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Entrenamiento de modificación del sesgo de asociación emocional en individuos con IGD

30 de junio de 2022 actualizado por: Jin-tao Zhang, Beijing Normal University

Eficacia y mecanismos subyacentes a la modificación del sesgo de asociación emocional en individuos con IGD

Este proyecto tiene como objetivo investigar (1) la eficacia del entrenamiento de modificación del sesgo de asociación emocional (EABM) en el trastorno de los juegos de Internet (IGD); (2) los mecanismos neurales subyacentes de tal eficacia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al igual que con la eficacia, el experimento tiene como objetivo probar si el entrenamiento EABM reducirá el sesgo de asociación emocional positiva hacia los juegos, la elección compulsiva de imágenes de juegos, el deseo de jugar inducido por señales, la gravedad de los comportamientos de juego en personas con IGD.

Al igual que con los mecanismos neuronales subyacentes, el experimento tiene como objetivo probar si el entrenamiento EABM alterará la activación de los circuitos de recompensa en respuesta a las imágenes del juego, la activación de la red de control ejecutivo (principalmente en relación con la corteza prefrontal) con respecto a la capacidad de regulación del deseo y la inhibición de la respuesta. capacidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100875
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) recomienda el diagnóstico del trastorno de los juegos de Internet:

    las puntuaciones de los 9 ítems del diagnóstico recomendado por el DSM-5 para el trastorno de los juegos de Internet ≥ 5.

    participación en juegos populares de Internet (p. Arena of Valor, League of Legends y Player Unknown's Battle Grounds) durante más de 20 horas a la semana durante un mínimo de 12 meses.

  2. las puntuaciones del Test de adicción a Internet de Young ≥ 50

Criterio de exclusión:

  1. actual o historial de uso de sustancias ilegales y otras adicciones;
  2. actual o historial de enfermedad psiquiátrica o neurológica;
  3. Uso actual de medicamentos psicotrópicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento EABM
alrededor de 40 personas con IGD serán asignadas aleatoriamente al grupo de entrenamiento de la EABM

El entrenamiento tiene como objetivo asociar imágenes de juegos con palabras negativas e imágenes de actividades saludables con palabras positivas. Las imágenes de juegos siempre se presentan con un par de palabras negativas. Las imágenes de actividades saludables siempre se presentan con un par de palabras positivas. Cada imagen se presenta con un par fijo de palabras. Se indicará a los participantes que seleccionen una palabra para obtener la mayor recompensa monetaria. Específicamente, en respuesta a cada imagen de juego, seleccionar una palabra tendrá un 70 % de posibilidades de obtener una recompensa monetaria y la otra palabra tendrá un 30 % de posibilidades de obtener una recompensa monetaria. Un razonamiento similar se aplica a las imágenes de actividades saludables. La configuración de la recompensa ayudará a consolidar las asociaciones objetivo.

Cada sesión de entrenamiento incluye 300 tiempos/ensayos de cada tipo de asociación, presentados en forma pseudoaleatoria. Todo el entrenamiento incluye 6 sesiones de entrenamiento. Los participantes recibirán una sesión de entrenamiento cada día.

PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de entrenamiento de control
alrededor de otras 40 personas con IGD serán asignadas aleatoriamente al grupo de entrenamiento de control
En el grupo de control, se utilizan palabras neutras en lugar de palabras emocionales. Todos los demás entornos son iguales a los del grupo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los sesgos de asociación emocional positiva (EAB) relacionados con los juegos
Periodo de tiempo: línea de base, el primer día después del entrenamiento
El EAB positivo relacionado con el juego se evaluará en una tarea de preparación. En la tarea, se instruirá a los participantes para que juzguen la valencia emocional de las palabras positivas o negativas después de imágenes de juegos o imágenes de actividades saludables. El EAB positivo relacionado con el juego se calculará determinando las diferencias en los tiempos de reacción (RT; RT (palabra negativa) menos RT (palabra positiva)) en respuesta a las palabras que siguen a las imágenes del juego.
línea de base, el primer día después del entrenamiento
Cambios en los pensamientos compulsivos relacionados con los juegos
Periodo de tiempo: línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
las puntuaciones de los pensamientos compulsivos relacionados con los juegos se evaluarán con la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para el trastorno de los juegos en Internet. El rango de la puntuación relativa a los pensamientos compulsivos relacionados con los juegos de esta escala es de 0 a 20. Las puntuaciones más altas significan más pensamientos compulsivos relacionados con los juegos.
línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
Cambios en los comportamientos compulsivos relacionados con los juegos
Periodo de tiempo: línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
las puntuaciones de los comportamientos compulsivos relacionados con los juegos se evaluarán con la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para el trastorno de los juegos en Internet. El rango de la puntuación relativa a las conductas compulsivas relacionadas con el juego de esta escala es de 0 a 20. Las puntuaciones más altas significan más comportamientos compulsivos relacionados con los juegos.
línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el EAB positivo relacionado con la actividad saludable
Periodo de tiempo: línea de base y el 1er día después del entrenamiento
El BEF positivo relacionado con la actividad saludable se evaluará en una tarea de preparación. En la tarea, se instruirá a los participantes para que juzguen la valencia emocional de las palabras positivas o negativas después de imágenes de juegos o imágenes de actividades saludables. El EAB positivo relacionado con la actividad saludable se calculará determinando las diferencias en los tiempos de reacción (RT; RT (palabra negativa) menos RT (palabra positiva)) en respuesta a las palabras que siguen a las imágenes de actividad saludable.
línea de base y el 1er día después del entrenamiento
Cambios en la gravedad de IGD
Periodo de tiempo: línea de base, la cuarta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
Las puntuaciones de gravedad de IGD se evaluarán con la prueba de adicción a Internet para el trastorno de los juegos de Internet. El rango de puntuación de esta escala es de 20 a 100. Las puntuaciones más altas significan un trastorno de juego en Internet más grave.
línea de base, la cuarta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
Cambios en el tiempo de juego semanal
Periodo de tiempo: línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
el tiempo de juego semanal se evaluará instruyendo a los participantes para que informen las horas de juego semanales en un cuestionario
línea de base, la primera semana después del entrenamiento, la segunda semana después del entrenamiento, la tercera semana después del entrenamiento, la cuarta semana después del entrenamiento, la sexta semana después del entrenamiento, la octava semana después del entrenamiento
Cambios en el deseo
Periodo de tiempo: línea de base, el primer día después del entrenamiento
En la tarea de regulación del deseo, los participantes informarán sobre el deseo relacionado con el juego durante la condición de mirada y durante la condición de regulación utilizando la reevaluación cognitiva, respectivamente. El deseo se evaluará utilizando una escala analógica visual (de 1 = 'nada' a 9 = 'muy alto')
línea de base, el primer día después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EABMT_IGD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

compartiremos datos de participantes individuales cuando sea necesario

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la publicación del artículo relacionado, durante 3 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Contactando al investigador principal. Correo electrónico: zhangjintao@bnu.edu.cn

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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