- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04068064
Trening modyfikowania uprzedzeń emocjonalnych u osób z IGD
Skuteczność i mechanizmy leżące u podstaw modyfikacji błędu skojarzenia emocjonalnego u osób z IGD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobnie jak w przypadku skuteczności, eksperyment ma na celu sprawdzenie, czy trening EABM zmniejszy pozytywne nastawienie emocjonalne związane z grami, kompulsywny wybór obrazów z gier, głód grania wywołany cue, nasilenie zachowań związanych z grami u osób z IGD.
Podobnie jak w przypadku leżących u podstaw mechanizmów neuronowych, eksperyment ma na celu sprawdzenie, czy trening EABM zmieni aktywację obwodów nagrody w odpowiedzi na obrazy z gry, aktywację sieci kontroli wykonawczej (odnoszącej się głównie do kory przedczołowej) w odniesieniu do zdolności regulacji głodu i hamowania reakcji umiejętność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
5. wydanie Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) zaleca diagnozę zaburzeń związanych z grami internetowymi:
wyniki 9 elementów zalecanej przez DSM-5 diagnozy zaburzeń związanych z grami internetowymi ≥ 5.
zaangażowanie w popularne gry internetowe (np. Arena of Valor, League of Legends i Player Unknown's Battle Grounds) przez ponad 20 godzin tygodniowo przez minimum 12 miesięcy.
- wyniki testu uzależnienia Young-Internet ≥ 50
Kryteria wyłączenia:
- obecne lub historia używania nielegalnych substancji i innych uzależnień;
- obecna lub przebyta choroba psychiatryczna lub neurologiczna;
- aktualne stosowanie leków psychotropowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa EABM
około 40 osób z IGD zostanie losowo przydzielonych do grupy szkoleniowej EABM
|
Trening ma na celu kojarzenie obrazków z gier ze słowami negatywnymi, a obrazków zdrowych aktywności ze słowami pozytywnymi. Zdjęcia z gier są zawsze przedstawiane z parą negatywnych słów. Zdjęcia zdrowych aktywności są zawsze opatrzone parą pozytywnych słów. Każdy obraz jest przedstawiony z ustaloną parą słów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać jedno słowo, aby otrzymać największą nagrodę pieniężną. Konkretnie, w odpowiedzi na każdy obrazek z gry, wybranie jednego słowa będzie miało 70% szans na otrzymanie nagrody pieniężnej, a drugie słowo będzie miało 30% szans na otrzymanie nagrody pieniężnej. Podobne uzasadnienie dotyczy zdjęć przedstawiających zdrowe czynności. Ustawienie nagrody pomoże skonsolidować skojarzenia docelowe. Każda sesja treningowa obejmuje 300 razy/prób każdego rodzaju skojarzenia, przedstawionych w sposób pseudolosowy. Całe szkolenie obejmuje 6 sesji treningowych. Uczestnicy otrzymają jedno szkolenie dziennie. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolna grupa szkoleniowa
około 40 kolejnych osób z IGD zostanie losowo przydzielonych do kontrolnej grupy treningowej
|
W grupie kontrolnej zamiast słów emocjonalnych używane są słowa neutralne.
Wszystkie inne ustawienia są takie same jak w grupie interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w pozytywnych skojarzeniach emocjonalnych związanych z grami (EAB)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. dzień po treningu
|
Pozytywny EAB związany z grami zostanie oceniony w zadaniu torującym.
W zadaniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oceniać emocjonalną wartość pozytywnych lub negatywnych słów po obrazkach z gier lub obrazkach dotyczących zdrowej aktywności.
Pozytywny EAB związany z grami zostanie obliczony poprzez określenie różnic w czasach reakcji (RT; RT (słowo negatywne) minus RT (słowo pozytywne)) w odpowiedzi na słowa następujące po obrazach z gier
|
linia bazowa, 1. dzień po treningu
|
|
Zmiany kompulsywnych myśli związanych z grami
Ramy czasowe: stan wyjściowy, 1 tydzień po treningu, 2 tydzień po treningu, 3 tydzień po treningu, 4 tydzień po treningu, 6 tydzień po treningu, 8 tydzień po treningu
|
wyniki kompulsywnych myśli związanych z grami zostaną ocenione za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsywnej Yale-Browna zmodyfikowanej pod kątem zaburzeń związanych z grami internetowymi.
Zakres wyniku dotyczącego kompulsywnych myśli związanych z grami w tej skali wynosi od 0 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają więcej kompulsywnych myśli związanych z grami.
|
stan wyjściowy, 1 tydzień po treningu, 2 tydzień po treningu, 3 tydzień po treningu, 4 tydzień po treningu, 6 tydzień po treningu, 8 tydzień po treningu
|
|
Zmiany kompulsywnych zachowań związanych z grami
Ramy czasowe: stan wyjściowy, 1 tydzień po treningu, 2 tydzień po treningu, 3 tydzień po treningu, 4 tydzień po treningu, 6 tydzień po treningu, 8 tydzień po treningu
|
wyniki zachowań kompulsywnych związanych z grami zostaną ocenione za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsywnej Yale-Brown zmodyfikowanej pod kątem zaburzeń związanych z grami internetowymi.
Zakres punktacji dotyczącej kompulsywnych zachowań związanych z grami w tej skali wynosi od 0 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają więcej kompulsywnych zachowań związanych z grami.
|
stan wyjściowy, 1 tydzień po treningu, 2 tydzień po treningu, 3 tydzień po treningu, 4 tydzień po treningu, 6 tydzień po treningu, 8 tydzień po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w pozytywnym EAB związanym ze zdrową aktywnością
Ramy czasowe: linii bazowej i pierwszego dnia po treningu
|
Pozytywny EAB związany ze zdrową aktywnością zostanie oceniony w zadaniu torującym.
W zadaniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oceniać emocjonalną wartość pozytywnych lub negatywnych słów po obrazkach z gier lub obrazkach dotyczących zdrowej aktywności.
Pozytywny EAB związany ze zdrową aktywnością zostanie obliczony poprzez określenie różnic w czasach reakcji (RT; RT (słowo negatywne) minus RT (słowo pozytywne)) w odpowiedzi na słowa po obrazkach dotyczących zdrowej aktywności
|
linii bazowej i pierwszego dnia po treningu
|
|
Zmiany nasilenia IGD
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tydzień po treningu, 8 tydzień po treningu
|
Wyniki ciężkości IGD zostaną ocenione za pomocą testu uzależnienia od Internetu pod kątem zaburzeń gier internetowych.
Zakres punktacji w tej skali wynosi od 20 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają poważniejsze zaburzenia w grach internetowych.
|
linia wyjściowa, 4 tydzień po treningu, 8 tydzień po treningu
|
|
Zmiany w tygodniowym czasie gry
Ramy czasowe: stan wyjściowy, 1 tydzień po treningu, 2 tydzień po treningu, 3 tydzień po treningu, 4 tydzień po treningu, 6 tydzień po treningu, 8 tydzień po treningu
|
tygodniowy czas gry zostanie oceniony poprzez poinstruowanie uczestników, aby zgłosili tygodniową godzinę gry w kwestionariuszu
|
stan wyjściowy, 1 tydzień po treningu, 2 tydzień po treningu, 3 tydzień po treningu, 4 tydzień po treningu, 6 tydzień po treningu, 8 tydzień po treningu
|
|
Zmiany w pragnieniu
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. dzień po treningu
|
W zadaniu dotyczącym regulacji głodu uczestnicy będą zgłaszać głód związany z grami podczas stanu patrzenia i podczas stanu regulacji, odpowiednio za pomocą ponownej oceny poznawczej.
Głód zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (od 1 = „wcale” do 9 = „bardzo wysoki”)
|
linia bazowa, 1. dzień po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EABMT_IGD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .