- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04068064
Emotional Association Bias Modification Training hos individer med IGD
Effekt och mekanismer bakom emotionell associationsbiasändring hos individer med IGD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Precis som med effektiviteten syftar experimentet till att testa om EABM-träning kommer att minska positiva känslomässiga associationsfördomar mot spel, tvångsmässigt val av spelbilder, cue-inducerat sug efter spel, svårighetsgraden av spelbeteenden hos individer med IGD.
Precis som med de underliggande neurala mekanismerna, syftar experimentet till att testa om EABM-träning kommer att förändra aktiveringen av belöningskretsar som svar på spelbilder, aktiveringen av exekutivt kontrollnätverk (främst hänvisat till den prefrontala cortexen) avseende regleringsförmåga för begär och responshämning förmåga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
den 5:e upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) rekommenderade diagnos av internetspelstörning:
poängen för de 9 objekten i DSM-5 rekommenderade diagnosen för internetspelstörning ≥ 5.
engagemang i populära internetspel (t.ex. Arena of Valor, League of Legends och Player Unknown's Battle Grounds) i över 20 timmar per vecka i minst 12 månader.
- poängen för Young-Internet Addiction Test ≥ 50
Exklusions kriterier:
- aktuell eller historia av användning av illegala substanser och andra missbruk;
- aktuell eller historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom;
- nuvarande användning av psykotropa läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: EABM utbildningsgrupp
cirka 40 personer med IGD kommer att slumpmässigt tilldelas EABM-utbildningsgruppen
|
Utbildningen syftar till att associera spelbilder med negativa ord och bilder av hälsosamma aktiviteter med positiva ord. Spelbilder presenteras alltid med ett par negativa ord. Bilder på hälsosamma aktiviteter presenteras alltid med ett par positiva ord. Varje bild presenteras med ett fast par ord. Deltagarna kommer att instrueras att välja ett ord för att få den mest monetära belöningen. Närmare bestämt, som svar på varje spelbild kommer att välja ett ord ha 70 % chans att få en monetär belöning och det andra ordet kommer att ha 30 % chans att få en monetär belöning. En liknande motivering gäller bilderna av hälsosamma aktiviteter. Belöningsinställningen hjälper till att konsolidera målföreningar. Varje träningspass inkluderar 300 gånger/försök av varje typ av förening, presenterade på ett pseudoslumpmässigt sätt. Hela utbildningen omfattar 6 träningspass. Deltagarna kommer att få ett träningspass varje dag. |
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollträningsgrupp
ytterligare cirka 40 personer med IGD kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollträningsgruppen
|
I kontrollgruppen används neutrala ord istället för känsloord.
Alla andra inställningar är desamma som i interventionsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i spelrelaterade positiva emotionella associationsbiaser (EAB)
Tidsram: baseline, den 1:a dagen efter träning
|
Den spelrelaterade positiva EAB kommer att bedömas i en förberedande uppgift.
I uppgiften kommer deltagarna att instrueras att bedöma den känslomässiga valensen av positiva eller negativa ord efter spelbilder eller bilder med hälsosam aktivitet.
Spelrelaterad positiv EAB kommer att beräknas genom att bestämma skillnader i reaktionstider (RTs; RTs (negativt ord) minus RTs (positivt-ord)) som svar på ord som följer spelbilder
|
baseline, den 1:a dagen efter träning
|
Förändringar i spelrelaterade tvångstankar
Tidsram: baseline, 1:a veckan efter träning, 2:a veckan efter träning, 3:e veckan efter träning, 4:e veckan efter träning, 6:e veckan efter träning, 8:e veckan efter träning
|
mängden spelrelaterade tvångstankar kommer att bedömas med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modifierad för internetspelstörningar.
Omfånget för poängen för spelrelaterade tvångstankar på denna skala är från 0 till 20.
Högre poäng betyder fler spelrelaterade tvångstankar.
|
baseline, 1:a veckan efter träning, 2:a veckan efter träning, 3:e veckan efter träning, 4:e veckan efter träning, 6:e veckan efter träning, 8:e veckan efter träning
|
Förändringar i spelrelaterade tvångsbeteenden
Tidsram: baseline, 1:a veckan efter träning, 2:a veckan efter träning, 3:e veckan efter träning, 4:e veckan efter träning, 6:e veckan efter träning, 8:e veckan efter träning
|
poängen för spelrelaterade tvångsmässiga beteenden kommer att bedömas med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modifierad för internetspelstörningar.
Omfånget för poängen för spelrelaterade tvångsbeteenden på denna skala är från 0 till 20.
Högre poäng innebär fler spelrelaterade tvångsbeteenden.
|
baseline, 1:a veckan efter träning, 2:a veckan efter träning, 3:e veckan efter träning, 4:e veckan efter träning, 6:e veckan efter träning, 8:e veckan efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i positiv hälso-aktivitetsrelaterad EAB
Tidsram: baslinjen och den första dagen efter träning
|
Den hälso-aktivitetsrelaterade positiva EAB kommer att bedömas i en förberedande uppgift.
I uppgiften kommer deltagarna att instrueras att bedöma den känslomässiga valensen av positiva eller negativa ord efter spelbilder eller bilder med hälsosam aktivitet.
Hälsoaktivitetsrelaterad positiv EAB kommer att beräknas genom att bestämma skillnader i reaktionstider (RTs; RTs (negativt ord) minus RTs (positivt-ord)) som svar på ord som följer bilder med hälsosam aktivitet
|
baslinjen och den första dagen efter träning
|
Förändringar i IGDs svårighetsgrad
Tidsram: baseline, 4:e veckan efter träning, 8:e veckan efter träning
|
Poängen för IGD-allvarlighet kommer att bedömas med internetberoendetestet för internetspelstörning.
Poängintervallet på denna skala är från 20 till 100.
Högre poäng betyder svårare internetspelstörningar.
|
baseline, 4:e veckan efter träning, 8:e veckan efter träning
|
Förändringar i veckospeltid
Tidsram: baseline, 1:a veckan efter träning, 2:a veckan efter träning, 3:e veckan efter träning, 4:e veckan efter träning, 6:e veckan efter träning, 8:e veckan efter träning
|
veckospeltid kommer att bedömas genom att instruera deltagarna att rapportera veckospeltimme i ett frågeformulär
|
baseline, 1:a veckan efter träning, 2:a veckan efter träning, 3:e veckan efter träning, 4:e veckan efter träning, 6:e veckan efter träning, 8:e veckan efter träning
|
Förändringar i suget
Tidsram: baseline, den 1:a dagen efter träning
|
I uppgiften reglering av sug kommer deltagarna att rapportera spelrelaterat sug under utseende, respektive under regleringstillstånd med hjälp av kognitiv omvärdering.
Suget kommer att bedömas med en visuell analog skala (från 1 = 'inte alls' till 9 = 'mycket hög')
|
baseline, den 1:a dagen efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EABMT_IGD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Internetspelstörning
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadInternet | Stress nivåKalkon
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersRekryteringDödlighet | Träning | Antropometri | Enkäter och frågeformulär | Vuxen | Kost, mat och näring | Kohortstudier | Människor | Sjukdomskategori | InternetFrankrike
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryOkändBröstneoplasmer | Utbildning | Internet | Hälsoresurser
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCHESS och Cancer Mentor | Endast schack | Endast mentor | Kontroll (endast internet)Förenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuInternetspelstörning | Internet missbruk
-
Daegu Catholic University Medical CenterAvslutadInternet missbrukKorea, Republiken av
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutadKönsdysfori | Känsloreglering | Internet levererad behandlingSverige
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiForest LaboratoriesAvslutadInternet missbruk
Kliniska prövningar på EABM utbildning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering