- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04068064
Emotional Association Bias Modification Training hos personer med IGD
Effektivitet og mekanismer, der ligger til grund for ændring af følelsesmæssig associationsbias hos personer med IGD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ligesom med effektiviteten, sigter eksperimentet på at teste, om EABM-træning vil reducere positiv følelsesmæssig associeringsbias mod spil, kompulsivt valg af spilbilleder, cue-induceret trang til spil, sværhedsgraden af spiladfærd hos personer med IGD.
Som med de underliggende neurale mekanismer, sigter eksperimentet på at teste, om EABM-træning vil ændre aktiveringen af belønningskredsløb som reaktion på spilbilleder, aktiveringen af det udøvende kontrolnetværk (hovedsageligt refererer til den præfrontale cortex) med hensyn til reguleringsevne for trang og responshæmning evne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
den 5. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) anbefalede diagnosticering af internetspilforstyrrelse:
scoren for de 9 punkter i DSM-5 anbefalet diagnose for internetspilforstyrrelse ≥ 5.
engagement i populære internetspil (f.eks. Arena of Valor, League of Legends og Player Unknown's Battle Grounds) i over 20 timer om ugen i mindst 12 måneder.
- resultaterne af Young-Internet-afhængighedstesten ≥ 50
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer og andre afhængigheder;
- nuværende eller historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
- nuværende brug af psykotrope lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: EABM træningsgruppe
omkring 40 personer med IGD vil blive tilfældigt tildelt EABM træningsgruppen
|
Uddannelsen har til formål at forbinde spilbilleder med negative ord og billeder af sunde aktiviteter med positive ord. Spilbilleder præsenteres altid med et par negative ord. Billeder af sunde aktiviteter præsenteres altid med et par positive ord. Hvert billede præsenteres med et fast par ord. Deltagerne vil blive instrueret i at vælge ét ord for at få den mest økonomiske belønning. Specifikt, som svar på hvert spilbillede, vil valg af et ord have en 70% chance for at få en pengebelønning, og det andet ord vil have en 30% chance for at få en monetær belønning. En lignende begrundelse gælder for billederne af sunde aktiviteter. Belønningsindstillingen vil hjælpe med at konsolidere målforeninger. Hver træningssession inkluderer 300 gange/forsøg af hver type forening, præsenteret på en pseudorandom måde. Hele træningen omfatter 6 træningspas. Deltagerne vil modtage en træningssession hver dag. |
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroltræningsgruppe
omkring yderligere 40 personer med IGD vil blive tilfældigt tildelt kontroltræningsgruppen
|
I kontrolgruppen bruges neutrale ord i stedet for følelsesord.
Alle andre indstillinger er de samme som dem i interventionsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i spilrelaterede positive følelsesmæssige associationsbiaser (EAB)
Tidsramme: baseline, den 1. dag efter træning
|
Den spilrelaterede positive EAB vil blive vurderet i en priming-opgave.
I opgaven vil deltagerne blive instrueret i at bedømme den følelsesmæssige valens af positive eller negative ord efter spilbilleder eller billeder af sund aktivitet.
Spilrelateret positiv EAB vil blive beregnet ved at bestemme forskelle i reaktionstider (RT'er; RT'er (negativ-ord) minus RT'er (positive-ord)) som svar på ord efter spilbilleder
|
baseline, den 1. dag efter træning
|
Ændringer i spilrelaterede tvangstanker
Tidsramme: baseline, 1. uge efter træning, 2. uge efter træning, 3. uge efter træning, 4. uge efter træning, 6. uge efter træning, 8. uge efter træning
|
antallet af spilrelaterede tvangstanker vil blive vurderet med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modificeret til internetspilforstyrrelser.
Intervallet for scoren vedrørende spilrelaterede tvangstanker på denne skala er fra 0 til 20.
Højere score betyder flere spilrelaterede tvangstanker.
|
baseline, 1. uge efter træning, 2. uge efter træning, 3. uge efter træning, 4. uge efter træning, 6. uge efter træning, 8. uge efter træning
|
Ændringer i spilrelateret kompulsiv adfærd
Tidsramme: baseline, 1. uge efter træning, 2. uge efter træning, 3. uge efter træning, 4. uge efter træning, 6. uge efter træning, 8. uge efter træning
|
antallet af spilrelateret tvangsadfærd vil blive vurderet med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modificeret til internetspilforstyrrelser.
Intervallet for score vedrørende spilrelateret kompulsiv adfærd på denne skala er fra 0 til 20.
Højere score betyder mere spilrelateret kompulsiv adfærd.
|
baseline, 1. uge efter træning, 2. uge efter træning, 3. uge efter træning, 4. uge efter træning, 6. uge efter træning, 8. uge efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i positiv sund aktivitetsrelateret EAB
Tidsramme: baseline og 1. dag efter træning
|
Den sunde aktivitetsrelaterede positive EAB vil blive vurderet i en priming-opgave.
I opgaven vil deltagerne blive instrueret i at bedømme den følelsesmæssige valens af positive eller negative ord efter spilbilleder eller billeder af sund aktivitet.
Sund aktivitetsrelateret positiv EAB vil blive beregnet ved at bestemme forskelle i reaktionstider (RT'er; RT'er (negative ord) minus RT'er (positive-ord)) som svar på ord, der følger billeder med sund aktivitet
|
baseline og 1. dag efter træning
|
Ændringer i IGD-sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, 4. uge efter træning, 8. uge efter træning
|
Scoren for IGD-sværhedsgrad vil blive vurderet med internetafhængighedstesten for internetspilforstyrrelse.
Rangen af scoren på denne skala er fra 20 til 100.
Højere score betyder alvorligere internetspilforstyrrelser.
|
baseline, 4. uge efter træning, 8. uge efter træning
|
Ændringer i den ugentlige spilletid
Tidsramme: baseline, 1. uge efter træning, 2. uge efter træning, 3. uge efter træning, 4. uge efter træning, 6. uge efter træning, 8. uge efter træning
|
ugentlig spilletid vil blive vurderet ved at instruere deltagerne om at indberette ugentlig spilletime i et spørgeskema
|
baseline, 1. uge efter træning, 2. uge efter træning, 3. uge efter træning, 4. uge efter træning, 6. uge efter træning, 8. uge efter træning
|
Ændringer i trangen
Tidsramme: baseline, den 1. dag efter træning
|
I regulerings-of-craving-opgaven vil deltagerne rapportere spilrelateret trang under henholdsvis udseendetilstand og under reguleringstilstand ved hjælp af kognitiv revurdering.
Trang vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (fra 1 = 'slet ikke' til 9 = 'meget høj')
|
baseline, den 1. dag efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EABMT_IGD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanyleringEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
Cairo UniversityAfsluttetKomplikationer; C, intestinal (intern)Egypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetPædiatri | Hæmatologi | Intern medicin | PneumologiBelgien
-
Samsung Medical CenterUkendtSpædbørn | Intern halsvene kanylering | Almindelig halspulsåreKorea, Republikken
-
University of IcelandAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med EABM uddannelse
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering