- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04068064
IGD를 가진 개인의 정서적 연합 편향 수정 훈련
IGD를 가진 개인의 정서적 연합 편향 수정의 기초가 되는 효능 및 메커니즘
연구 개요
상세 설명
효능과 마찬가지로, 이 실험은 EABM 교육이 게임에 대한 긍정적인 정서적 연관성 편향, 게임 사진의 강박적 선택, 게임에 대한 단서 유발 갈망, IGD를 가진 개인의 게임 행동의 심각성을 줄이는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
기본 신경 메커니즘과 마찬가지로, 이 실험은 EABM 훈련이 게임 사진에 대한 보상 회로의 활성화, 갈망 및 반응 억제에 대한 조절 능력에 관한 실행 제어 네트워크(주로 전두엽 피질 참조)의 활성화를 변경하는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 능력.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 제5판에서 권장하는 인터넷 게임 장애 진단:
인터넷 게임 장애에 대한 DSM-5 권장 진단 9개 항목의 점수 ≥ 5.
인기 있는 인터넷 게임(예: Arena of Valor, League of Legends 및 Player Unknown's Battle Grounds)에서 최소 12개월 동안 주당 20시간 이상.
- 청소년 인터넷중독검사 50점 이상
제외 기준:
- 불법 약물 및 기타 중독의 현재 또는 과거 사용,
- 정신과 또는 신경계 질환의 현재 또는 과거력;
- 향정신성 약물의 현재 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EABM 교육 그룹
IGD가 있는 약 40명의 개인이 EABM 교육 그룹에 무작위로 배정됩니다.
|
훈련은 게임 사진을 부정적인 단어와 연결하고 건강한 활동 사진을 긍정적인 단어와 연결하는 것을 목표로 합니다. 게임 사진에는 항상 한 쌍의 부정적인 단어가 표시됩니다. 건강한 활동 사진에는 항상 한 쌍의 긍정적인 단어가 함께 제공됩니다. 각 그림에는 고정된 단어 쌍이 표시됩니다. 참가자는 가장 많은 금전적 보상을 받기 위해 한 단어를 선택하라는 지시를 받습니다. 구체적으로 각 게임 사진에 대한 응답으로 한 단어를 선택하면 금전적 보상을 받을 확률이 70%, 다른 단어를 선택하면 금전적 보상을 받을 확률이 30%가 됩니다. 건강한 활동 사진에도 유사한 근거가 적용됩니다. 보상 설정은 대상 연결을 통합하는 데 도움이 됩니다. 각 교육 세션에는 유사 무작위 방식으로 제시된 각 연결 유형의 300회/시도가 포함됩니다. 전체 교육에는 6개의 교육 세션이 포함됩니다. 참가자는 매일 한 번의 교육 세션을 받게 됩니다. |
|
플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 트레이닝 그룹
IGD가 있는 약 40명의 개인이 통제 훈련 그룹에 무작위로 배정됩니다.
|
대조군에서는 감정적인 단어 대신 중립적인 단어를 사용하였다.
다른 모든 설정은 중재 그룹의 설정과 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
게임 관련 긍정적인 정서적 연관성 편향(EAB)의 변화
기간: 기준선 , 훈련 후 1일째
|
게임 관련 양성 EAB는 프라이밍 작업에서 평가됩니다.
이 작업에서 참가자는 게임 사진이나 건강한 활동 사진에 이어 긍정적이거나 부정적인 단어의 정서적 가치를 판단하도록 지시받습니다.
게임 관련 긍정적인 EAB는 게임 사진 다음에 오는 단어에 대한 응답 시간(RTs; RTs(부정적인 단어) - RTs(긍정적인 단어))의 차이를 결정하여 계산됩니다.
|
기준선 , 훈련 후 1일째
|
|
게임 관련 강박사고의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주차, 훈련 후 2주차, 훈련 후 3주차, 훈련 후 4주차, 훈련 후 6주차, 훈련 후 8주차
|
게임 관련 강박적 사고의 점수는 인터넷 게임 장애에 대해 수정된 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale로 평가됩니다.
이 척도의 게임 관련 강박적 사고에 관한 점수의 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 게임과 관련된 강박적 사고가 많다는 의미입니다.
|
기준선, 훈련 후 1주차, 훈련 후 2주차, 훈련 후 3주차, 훈련 후 4주차, 훈련 후 6주차, 훈련 후 8주차
|
|
게임 관련 강박 행동의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주차, 훈련 후 2주차, 훈련 후 3주차, 훈련 후 4주차, 훈련 후 6주차, 훈련 후 8주차
|
게임 관련 강박 행동의 점수는 인터넷 게임 장애에 대해 수정된 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale로 평가됩니다.
이 척도의 게임 관련 강박 행동에 관한 점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 게임과 관련된 강박 행동이 많다는 의미입니다.
|
기준선, 훈련 후 1주차, 훈련 후 2주차, 훈련 후 3주차, 훈련 후 4주차, 훈련 후 6주차, 훈련 후 8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적인 건강 활동 관련 EAB의 변화
기간: 기준선 및 훈련 후 1일차
|
건강 활동 관련 양성 EAB는 프라이밍 작업에서 평가됩니다.
이 작업에서 참가자는 게임 사진이나 건강한 활동 사진에 이어 긍정적이거나 부정적인 단어의 정서적 가치를 판단하도록 지시받습니다.
건강한 활동 관련 긍정적인 EAB는 건강한 활동 사진 다음의 단어에 대한 반응 시간의 차이(RTs; RTs(부정적인 단어) - RTs(긍정적인 단어))를 결정하여 계산됩니다.
|
기준선 및 훈련 후 1일차
|
|
IGD 심각도의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 4주차, 훈련 후 8주차
|
IGD 심각도 점수는 인터넷 게임 장애에 대한 인터넷 중독 테스트로 평가됩니다.
이 척도의 점수 범위는 20에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 인터넷 게임 장애가 심한 것을 의미합니다.
|
기준선, 훈련 후 4주차, 훈련 후 8주차
|
|
주간 게임 시간 변경
기간: 기준선, 훈련 후 1주차, 훈련 후 2주차, 훈련 후 3주차, 훈련 후 4주차, 훈련 후 6주차, 훈련 후 8주차
|
주간 게임 시간은 참가자들에게 설문지에 주간 게임 시간을 보고하도록 지시하여 평가합니다.
|
기준선, 훈련 후 1주차, 훈련 후 2주차, 훈련 후 3주차, 훈련 후 4주차, 훈련 후 6주차, 훈련 후 8주차
|
|
갈망의 변화
기간: 기준선 , 훈련 후 1일째
|
갈망 조절 작업에서 참가자는 각각 인지 재평가를 사용하여 외모 상태와 조절 상태 동안 게임 관련 갈망을 보고합니다.
갈망은 Visual Analog Scale(1 = '전혀 없음'에서 9 = '매우 높음')을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 , 훈련 후 1일째
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .