: 0 semaines, pour la ligne de base
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Coping : Utrechtse Coping Lijst : Un questionnaire validé basé sur une échelle à 4 points : évalue les stratégies de coping dans la vie quotidienne.
Il y a 7 sous-échelles et 1 score total.
L'échelle varie entre 1 (faible) et 4 (élevé).
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0 semaines, pour la ligne de base
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Transfert du changement de la parole dans l'intelligibilité du bruit
Délai: Changement à 6 mois après l'intervention par rapport au résultat principal
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LIST phrases présentées dans le bruit pondéré par la parole. Les participants doivent répéter des phrases dans le bruit. Le Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST, (van Wieringen & Wouters, 2008)) a été spécialement conçu pour la perception de la parole dans l'évaluation du bruit chez les utilisateurs d'IC. Le test a une grande fiabilité test-retest et une forte pente le rendant très sensible aux petites améliorations de performance. Une amélioration de 2 dB entraîne une amélioration cliniquement pertinente de la parole. |
Changement à 6 mois après l'intervention par rapport au résultat principal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Astrid van Wieringen, KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S59845
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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