ヒアリングトレーニングの評価と聴覚リハビリテーションのための Leuven Interactive スキーム (LUISTER)
聴覚障害のある人は、聴覚リハビリテーション (AR)、つまりリスニング スキルの定期的な評価とトレーニングから恩恵を受けると考えられています。 ただし、聴覚リハビリテーションの有効性はこれまで調査されていません。 ルーベン (ベルギー) では、パフォーマンス評価、リスニング スキルのトレーニング、および聴覚障害のある人のカウンセリングを可能にする e-ヘルス アプリが開発されました。 現在、聴覚障害のある人のさまざまなモジュールを評価する RCT が準備されています。 実験グループは聴覚リハビリテーション トレーニング モジュールを受け取り、コントロール グループは、リスニング スキルの向上に移行するとは考えられないトレーニング タスクを受けるか、トレーニングを受けません (パッシブ コントロール)。
- 参加者は、LUISTER AR スキームで訓練されたタスクを改善しますか?この改善は、騒音下での発話知覚 (主要な結果)、実行機能および/または生活の質 (二次的結果) の改善に移行しますか?
- LUISTER AR スキームを使用したトレーニングは、プラセボ プログラム (能動的対照群) またはトレーニングなし (受動的対照群) よりも、主要および副次的結果に多くの利益をもたらしますか?
- LUISTER AR スキームで得られた騒音知覚における発話の改善は、トレーニングが停止してから 6 か月後まで統合できますか?
- 特定のユーザー固有またはトレーニング固有の側面は、タスク固有の学習の改善や近距離および遠距離転送と相関していますか?
調査の概要
詳細な説明
研究の目標:
最適でパーソナライズされた AR スキーム (年齢、HI の程度を考慮) および考えられる相互作用要因 (トレーニング時間、エラーの種類など) を決定する
日常生活における聴覚および聴覚認知トレーニングのリスニングスキルへの移行を調査する
臨床 AR のためのエビデンスに基づくガイドラインを作成する
CI ユーザーの有効性を評価するための研究は、ベースライン評価 (騒音理解におけるスピーチ、LIST 文、および認知テスト (実行機能、リスニング スキルに重要)) から開始されます。 これに続いて、8 週間のトレーニング、中間評価の瞬間、再び 8 週間のトレーニング、そして最終評価の瞬間が続きます。 保持を調査するための6か月のフォローアップ評価の後。 この研究は、アクティブ トレーニング グループとアクティブ コントロール グループで構成されます。
HA ユーザーの有効性を評価するための研究は、ベースライン評価 (ノイズ理解でのスピーチ、LIST 文、および認知テスト (実行機能、リスニング スキルに重要)) から開始されます。 これに続いて、6 週間のトレーニング、中間 (オンライン) 評価の瞬間、再び 6 週間のトレーニング、そして最終評価の瞬間が続きます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3001
- KU Leuven, Experimental ORL, Dept Neurosciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 聴覚障害者
- オランダ語の十分な知識
除外基準:
- 認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
参加者は、15 ～ 20 分間、週に 5 回以上トレーニングするよう求められます。
最初の 4 つのセッションはトレーニング セッションであり、5 つ目のセッションはトレーニング中のテスト セッション (DTT と音素識別) です。
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実験的: 音素タスク、静かな単語、およびさまざまな種類のノイズで構成される、タブレットベースの持ち帰り用聴覚認知トレーニング
他の名前：
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他の：プラセボ
CI ユーザー: 参加者は、(少なくとも) 週に 5 回、15 ～ 20 分間トレーニングするよう求められます。
最初の 4 つのセッションはトレーニング セッションであり、5 つ目のセッションはトレーニング中のテスト セッション (DTT と音素識別) です。
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CI ユーザー: プラセボ、タブレットを使った持ち帰りの心理物理タスク、読書 (非聴覚)
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プラセボコンパレーター：パッシブコントロール
HA ユーザー: 参加者は介入を受けません。
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HA ユーザーのパッシブ コントロール グループへの介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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雑音明瞭度でのスピーチ
時間枠：ベースラインと比較した16週間での変化
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音声加重ノイズで提示された LIST 文。 参加者は、騒音の中で文章を繰り返す必要があります。 Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST、(van Wieringen & Wouters、2008)) は、CI ユーザーのノイズ評価における発話知覚のために特別に設計されました。 このテストは、再テストの信頼性が高く、勾配が急であるため、パフォーマンスのわずかな改善に非常に敏感です。 2dB の改善により、臨床的に意味のある会話の改善が得られます。 騒音による差別。 したがって、LUISTER AR スキームを検証するための主要なエンドポイントは、騒音下での発話弁別が 2dB 改善されることになります。 |
ベースラインと比較した16週間での変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能阻害
時間枠：16週間＋6ヶ月
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ストループ試験
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16週間＋6ヶ月
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エグゼクティブ機能：タスクスイッチング
時間枠：16週間＋6ヶ月
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トレイルメイキングA～B
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16週間＋6ヶ月
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エグゼクティブ機能の更新
時間枠：16週間＋6ヶ月
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文字記憶タスク
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16週間＋6ヶ月
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流体知能
時間枠：0 週間、ベースライン
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マトリックス推論 (WAIS テスト)
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0 週間、ベースライン
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自己申告の尺度
時間枠：0 および 16 週間、+ 6 か月
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Nijmegen CI Questionnaire (NCIQ): 5 段階評価でコミュニケーションと品質を評価します。人工内耳を装着した人の生活の様子。
0 (低) から 100 (高) までの 6 つのサブドメインがあります。
サブドメインは、サブドメインごとに各質問のスコアを合計し、これをサブドメインごとの完了項目数で割ることによって評価されます。
合計スコアが報告されます。
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0 および 16 週間、+ 6 か月
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自己申告の尺度
時間枠：0 週間、ベースライン
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Coping: Utrechtse Coping Lijst: 4 段階評価に基づく検証済みのアンケート: 日常生活における対処戦略を評価します。
7 つのサブスケールと 1 つの合計スコアがあります。
スケールは 1 (低) から 4 (高) の間で変化します。
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0 週間、ベースライン
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ノイズ了解度におけるスピーチの変化の伝達
時間枠：主要転帰と比較した、介入後 6 か月の変化
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音声加重ノイズで提示された LIST 文。 参加者は、騒音の中で文章を繰り返す必要があります。 Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST、(van Wieringen & Wouters、2008)) は、CI ユーザーのノイズ評価における発話知覚のために特別に設計されました。 このテストは、再テストの信頼性が高く、勾配が急であるため、パフォーマンスのわずかな改善に非常に敏感です。 2dB の改善により、臨床的に意味のある会話の改善が得られます。 |
主要転帰と比較した、介入後 6 か月の変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S59845
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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聴覚リハビリテーションの臨床試験
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