- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04068064
Treinamento de Modificação de Viés de Associação Emocional em Indivíduos com IGD
Eficácia e Mecanismos Subjacentes à Modificação do Viés de Associação Emocional em Indivíduos com IGD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tal como acontece com a eficácia, o experimento visa testar se o treinamento EABM reduzirá o viés de associação emocional positiva em relação ao jogo, a escolha compulsiva de imagens de jogos, o desejo de jogar induzido por sugestões, a gravidade dos comportamentos de jogo em indivíduos com IGD.
Assim como os mecanismos neurais subjacentes, o experimento visa testar se o treinamento EABM alterará a ativação de circuitos de recompensa em resposta a imagens de jogos, a ativação da rede de controle executivo (referente principalmente ao córtex pré-frontal) em relação à capacidade de regulação do desejo e inibição da resposta habilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
a 5ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) recomendou o diagnóstico de transtorno de jogo na Internet:
as pontuações dos 9 itens do diagnóstico recomendado pelo DSM-5 para transtorno de jogo na Internet ≥ 5.
envolvimento em jogos populares da Internet (por exemplo, Arena of Valor, League of Legends e Player Unknown's Battle Grounds) por mais de 20 horas por semana por no mínimo 12 meses.
- as pontuações do teste de dependência de Internet para jovens ≥ 50
Critério de exclusão:
- uso atual ou histórico de substâncias ilegais e outros vícios;
- atual ou histórico de doença psiquiátrica ou neurológica;
- uso atual de medicamentos psicotrópicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento EABM
cerca de 40 indivíduos com IGD serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento EABM
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O treinamento visa associar imagens de jogos com palavras negativas e imagens de atividades saudáveis com palavras positivas. As imagens dos jogos são sempre apresentadas com um par de palavras negativas. Imagens de atividades saudáveis são sempre apresentadas com um par de palavras positivas. Cada imagem é apresentada com um par fixo de palavras. Os participantes serão instruídos a selecionar uma palavra para obter a recompensa mais monetária. Especificamente, em resposta a cada imagem de jogo, selecionar uma palavra terá 70% de chance de obter uma recompensa monetária e a outra palavra terá 30% de chance de obter uma recompensa monetária. Um raciocínio semelhante se aplica às imagens de atividades saudáveis. A configuração de recompensa ajudará a consolidar as associações de destino. Cada sessão de treinamento inclui 300 vezes/tentativas de cada tipo de associação, apresentadas de forma pseudoaleatória. Todo o treinamento inclui 6 sessões de treinamento. Os participantes receberão uma sessão de treinamento todos os dias. |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de treinamento de controle
cerca de outros 40 indivíduos com IGD serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento de controle
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No grupo de controle, palavras neutras em vez de palavras emocionais são usadas.
Todas as outras configurações são iguais às do grupo de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos vieses de associação emocional positiva (EAB) relacionados ao jogo
Prazo: linha de base, o 1º dia após o treinamento
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O EAB positivo relacionado ao jogo será avaliado em uma tarefa de preparação.
Na tarefa, os participantes serão instruídos a julgar a valência emocional de palavras positivas ou negativas após imagens de jogos ou imagens de atividades saudáveis.
O EAB positivo relacionado ao jogo será calculado determinando as diferenças nos tempos de reação (RTs; RTs (palavra negativa) menos RTs (palavra positiva)) em resposta às palavras que seguem as imagens do jogo
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linha de base, o 1º dia após o treinamento
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Alterações nos pensamentos compulsivos relacionados ao jogo
Prazo: linha de base, 1ª semana após o treino, 2ª semana após o treino, 3ª semana após o treino, 4ª semana após o treino, 6ª semana após o treino, 8ª semana após o treino
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as pontuações de pensamentos compulsivos relacionados a jogos serão avaliadas com a Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown modificada para distúrbios de jogos na Internet.
O intervalo da pontuação referente a pensamentos compulsivos relacionados a jogos dessa escala é de 0 a 20.
Pontuações mais altas significam mais pensamentos compulsivos relacionados a jogos.
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linha de base, 1ª semana após o treino, 2ª semana após o treino, 3ª semana após o treino, 4ª semana após o treino, 6ª semana após o treino, 8ª semana após o treino
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Mudanças nos comportamentos compulsivos relacionados ao jogo
Prazo: linha de base, 1ª semana após o treino, 2ª semana após o treino, 3ª semana após o treino, 4ª semana após o treino, 6ª semana após o treino, 8ª semana após o treino
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as pontuações de comportamentos compulsivos relacionados a jogos serão avaliadas com a Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown modificada para transtorno de jogos na Internet.
O intervalo da pontuação referente aos comportamentos compulsivos relacionados ao jogo desta escala é de 0 a 20.
Pontuações mais altas significam mais comportamentos compulsivos relacionados a jogos.
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linha de base, 1ª semana após o treino, 2ª semana após o treino, 3ª semana após o treino, 4ª semana após o treino, 6ª semana após o treino, 8ª semana após o treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no EAB positivo relacionado à atividade saudável
Prazo: linha de base e no 1º dia após o treinamento
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O EAB positivo relacionado à atividade saudável será avaliado em uma tarefa de preparação.
Na tarefa, os participantes serão instruídos a julgar a valência emocional de palavras positivas ou negativas após imagens de jogos ou imagens de atividades saudáveis.
O EAB positivo relacionado à atividade saudável será calculado determinando diferenças nos tempos de reação (RTs; RTs (palavra negativa) menos RTs (palavra positiva)) em resposta a palavras após imagens de atividade saudável
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linha de base e no 1º dia após o treinamento
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Alterações na gravidade da IGD
Prazo: linha de base, 4ª semana após o treinamento, 8ª semana após o treinamento
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As pontuações da gravidade do IGD serão avaliadas com o teste de vício em internet para transtorno de jogo na internet.
A faixa de pontuação dessa escala é de 20 a 100.
Pontuações mais altas significam distúrbio de jogo na Internet mais grave.
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linha de base, 4ª semana após o treinamento, 8ª semana após o treinamento
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Mudanças no tempo de jogo semanal
Prazo: linha de base, 1ª semana após o treino, 2ª semana após o treino, 3ª semana após o treino, 4ª semana após o treino, 6ª semana após o treino, 8ª semana após o treino
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o tempo de jogo semanal será avaliado instruindo os participantes a relatar a hora de jogo semanal em um questionário
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linha de base, 1ª semana após o treino, 2ª semana após o treino, 3ª semana após o treino, 4ª semana após o treino, 6ª semana após o treino, 8ª semana após o treino
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Mudanças no desejo
Prazo: linha de base, o 1º dia após o treinamento
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Na tarefa de regulação do desejo, os participantes relatarão o desejo relacionado ao jogo durante a condição de olhar e durante a condição de regulação usando reavaliação cognitiva, respectivamente.
O desejo será avaliado usando uma Escala Visual Analógica (de 1 = 'nada' a 9 = 'muito alto')
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linha de base, o 1º dia após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EABMT_IGD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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