- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04068064
Emotionele associatie bias modificatietraining bij personen met IGD
Werkzaamheid en mechanismen die ten grondslag liggen aan wijziging van emotionele associatiebias bij personen met IGD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Net als bij de werkzaamheid, is het experiment bedoeld om te testen of EABM-training positieve emotionele associatiebias ten opzichte van gamen, dwangmatige keuze van game-afbeeldingen, cue-geïnduceerde hunkering naar gamen, de ernst van gamegedrag bij personen met IGD zal verminderen.
Net als bij de onderliggende neurale mechanismen, is het experiment bedoeld om te testen of EABM-training de activering van beloningscircuits zal veranderen als reactie op spelbeelden, de activering van het uitvoerende controlenetwerk (voornamelijk verwijzend naar de prefrontale cortex) met betrekking tot het regulerend vermogen voor hunkering en reactie-inhibitie. vaardigheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
de 5e editie van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) aanbevolen diagnose van internetgamingstoornis:
de scores van de 9 items van de door DSM-5 aanbevolen diagnose voor internetgamingstoornis ≥ 5.
deelname aan populaire internetgames (bijv. Arena of Valor, League of Legends en Player Unknown's Battle Grounds) voor meer dan 20 uur per week gedurende minimaal 12 maanden.
- de scores van de Jong-Internetverslavingstest ≥ 50
Uitsluitingscriteria:
- huidige of geschiedenis van gebruik van illegale stoffen en andere verslavingen;
- huidige of voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische ziekte;
- huidig gebruik van psychofarmaca.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: EABM trainingsgroep
ongeveer 40 personen met IGD zullen willekeurig worden toegewezen aan de EABM-trainingsgroep
|
De training is erop gericht spelbeelden te associëren met negatieve woorden en afbeeldingen van gezonde activiteiten met positieve woorden. Spelfoto's worden altijd gepresenteerd met een paar negatieve woorden. Foto's van gezonde activiteiten worden altijd gepresenteerd met een paar positieve woorden. Elke foto wordt gepresenteerd met een vast paar woorden. Deelnemers krijgen de opdracht om één woord te selecteren om de meeste geldelijke beloning te krijgen. Specifiek, in reactie op elke game-afbeelding, heeft het selecteren van één woord een kans van 70% om een geldelijke beloning te krijgen en het andere woord heeft een kans van 30% om een geldelijke beloning te krijgen. Een soortgelijke redenering is van toepassing op de afbeeldingen van gezonde activiteiten. De beloningsinstelling zal helpen om doelassociaties te consolideren. Elke trainingssessie omvat 300 keer/pogingen van elk type associatie, gepresenteerd op pseudowillekeurige wijze. De gehele opleiding omvat 6 trainingen. De deelnemers krijgen elke dag één training. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle trainingsgroep
ongeveer nog eens 40 personen met IGD zullen willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep
|
In de controlegroep worden neutrale woorden gebruikt in plaats van emotionele woorden.
Alle andere instellingen zijn dezelfde als die in de interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gaming-gerelateerde positieve emotionele associatie-biases (EAB)
Tijdsspanne: baseline, de 1e dag na de training
|
De gaming-gerelateerde positieve EAB zal worden beoordeeld in een priming-taak.
In de taak krijgen de deelnemers de instructie om de emotionele waarde van positieve of negatieve woorden te beoordelen na spelfoto's of foto's van gezonde activiteiten.
Spelgerelateerde positieve EAB wordt berekend door verschillen in reactietijden (RT's; RT's (negatief woord) minus RT's (positief woord)) te bepalen als reactie op woorden die volgen op spelafbeeldingen
|
baseline, de 1e dag na de training
|
|
Veranderingen in gamegerelateerde dwanggedachten
Tijdsspanne: baseline, de 1e week na de training, de 2e week na de training, de 3e week na de training, de 4e week na de training, de 6e week na de training, de 8e week na de training
|
de scores van gamegerelateerde dwanggedachten zullen worden beoordeeld met de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, aangepast voor internetgamingstoornis.
Het bereik van de score met betrekking tot gamegerelateerde dwanggedachten van deze schaal loopt van 0 tot 20.
Hogere scores betekenen meer gamegerelateerde dwanggedachten.
|
baseline, de 1e week na de training, de 2e week na de training, de 3e week na de training, de 4e week na de training, de 6e week na de training, de 8e week na de training
|
|
Veranderingen in gamegerelateerd dwangmatig gedrag
Tijdsspanne: baseline, de 1e week na de training, de 2e week na de training, de 3e week na de training, de 4e week na de training, de 6e week na de training, de 8e week na de training
|
de scores van gamegerelateerd dwangmatig gedrag zullen worden beoordeeld met de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, aangepast voor internetgamingstoornis.
Het bereik van de score met betrekking tot gamegerelateerd dwangmatig gedrag van deze schaal loopt van 0 tot 20.
Hogere scores betekenen meer gamegerelateerd dwangmatig gedrag.
|
baseline, de 1e week na de training, de 2e week na de training, de 3e week na de training, de 4e week na de training, de 6e week na de training, de 8e week na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in positieve EAB met betrekking tot gezonde activiteit
Tijdsspanne: basislijn en de 1e dag na de training
|
De gezonde-activiteit-gerelateerde positieve EAB zal worden beoordeeld in een priming-taak.
In de taak krijgen de deelnemers de instructie om de emotionele waarde van positieve of negatieve woorden te beoordelen na spelfoto's of foto's van gezonde activiteiten.
Aan gezonde activiteit gerelateerde positieve EAB wordt berekend door verschillen in reactietijden (RT's; RT's (negatief woord) minus RT's (positief woord)) te bepalen als reactie op woorden die volgen op foto's van gezonde activiteiten
|
basislijn en de 1e dag na de training
|
|
Veranderingen in de ernst van de IGD
Tijdsspanne: baseline, de 4e week na de training, de 8e week na de training
|
De scores van de IGD-ernst worden beoordeeld met de internetverslavingstest voor internetgamingstoornis.
Het bereik van de score van deze schaal is van 20 tot 100.
Hogere scores betekenen een ernstigere internetgamingstoornis.
|
baseline, de 4e week na de training, de 8e week na de training
|
|
Wijzigingen in de wekelijkse speeltijd
Tijdsspanne: baseline, de 1e week na de training, de 2e week na de training, de 3e week na de training, de 4e week na de training, de 6e week na de training, de 8e week na de training
|
wekelijkse speeltijd wordt beoordeeld door deelnemers te instrueren om wekelijks speeluur in een vragenlijst te rapporteren
|
baseline, de 1e week na de training, de 2e week na de training, de 3e week na de training, de 4e week na de training, de 6e week na de training, de 8e week na de training
|
|
Veranderingen in verlangen
Tijdsspanne: baseline, de 1e dag na de training
|
In de regulering-van-hunkering-taak rapporteren deelnemers gamegerelateerde hunkering respectievelijk tijdens de kijkconditie en tijdens de reguleringsconditie met behulp van cognitieve herwaardering.
Verlangen wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (van 1 = 'helemaal niet' tot 9 = 'zeer sterk')
|
baseline, de 1e dag na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EABMT_IGD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .