- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04068064
Formazione sulla modifica del pregiudizio dell'associazione emotiva in individui con IGD
Efficacia e meccanismi alla base della modifica del bias di associazione emotiva negli individui con IGD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come per l'efficacia, l'esperimento mira a verificare se la formazione EABM ridurrà il pregiudizio di associazione emotiva positiva verso il gioco, la scelta compulsiva delle immagini di gioco, il desiderio di gioco indotto dal segnale, la gravità dei comportamenti di gioco negli individui con IGD.
Come per i meccanismi neurali sottostanti, l'esperimento mira a verificare se l'allenamento EABM altererà l'attivazione dei circuiti di ricompensa in risposta alle immagini di gioco, l'attivazione della rete di controllo esecutivo (riferita principalmente alla corteccia prefrontale) per quanto riguarda la capacità di regolazione del desiderio e l'inibizione della risposta capacità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
la 5a edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) raccomandava la diagnosi del disturbo del gioco su Internet:
i punteggi dei 9 elementi della diagnosi raccomandata dal DSM-5 per il disturbo del gioco su Internet ≥ 5.
partecipazione a popolari giochi su Internet (ad es. Arena of Valor, League of Legends e Player Unknown's Battle Grounds) per oltre 20 ore settimanali per un minimo di 12 mesi.
- i punteggi del Test di dipendenza Young-Internet ≥ 50
Criteri di esclusione:
- uso attuale o passato di sostanze illegali e altre dipendenze;
- attuale o storia di malattia psichiatrica o neurologica;
- uso corrente di farmaci psicotropi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di formazione EABM
circa 40 individui con IGD saranno assegnati in modo casuale al gruppo di formazione EABM
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La formazione mira ad associare immagini di gioco con parole negative e immagini di attività salutari con parole positive. Le immagini di gioco sono sempre presentate con un paio di parole negative. Le immagini di attività sane sono sempre presentate con un paio di parole positive. Ogni immagine è presentata con una coppia fissa di parole. Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare una parola per ottenere la ricompensa più monetaria. Nello specifico, in risposta a ciascuna immagine di gioco, selezionando una parola si avrà una probabilità del 70% di ottenere una ricompensa in denaro e l'altra parola avrà una probabilità del 30% di ottenere una ricompensa in denaro. Una logica simile si applica alle immagini di attività sane. L'impostazione della ricompensa aiuterà a consolidare le associazioni target. Ogni sessione di allenamento comprende 300 tempi/prove di ogni tipo di associazione, presentate in modo pseudocasuale. L'intera formazione comprende 6 sessioni di formazione. I partecipanti riceveranno una sessione di formazione ogni giorno. |
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di formazione di controllo
circa altri 40 individui con IGD saranno assegnati in modo casuale al gruppo di addestramento di controllo
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Nel gruppo di controllo vengono usate parole neutre invece di parole emotive.
Tutte le altre impostazioni sono le stesse di quelle del gruppo di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei bias di associazione emotiva positiva (EAB) legati al gioco
Lasso di tempo: basale, il primo giorno dopo l'allenamento
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L'EAB positivo relativo al gioco sarà valutato in un'attività di priming.
Nel compito, i partecipanti saranno istruiti a giudicare la valenza emotiva di parole positive o negative che seguono immagini di giochi o immagini di attività salutari.
L'EAB positivo correlato al gioco sarà calcolato determinando le differenze nei tempi di reazione (RT; RT (parola negativa) meno RT (parola positiva)) in risposta alle parole che seguono le immagini del gioco
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basale, il primo giorno dopo l'allenamento
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Cambiamenti nei pensieri compulsivi legati al gioco
Lasso di tempo: basale, la 1a settimana dopo l'allenamento, la 2a settimana dopo l'allenamento, la 3a settimana dopo l'allenamento, la 4a settimana dopo l'allenamento, la 6a settimana dopo l'allenamento, l'8a settimana dopo l'allenamento
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i punteggi dei pensieri compulsivi legati al gioco saranno valutati con la scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown modificata per il disturbo del gioco su Internet.
L'intervallo del punteggio relativo ai pensieri compulsivi legati al gioco di questa scala va da 0 a 20.
Punteggi più alti significano più pensieri compulsivi legati al gioco.
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basale, la 1a settimana dopo l'allenamento, la 2a settimana dopo l'allenamento, la 3a settimana dopo l'allenamento, la 4a settimana dopo l'allenamento, la 6a settimana dopo l'allenamento, l'8a settimana dopo l'allenamento
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Cambiamenti nei comportamenti compulsivi legati al gioco
Lasso di tempo: basale, la 1a settimana dopo l'allenamento, la 2a settimana dopo l'allenamento, la 3a settimana dopo l'allenamento, la 4a settimana dopo l'allenamento, la 6a settimana dopo l'allenamento, l'8a settimana dopo l'allenamento
|
i punteggi dei comportamenti compulsivi legati al gioco saranno valutati con la scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown modificata per il disturbo del gioco su Internet.
L'intervallo del punteggio relativo ai comportamenti compulsivi legati al gioco di questa scala va da 0 a 20.
Punteggi più alti significano più comportamenti compulsivi legati al gioco.
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basale, la 1a settimana dopo l'allenamento, la 2a settimana dopo l'allenamento, la 3a settimana dopo l'allenamento, la 4a settimana dopo l'allenamento, la 6a settimana dopo l'allenamento, l'8a settimana dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'EAB positivo correlato all'attività sana
Lasso di tempo: basale e il 1° giorno dopo l'allenamento
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L'EAB positivo correlato all'attività sana sarà valutato in un'attività di adescamento.
Nel compito, i partecipanti saranno istruiti a giudicare la valenza emotiva di parole positive o negative che seguono immagini di giochi o immagini di attività salutari.
L'EAB positivo correlato all'attività in buona salute sarà calcolato determinando le differenze nei tempi di reazione (RT; RT (parola negativa) meno RT (parola positiva)) in risposta alle parole che seguono immagini di attività in buona salute
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basale e il 1° giorno dopo l'allenamento
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Cambiamenti nella gravità dell'IGD
Lasso di tempo: basale, la 4a settimana dopo l'allenamento, l'8a settimana dopo l'allenamento
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I punteggi di gravità IGD saranno valutati con il test di dipendenza da Internet per il disturbo del gioco su Internet.
L'intervallo del punteggio di questa scala va da 20 a 100.
Punteggi più alti significano un disturbo del gioco su Internet più grave.
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basale, la 4a settimana dopo l'allenamento, l'8a settimana dopo l'allenamento
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Modifiche dell'orario di gioco settimanale
Lasso di tempo: basale, la 1a settimana dopo l'allenamento, la 2a settimana dopo l'allenamento, la 3a settimana dopo l'allenamento, la 4a settimana dopo l'allenamento, la 6a settimana dopo l'allenamento, l'8a settimana dopo l'allenamento
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il tempo di gioco settimanale sarà valutato istruendo i partecipanti a riportare l'ora di gioco settimanale in un questionario
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basale, la 1a settimana dopo l'allenamento, la 2a settimana dopo l'allenamento, la 3a settimana dopo l'allenamento, la 4a settimana dopo l'allenamento, la 6a settimana dopo l'allenamento, l'8a settimana dopo l'allenamento
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Cambiamenti nel desiderio
Lasso di tempo: basale, il primo giorno dopo l'allenamento
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Nel compito di regolazione del desiderio, i partecipanti segnaleranno il desiderio legato al gioco durante la condizione di aspetto e durante la condizione di regolazione utilizzando rispettivamente la rivalutazione cognitiva.
Il craving sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (da 1 = 'per niente' a 9 = 'molto alto')
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basale, il primo giorno dopo l'allenamento
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Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
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- EABMT_IGD
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