- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04068064
Entrenamiento de modificación del sesgo de asociación emocional en individuos con IGD
Eficacia y mecanismos subyacentes a la modificación del sesgo de asociación emocional en individuos con IGD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al igual que con la eficacia, el experimento tiene como objetivo probar si el entrenamiento EABM reducirá el sesgo de asociación emocional positiva hacia los juegos, la elección compulsiva de imágenes de juegos, el deseo de jugar inducido por señales, la gravedad de los comportamientos de juego en personas con IGD.
Al igual que con los mecanismos neuronales subyacentes, el experimento tiene como objetivo probar si el entrenamiento EABM alterará la activación de los circuitos de recompensa en respuesta a las imágenes del juego, la activación de la red de control ejecutivo (principalmente en relación con la corteza prefrontal) con respecto a la capacidad de regulación del deseo y la inhibición de la respuesta. capacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) recomienda el diagnóstico del trastorno de los juegos de Internet:
las puntuaciones de los 9 ítems del diagnóstico recomendado por el DSM-5 para el trastorno de los juegos de Internet ≥ 5.
participación en juegos populares de Internet (p. Arena of Valor, League of Legends y Player Unknown's Battle Grounds) durante más de 20 horas a la semana durante un mínimo de 12 meses.
- las puntuaciones del Test de adicción a Internet de Young ≥ 50
Criterio de exclusión:
- actual o historial de uso de sustancias ilegales y otras adicciones;
- actual o historial de enfermedad psiquiátrica o neurológica;
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento EABM
alrededor de 40 personas con IGD serán asignadas aleatoriamente al grupo de entrenamiento de la EABM
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El entrenamiento tiene como objetivo asociar imágenes de juegos con palabras negativas e imágenes de actividades saludables con palabras positivas. Las imágenes de juegos siempre se presentan con un par de palabras negativas. Las imágenes de actividades saludables siempre se presentan con un par de palabras positivas. Cada imagen se presenta con un par fijo de palabras. Se indicará a los participantes que seleccionen una palabra para obtener la mayor recompensa monetaria. Específicamente, en respuesta a cada imagen de juego, seleccionar una palabra tendrá un 70 % de posibilidades de obtener una recompensa monetaria y la otra palabra tendrá un 30 % de posibilidades de obtener una recompensa monetaria. Un razonamiento similar se aplica a las imágenes de actividades saludables. La configuración de la recompensa ayudará a consolidar las asociaciones objetivo. Cada sesión de entrenamiento incluye 300 tiempos/ensayos de cada tipo de asociación, presentados en forma pseudoaleatoria. Todo el entrenamiento incluye 6 sesiones de entrenamiento. Los participantes recibirán una sesión de entrenamiento cada día. |
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de entrenamiento de control
alrededor de otras 40 personas con IGD serán asignadas aleatoriamente al grupo de entrenamiento de control
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En el grupo de control, se utilizan palabras neutras en lugar de palabras emocionales.
Todos los demás entornos son iguales a los del grupo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los sesgos de asociación emocional positiva (EAB) relacionados con los juegos
Periodo de tiempo: línea de base, el primer día después del entrenamiento
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El EAB positivo relacionado con el juego se evaluará en una tarea de preparación.
En la tarea, se instruirá a los participantes para que juzguen la valencia emocional de las palabras positivas o negativas después de imágenes de juegos o imágenes de actividades saludables.
El EAB positivo relacionado con el juego se calculará determinando las diferencias en los tiempos de reacción (RT; RT (palabra negativa) menos RT (palabra positiva)) en respuesta a las palabras que siguen a las imágenes del juego.
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línea de base, el primer día después del entrenamiento
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Cambios en los pensamientos compulsivos relacionados con los juegos
Periodo de tiempo: línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
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las puntuaciones de los pensamientos compulsivos relacionados con los juegos se evaluarán con la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para el trastorno de los juegos en Internet.
El rango de la puntuación relativa a los pensamientos compulsivos relacionados con los juegos de esta escala es de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas significan más pensamientos compulsivos relacionados con los juegos.
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línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
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Cambios en los comportamientos compulsivos relacionados con los juegos
Periodo de tiempo: línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
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las puntuaciones de los comportamientos compulsivos relacionados con los juegos se evaluarán con la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para el trastorno de los juegos en Internet.
El rango de la puntuación relativa a las conductas compulsivas relacionadas con el juego de esta escala es de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas significan más comportamientos compulsivos relacionados con los juegos.
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línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el EAB positivo relacionado con la actividad saludable
Periodo de tiempo: línea de base y el 1er día después del entrenamiento
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El BEF positivo relacionado con la actividad saludable se evaluará en una tarea de preparación.
En la tarea, se instruirá a los participantes para que juzguen la valencia emocional de las palabras positivas o negativas después de imágenes de juegos o imágenes de actividades saludables.
El EAB positivo relacionado con la actividad saludable se calculará determinando las diferencias en los tiempos de reacción (RT; RT (palabra negativa) menos RT (palabra positiva)) en respuesta a las palabras que siguen a las imágenes de actividad saludable.
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línea de base y el 1er día después del entrenamiento
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Cambios en la gravedad de IGD
Periodo de tiempo: línea de base, la cuarta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
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Las puntuaciones de gravedad de IGD se evaluarán con la prueba de adicción a Internet para el trastorno de los juegos de Internet.
El rango de puntuación de esta escala es de 20 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un trastorno de juego en Internet más grave.
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línea de base, la cuarta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
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Cambios en el tiempo de juego semanal
Periodo de tiempo: línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
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el tiempo de juego semanal se evaluará instruyendo a los participantes para que informen las horas de juego semanales en un cuestionario
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línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
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Cambios en el deseo
Periodo de tiempo: línea de base, el primer día después del entrenamiento
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En la tarea de regulación del deseo, los participantes informarán sobre el deseo relacionado con el juego durante la condición de mirada y durante la condición de regulación utilizando la reevaluación cognitiva, respectivamente.
El deseo se evaluará utilizando una escala analógica visual (de 1 = 'nada' a 9 = 'muy alto')
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línea de base, el primer día después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- EABMT_IGD
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
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- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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