- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04068064
Emotional Association Bias Modification Training hos individer med IGD
Effektivitet og mekanismer som ligger til grunn for emosjonell assosiasjonsbiasmodifikasjon hos personer med IGD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som med effektiviteten, tar eksperimentet sikte på å teste om EABM-trening vil redusere positiv emosjonell assosiasjonsskjevhet mot spill, tvangsmessig valg av spillbilder, cue-indusert trang til spill, alvorlighetsgraden av spillatferd hos individer med IGD.
Som med de underliggende nevrale mekanismene, tar eksperimentet sikte på å teste om EABM-trening vil endre aktiveringen av belønningskretser som respons på spillbilder, aktiveringen av utøvende kontrollnettverk (hovedsakelig refererer til den prefrontale cortex) angående reguleringsevne for trang og responshemming evnen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
den 5. utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) anbefalte diagnose av internettspillforstyrrelse:
poengsummen til de 9 elementene i DSM-5 anbefalt diagnose for internettspillforstyrrelse ≥ 5.
engasjement i populære Internett-spill (f.eks. Arena of Valor, League of Legends og Player Unknown's Battle Grounds) i over 20 timer per uke i minimum 12 måneder.
- poengsummen til Young-Internet Addiction Test ≥ 50
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere bruk av ulovlige stoffer og andre avhengigheter;
- nåværende eller historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom;
- nåværende bruk av psykotrope medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: EABM opplæringsgruppe
ca. 40 personer med IGD vil bli tilfeldig tildelt EABM-treningsgruppen
|
Opplæringen tar sikte på å assosiere spillbilder med negative ord og bilder av sunne aktiviteter med positive ord. Spillbilder presenteres alltid med et par negative ord. Bilder av sunne aktiviteter presenteres alltid med et par positive ord. Hvert bilde presenteres med et fast par ord. Deltakerne vil bli bedt om å velge ett ord for å få den mest økonomiske belønningen. Nærmere bestemt, som svar på hvert spillbilde, vil det å velge ett ord ha 70 % sjanse for å få en pengebelønning og det andre ordet vil ha 30 % sjanse til å få en pengebelønning. En lignende begrunnelse gjelder for bildene av sunne aktiviteter. Belønningsinnstillingen vil bidra til å konsolidere målassosiasjoner. Hver treningsøkt inkluderer 300 ganger/prøver av hver type forening, presentert på en pseudorandom måte. Hele treningen inkluderer 6 treningsøkter. Deltakerne får én treningsøkt hver dag. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolltreningsgruppe
om lag 40 personer med IGD vil bli tilfeldig tildelt kontrolltreningsgruppen
|
I kontrollgruppen brukes nøytrale ord i stedet for følelsesord.
Alle andre innstillinger er de samme som i intervensjonsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i spillrelaterte positive emosjonelle assosiasjoner (EAB)
Tidsramme: baseline, 1. dag etter trening
|
Den spillrelaterte positive EAB vil bli vurdert i en priming-oppgave.
I oppgaven vil deltakerne bli instruert til å bedømme den emosjonelle valensen til positive eller negative ord etter spillbilder eller bilder med sunn aktivitet.
Spillrelatert positiv EAB vil bli beregnet ved å bestemme forskjeller i reaksjonstider (RTs; RTs (negative-ord) minus RTs (positive-ord)) som svar på ord som følger spillbilder
|
baseline, 1. dag etter trening
|
|
Endringer i spillrelaterte tvangstanker
Tidsramme: baseline, 1. uke etter trening, 2. uke etter trening, 3. uke etter trening, 4. uke etter trening, 6. uke etter trening, 8. uke etter trening
|
antall spillrelaterte tvangstanker vil bli vurdert med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modifisert for internettspillforstyrrelser.
Omfanget av poengsummen for spillrelaterte tvangstanker på denne skalaen er fra 0 til 20.
Høyere score betyr flere spillrelaterte tvangstanker.
|
baseline, 1. uke etter trening, 2. uke etter trening, 3. uke etter trening, 4. uke etter trening, 6. uke etter trening, 8. uke etter trening
|
|
Endringer i spillrelatert kompulsiv atferd
Tidsramme: baseline, 1. uke etter trening, 2. uke etter trening, 3. uke etter trening, 4. uke etter trening, 6. uke etter trening, 8. uke etter trening
|
scorene for spillrelatert kompulsiv atferd vil bli vurdert med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modifisert for internettspillforstyrrelser.
Omfanget av poengsummen for spillrelatert tvangsmessig atferd på denne skalaen er fra 0 til 20.
Høyere poengsum betyr mer spillrelatert tvangsmessig atferd.
|
baseline, 1. uke etter trening, 2. uke etter trening, 3. uke etter trening, 4. uke etter trening, 6. uke etter trening, 8. uke etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i positiv helse-aktivitetsrelatert EAB
Tidsramme: baseline og 1. dag etter trening
|
Den sunne aktivitetsrelaterte positive EAB vil bli vurdert i en priming-oppgave.
I oppgaven vil deltakerne bli instruert til å bedømme den emosjonelle valensen til positive eller negative ord etter spillbilder eller bilder med sunn aktivitet.
Helseaktivitetsrelatert positiv EAB vil bli beregnet ved å bestemme forskjeller i reaksjonstider (RTs; RTs (negativt ord) minus RTs (positive-ord)) som svar på ord som følger bilder med sunn aktivitet
|
baseline og 1. dag etter trening
|
|
Endringer i alvorlighetsgraden av IGD
Tidsramme: baseline, 4. uke etter trening, 8. uke etter trening
|
Poengsummen for IGD-alvorlighetsgrad vil bli vurdert med internettavhengighetstesten for internettspillforstyrrelse.
Omfanget av poengsummen på denne skalaen er fra 20 til 100.
Høyere score betyr alvorligere internettspillforstyrrelser.
|
baseline, 4. uke etter trening, 8. uke etter trening
|
|
Endringer i ukentlig spilletid
Tidsramme: baseline, 1. uke etter trening, 2. uke etter trening, 3. uke etter trening, 4. uke etter trening, 6. uke etter trening, 8. uke etter trening
|
ukentlig spilletid vil bli vurdert ved å instruere deltakerne til å rapportere ukentlig spilletime i et spørreskjema
|
baseline, 1. uke etter trening, 2. uke etter trening, 3. uke etter trening, 4. uke etter trening, 6. uke etter trening, 8. uke etter trening
|
|
Endringer i suget
Tidsramme: baseline, 1. dag etter trening
|
I oppgaven regulering-av-trang vil deltakerne rapportere henholdsvis spillrelatert trang under utseendetilstand og under reguleringstilstand ved hjelp av kognitiv revurdering.
Sugen vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (fra 1 = 'ikke i det hele tatt' til 9 = 'veldig høy')
|
baseline, 1. dag etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EABMT_IGD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .