- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04068064
Trénink modifikace emoční asociace u jedinců s IGD
Účinnost a mechanismy, které jsou základem modifikace zkreslení emoční asociace u jedinců s IGD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stejně jako u účinnosti je cílem experimentu otestovat, zda trénink EABM sníží pozitivní emoční asociační zaujatost vůči hraní her, nutkavý výběr herních obrázků, touhu po hraní vyvolanou narážkami a závažnost herního chování u jedinců s IGD.
Stejně jako u základních neurálních mechanismů je cílem experimentu otestovat, zda trénink EABM změní aktivaci okruhů odměny v reakci na herní obrázky, aktivaci výkonné řídicí sítě (zejména s odkazem na prefrontální kůru), pokud jde o regulační schopnost pro bažení a inhibici reakce. schopnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
5. vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) doporučovalo diagnostiku poruch internetového hraní:
skóre 9 položek DSM-5 doporučené diagnózy pro poruchu internetového hraní ≥ 5.
zapojení do oblíbených internetových her (např. Arena of Valor, League of Legends a Player Unknown's Battle Grounds) po dobu více než 20 hodin týdně po dobu minimálně 12 měsíců.
- skóre Young-Internet testu závislosti ≥ 50
Kritéria vyloučení:
- současné nebo historické užívání nelegálních látek a jiných závislostí;
- současná nebo anamnéza psychiatrického nebo neurologického onemocnění;
- současné užívání psychofarmak.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Výcviková skupina EABM
asi 40 jedinců s IGD bude náhodně přiděleno do tréninkové skupiny EABM
|
Školení je zaměřeno na spojování herních obrázků s negativními slovy a obrázků zdravých činností s pozitivními slovy. Herní obrázky jsou vždy prezentovány dvojicí negativních slov. Obrázky zdravých aktivit jsou vždy prezentovány dvojicí pozitivních slov. Každý obrázek je prezentován s pevně daným párem slov. Účastníci budou instruováni, aby vybrali jedno slovo, aby získali nejvyšší peněžní odměnu. Konkrétně v reakci na každý herní obrázek bude mít výběr jednoho slova 70% šanci získat peněžní odměnu a druhé slovo bude mít 30% šanci získat peněžní odměnu. Podobné zdůvodnění platí pro obrázky zdravých aktivit. Nastavení odměn pomůže upevnit cílové asociace. Každé školení zahrnuje 300 pokusů každého typu asociace, prezentovaných pseudonáhodným způsobem. Celé školení obsahuje 6 tréninků. Účastníci absolvují každý den jedno školení. |
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní tréninková skupina
asi dalších 40 jedinců s IGD bude náhodně přiděleno do kontrolní tréninkové skupiny
|
V kontrolní skupině se místo emotivních slov používají neutrální slova.
Všechna ostatní nastavení jsou stejná jako v intervenční skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v pozitivních emočních asociačních předsudcích souvisejících s hraním (EAB)
Časové okno: základní linie, 1. den po tréninku
|
Pozitivní EAB související s hraním bude posouzeno v primární úloze.
V úkolu budou účastníci instruováni, aby posoudili emocionální valenci pozitivních nebo negativních slov po herních obrázcích nebo obrázcích zdravé aktivity.
Pozitivní EAB související s hraním se vypočítá určením rozdílů v reakčních časech (RT; RT (záporné slovo) mínus RT (kladné slovo)) v reakci na slova po herních obrázcích
|
základní linie, 1. den po tréninku
|
Změny nutkavých myšlenek souvisejících s hraním
Časové okno: základní linie, 1. týden po tréninku, 2. týden po tréninku, 3. týden po tréninku, 4. týden po tréninku, 6. týden po tréninku, 8. týden po tréninku
|
skóre nutkavých myšlenek souvisejících s hraním bude hodnoceno pomocí Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale upravené pro poruchu hraní na internetu.
Rozsah skóre týkající se nutkavých myšlenek souvisejících s hraním na této škále je od 0 do 20.
Vyšší skóre znamená více nutkavých myšlenek souvisejících s hraním.
|
základní linie, 1. týden po tréninku, 2. týden po tréninku, 3. týden po tréninku, 4. týden po tréninku, 6. týden po tréninku, 8. týden po tréninku
|
Změny v kompulzivním chování souvisejícím s hraním
Časové okno: základní linie, 1. týden po tréninku, 2. týden po tréninku, 3. týden po tréninku, 4. týden po tréninku, 6. týden po tréninku, 8. týden po tréninku
|
skóre kompulzivního chování souvisejícího s hraním bude hodnoceno pomocí Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale upravené pro poruchu hraní na internetu.
Rozsah skóre týkajícího se kompulzivního chování souvisejícího s hraním této škály je od 0 do 20.
Vyšší skóre znamená více kompulzivního chování souvisejícího s hraním.
|
základní linie, 1. týden po tréninku, 2. týden po tréninku, 3. týden po tréninku, 4. týden po tréninku, 6. týden po tréninku, 8. týden po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny pozitivní EAB související se zdravou aktivitou
Časové okno: základní linie a 1. den po tréninku
|
Pozitivní EAB související se zdravou aktivitou bude posouzen v primární úloze.
V úkolu budou účastníci instruováni, aby posoudili emocionální valenci pozitivních nebo negativních slov po herních obrázcích nebo obrázcích zdravé aktivity.
Pozitivní EAB související se zdravou aktivitou se vypočte stanovením rozdílů v reakčních časech (RT; RT (záporné slovo) mínus RT (kladné slovo)) v reakci na slova následující po obrázcích zdravé aktivity
|
základní linie a 1. den po tréninku
|
Změny v závažnosti IGD
Časové okno: základní linie, 4. týden po tréninku, 8. týden po tréninku
|
Skóre závažnosti IGD bude posouzeno pomocí testu internetové závislosti pro poruchu internetového hraní.
Rozsah skóre této stupnice je od 20 do 100.
Vyšší skóre znamená závažnější poruchu hraní na internetu.
|
základní linie, 4. týden po tréninku, 8. týden po tréninku
|
Změny týdenního herního času
Časové okno: základní linie, 1. týden po tréninku, 2. týden po tréninku, 3. týden po tréninku, 4. týden po tréninku, 6. týden po tréninku, 8. týden po tréninku
|
týdenní herní doba bude vyhodnocena na základě pokynu účastníků k nahlášení týdenní herní hodiny v dotazníku
|
základní linie, 1. týden po tréninku, 2. týden po tréninku, 3. týden po tréninku, 4. týden po tréninku, 6. týden po tréninku, 8. týden po tréninku
|
Změny v bažení
Časové okno: základní linie, 1. den po tréninku
|
V úloze regulace touhy budou účastníci hlásit touhu související s hraním během stavu vzhledu a během stavu regulace pomocí kognitivního přehodnocení.
Touha bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (od 1 = „vůbec ne“ do 9 = „velmi vysoká“).
|
základní linie, 1. den po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EABMT_IGD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení EABM
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno