- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04068064
Emotional Association Bias Modification -koulutus yksilöille, joilla on IGD
Emotionaalisen assosiaatioharhamuutoksen tehokkuus ja mekanismit yksilöillä, joilla on IGD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkuuden tapaan kokeessa pyritään testaamaan, vähentääkö EABM-harjoittelu positiivista emotionaalista assosiaatiota pelaamista kohtaan, pelikuvien pakonomainen valinta, vihjeiden aiheuttama pelihimo, pelikäyttäytymisen vakavuus yksilöillä, joilla on IGD.
Kuten taustalla olevien hermomekanismien kanssa, kokeessa pyritään testaamaan, muuttaako EABM-harjoittelu palkitsemispiirien aktivointia vasteena pelikuviin, toimeenpanovallan ohjausverkon aktivointia (viitaten pääasiassa esiotsaiseen aivokuoreen) himon säätelykyvyn ja vasteen eston suhteen. kyky.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning, Beijing Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. painos suositteli Internet-pelaamishäiriön diagnoosia:
DSM-5:n suositeltujen Internet-pelaamishäiriöiden diagnoosin 9 kohdan pisteet ≥ 5.
osallistuminen suosittuihin Internet-peleihin (esim. Arena of Valor, League of Legends ja Player Unknown's Battle Grounds) yli 20 tuntia viikossa vähintään 12 kuukauden ajan.
- Young-Internet-riippuvuustestin pisteet ≥ 50
Poissulkemiskriteerit:
- laittomien aineiden ja muiden riippuvuuksien nykyinen tai historiallinen käyttö;
- nykyinen tai historiallinen psykiatrinen tai neurologinen sairaus;
- psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EABM koulutusryhmä
noin 40 henkilöä, joilla on IGD, määrätään satunnaisesti EABM-koulutusryhmään
|
Koulutuksen tavoitteena on yhdistää pelikuvia negatiivisiin sanoihin ja kuvia terveellisestä toiminnasta positiivisiin sanoihin. Pelikuvat esitetään aina negatiivisella sanaparilla. Kuvia terveellisestä toiminnasta esitetään aina positiivisilla sanoilla. Jokainen kuva esitetään kiinteällä sanaparilla. Osallistujia neuvotaan valitsemaan yksi sana saadakseen suurimman rahallisen palkinnon. Tarkemmin sanottuna vastauksena jokaiseen pelikuvaan yhden sanan valinnalla on 70 % mahdollisuus saada rahallinen palkkio ja toisella sanalla on 30 % mahdollisuus saada rahapalkinto. Samanlainen perustelu pätee terveellisen toiminnan kuviin. Palkintoasetus auttaa vahvistamaan kohdeyhdistuksia. Jokainen koulutuskerta sisältää 300 kertaa/koetta jokaisesta assosiaatiotyypistä, esiteltynä näennäissatunnaisella tavalla. Koko koulutus sisältää 6 harjoituskertaa. Osallistujat saavat yhden koulutuksen joka päivä. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjauskoulutusryhmä
noin 40 muuta henkilöä, joilla on IGD, jaetaan satunnaisesti kontrollikoulutusryhmään
|
Kontrolliryhmässä käytetään neutraaleja sanoja tunnesanojen sijaan.
Kaikki muut asetukset ovat samat kuin interventioryhmän asetukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pelaamiseen liittyvissä positiivisissa tunneassosiaatioissa (EAB)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. päivä harjoituksen jälkeen
|
Peliin liittyvä positiivinen EAB arvioidaan esikäsittelytehtävässä.
Tehtävässä osallistujia neuvotaan arvioimaan pelikuvien tai terveellisen toiminnan kuvien jälkeisten positiivisten tai negatiivisten sanojen emotionaalista valenssia.
Peliin liittyvä positiivinen EAB lasketaan määrittämällä erot reaktioajoissa (RT:t; RT:t (negatiivinen sana) miinus RT:t (positiivinen sana) vastauksena sanoihin pelikuvien jälkeen
|
lähtötaso, 1. päivä harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset pelaamiseen liittyvissä pakko-ajatuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. viikko harjoituksen jälkeen, 2. viikko harjoituksen jälkeen, 3. viikko harjoituksen jälkeen, 4. viikko harjoituksen jälkeen, 6. viikko harjoituksen jälkeen, 8. viikko harjoituksen jälkeen
|
pelaamiseen liittyvien pakonomaisten ajatusten pisteet arvioidaan Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale -asteikolla, joka on modifioitu internet-pelaamishäiriötä varten.
Tämän asteikon pelaamiseen liittyvien pakko-ajatusten pistemäärä on 0-20.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän pelaamiseen liittyviä pakko-ajatuksia.
|
lähtötaso, 1. viikko harjoituksen jälkeen, 2. viikko harjoituksen jälkeen, 3. viikko harjoituksen jälkeen, 4. viikko harjoituksen jälkeen, 6. viikko harjoituksen jälkeen, 8. viikko harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset pelaamiseen liittyvissä pakonomaisissa käyttäytymismalleissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. viikko harjoituksen jälkeen, 2. viikko harjoituksen jälkeen, 3. viikko harjoituksen jälkeen, 4. viikko harjoituksen jälkeen, 6. viikko harjoituksen jälkeen, 8. viikko harjoituksen jälkeen
|
pelaamiseen liittyvän pakko-oireisen käyttäytymisen pisteet arvioidaan Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale -asteikolla, joka on muunnettu Internet-pelaamishäiriötä varten.
Tämän asteikon pelaamiseen liittyvän pakkokäyttäytymisen pistemäärä on 0-20.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän pelaamiseen liittyvää pakkokäyttäytymistä.
|
lähtötaso, 1. viikko harjoituksen jälkeen, 2. viikko harjoituksen jälkeen, 3. viikko harjoituksen jälkeen, 4. viikko harjoituksen jälkeen, 6. viikko harjoituksen jälkeen, 8. viikko harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset positiivisessa terveelliseen toimintaan liittyvässä EAB:ssa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja ensimmäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
Terveeseen aktiivisuuteen liittyvä positiivinen EAB arvioidaan esikäsittelytehtävässä.
Tehtävässä osallistujia neuvotaan arvioimaan pelikuvien tai terveellisen toiminnan kuvien jälkeisten positiivisten tai negatiivisten sanojen emotionaalista valenssia.
Terveeseen aktiivisuuteen liittyvä positiivinen EAB lasketaan määrittämällä erot reaktioajoissa (RT:t; RT:t (negatiivinen sana) miinus RT:t (positiivinen sana)) vasteena sanoihin terveen aktiivisuuden kuvien jälkeen
|
lähtötilanteessa ja ensimmäisenä päivänä harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset IGD:n vaikeusasteessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4. viikko harjoituksen jälkeen, 8. viikko harjoituksen jälkeen
|
IGD:n vakavuuden pisteet arvioidaan Internet-riippuvuustestillä Internet-pelaamishäiriöstä.
Tämän asteikon pistemäärä on 20-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa Internet-pelihäiriötä.
|
lähtötaso, 4. viikko harjoituksen jälkeen, 8. viikko harjoituksen jälkeen
|
|
Muutoksia viikoittaiseen peliaikaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. viikko harjoituksen jälkeen, 2. viikko harjoituksen jälkeen, 3. viikko harjoituksen jälkeen, 4. viikko harjoituksen jälkeen, 6. viikko harjoituksen jälkeen, 8. viikko harjoituksen jälkeen
|
viikoittainen peliaika arvioidaan ohjaamalla osallistujia ilmoittamaan viikoittainen pelitunti kyselylomakkeella
|
lähtötaso, 1. viikko harjoituksen jälkeen, 2. viikko harjoituksen jälkeen, 3. viikko harjoituksen jälkeen, 4. viikko harjoituksen jälkeen, 6. viikko harjoituksen jälkeen, 8. viikko harjoituksen jälkeen
|
|
Muutoksia himossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. päivä harjoituksen jälkeen
|
Himon säätelytehtävässä osallistujat raportoivat pelaamiseen liittyvästä himosta ulkonäön aikana ja säätelytilan aikana kognitiivisen uudelleenarvioinnin avulla.
Himo arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla (1 = "ei ollenkaan" 9 = "erittäin korkea")
|
lähtötaso, 1. päivä harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EABMT_IGD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .