- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068064
Formation sur la modification des biais d'association émotionnelle chez les personnes atteintes d'IGD
Efficacité et mécanismes sous-jacents à la modification du biais d'association émotionnelle chez les personnes atteintes d'IGD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme pour l'efficacité, l'expérience vise à tester si la formation EABM réduira le biais d'association émotionnelle positive envers le jeu, le choix compulsif d'images de jeu, le besoin de jeu induit par des signaux, la gravité des comportements de jeu chez les personnes atteintes d'IGD.
Comme pour les mécanismes neuronaux sous-jacents, l'expérience vise à tester si la formation EABM modifiera l'activation des circuits de récompense en réponse aux images de jeu, l'activation du réseau de contrôle exécutif (se référant principalement au cortex préfrontal) concernant la capacité de régulation de l'envie et l'inhibition de la réponse. capacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) recommandait le diagnostic de trouble du jeu sur Internet :
les scores des 9 items du DSM-5 ont recommandé le diagnostic de trouble du jeu sur Internet ≥ 5.
participation à des jeux Internet populaires (par ex. Arena of Valor, League of Legends et Player Unknown's Battle Grounds) pendant plus de 20 heures par semaine pendant un minimum de 12 mois.
- les scores du Test d'addiction Jeune-Internet ≥ 50
Critère d'exclusion:
- utilisation actuelle ou historique de substances illégales et autres dépendances ;
- maladie psychiatrique ou neurologique actuelle ou antérieure ;
- utilisation actuelle de médicaments psychotropes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation EABM
environ 40 personnes atteintes d'IGD seront assignées au hasard au groupe de formation EABM
|
La formation vise à associer des images de jeu avec des mots négatifs et des images d'activités saines avec des mots positifs. Les images de jeu sont toujours présentées avec une paire de mots négatifs. Les images d'activités saines sont toujours présentées avec une paire de mots positifs. Chaque image est présentée avec une paire fixe de mots. Les participants seront invités à sélectionner un mot pour obtenir la récompense la plus monétaire. Plus précisément, en réponse à chaque image de jeu, la sélection d'un mot aura 70 % de chances d'obtenir une récompense monétaire et l'autre mot aura 30 % de chances d'obtenir une récompense monétaire. Un raisonnement similaire s'applique aux images d'activités saines. Le paramètre de récompense aidera à consolider les associations cibles. Chaque séance d'entraînement comprend 300 temps/essais de chaque type d'association, présentés de manière pseudo-aléatoire. L'ensemble de la formation comprend 6 séances d'entraînement. Les participants recevront une session de formation tous les jours. |
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de formation de contrôle
environ 40 autres personnes atteintes d'IGD seront assignées au hasard au groupe de formation de contrôle
|
Dans le groupe témoin, des mots neutres au lieu de mots émotionnels sont utilisés.
Tous les autres paramètres sont les mêmes que ceux du groupe d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans les biais d'association émotionnelle positive (EAB) liés au jeu
Délai: ligne de base, le 1er jour après l'entraînement
|
L'EAB positif lié au jeu sera évalué dans une tâche d'amorçage.
Dans la tâche, les participants seront chargés de juger de la valence émotionnelle des mots positifs ou négatifs à la suite d'images de jeux ou d'images d'activités saines.
L'EAB positif lié au jeu sera calculé en déterminant les différences de temps de réaction (RT ; RT (mot négatif) moins RT (mot positif)) en réponse aux mots suivant les images de jeu.
|
ligne de base, le 1er jour après l'entraînement
|
Changements dans les pensées compulsives liées au jeu
Délai: ligne de base, la 1ère semaine après l'entraînement, la 2ème semaine après l'entraînement, la 3ème semaine après l'entraînement, la 4ème semaine après l'entraînement, la 6ème semaine après l'entraînement, la 8ème semaine après l'entraînement
|
les scores de pensées compulsives liées au jeu seront évalués avec l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown modifiée pour les troubles du jeu sur Internet.
La plage du score concernant les pensées compulsives liées au jeu de cette échelle est de 0 à 20.
Des scores plus élevés signifient plus de pensées compulsives liées au jeu.
|
ligne de base, la 1ère semaine après l'entraînement, la 2ème semaine après l'entraînement, la 3ème semaine après l'entraînement, la 4ème semaine après l'entraînement, la 6ème semaine après l'entraînement, la 8ème semaine après l'entraînement
|
Changements dans les comportements compulsifs liés au jeu
Délai: ligne de base, la 1ère semaine après l'entraînement, la 2ème semaine après l'entraînement, la 3ème semaine après l'entraînement, la 4ème semaine après l'entraînement, la 6ème semaine après l'entraînement, la 8ème semaine après l'entraînement
|
les scores des comportements compulsifs liés au jeu seront évalués avec l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown modifiée pour le trouble du jeu sur Internet.
La gamme du score concernant les comportements compulsifs liés au jeu de cette échelle est de 0 à 20.
Des scores plus élevés signifient plus de comportements compulsifs liés au jeu.
|
ligne de base, la 1ère semaine après l'entraînement, la 2ème semaine après l'entraînement, la 3ème semaine après l'entraînement, la 4ème semaine après l'entraînement, la 6ème semaine après l'entraînement, la 8ème semaine après l'entraînement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l'agrile du frêne positif lié à une activité saine
Délai: ligne de base et le 1er jour après la formation
|
L'agrile du frêne positif lié à une activité saine sera évalué dans une tâche d'amorçage.
Dans la tâche, les participants seront chargés de juger de la valence émotionnelle des mots positifs ou négatifs à la suite d'images de jeux ou d'images d'activités saines.
L'EAB positif lié à l'activité saine sera calculé en déterminant les différences de temps de réaction (RT ; RT (mot négatif) moins RT (mot positif)) en réponse aux mots suivant des images d'activité saine
|
ligne de base et le 1er jour après la formation
|
Changements dans la gravité de l'IGD
Délai: ligne de base, la 4e semaine après l'entraînement, la 8e semaine après l'entraînement
|
Les scores de gravité de l'IGD seront évalués avec le test de dépendance à Internet pour le trouble du jeu sur Internet.
La gamme du score de cette échelle est de 20 à 100.
Des scores plus élevés signifient un trouble du jeu sur Internet plus grave.
|
ligne de base, la 4e semaine après l'entraînement, la 8e semaine après l'entraînement
|
Changements dans le temps de jeu hebdomadaire
Délai: ligne de base, la 1ère semaine après l'entraînement, la 2ème semaine après l'entraînement, la 3ème semaine après l'entraînement, la 4ème semaine après l'entraînement, la 6ème semaine après l'entraînement, la 8ème semaine après l'entraînement
|
le temps de jeu hebdomadaire sera évalué en demandant aux participants de déclarer l'heure de jeu hebdomadaire dans un questionnaire
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ligne de base, la 1ère semaine après l'entraînement, la 2ème semaine après l'entraînement, la 3ème semaine après l'entraînement, la 4ème semaine après l'entraînement, la 6ème semaine après l'entraînement, la 8ème semaine après l'entraînement
|
Changements dans l'état de manque
Délai: ligne de base, le 1er jour après l'entraînement
|
Dans la tâche de régulation de l'envie, les participants signaleront l'envie liée au jeu pendant la condition de regard et pendant la condition de régulation en utilisant la réévaluation cognitive, respectivement.
Le craving sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (de 1 = 'pas du tout' à 9 = 'très élevé')
|
ligne de base, le 1er jour après l'entraînement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EABMT_IGD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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