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피부질환에 대한 고해상도 광간섭단층촬영의 적용: 아밀로이드증과 감별진단

2021년 4월 26일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

아밀로이드증은 조직에 축적된 잘못 접힌 단백질에 의해 발생하며, 이는 장기의 기능에 영향을 미칩니다. 원발성 피부 아밀로이드증 외에도 피부 병변은 전신성 아밀로이드증이라는 또 다른 분류로 나타날 수 있습니다. 의사는 피부 생검을 통해 위 분류의 진단을 확인할 수 있습니다.

원발성 피부 아밀로이드증은 아시아와 남미에서 흔합니다. 대만에서는 10만 명당 80명이 원발성 피부 아밀로이드증으로 진단됩니다. 질병 중에서 황반 아밀로이드증과 태선 아밀로이드증이 가장 흔한 아형입니다. 원발성 피부 아밀로이드증은 심한 가려움증, 색소 침착 및 피부 각화증을 유발할 수 있으며 환자의 사회적 행동에 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다. 원발성 피부 아밀로이드증의 병인은 현재 명확하지 않으며 아마도 유전적 변이 또는 바이러스 감염 때문일 수 있습니다. 전형적인 원발성 피부 아밀로이드증은 임상적 소견으로 진단할 수 있으나, 병변의 위치나 모양이 비전형적일 경우 다른 색소성 질환과 구분이 불가능하며, 추가로 조직검사가 필요하다. 의사가 더 빠르고 정확한 보조 도구를 사용하여 질병을 먼저 평가할 수 있다면 임상 진단의 정확성을 높이고 조직 검사로 인한 환자의 고통을 덜어주고 의료 자원을 더 효율적으로 사용할 수 있습니다.

OCT(Optical Coherence Tomography)는 광학 영상 의료 시스템의 일종이다. 연조직의 다양한 구성 요소의 굴절률 변화를 감지하여 이미지를 생성합니다. Apollo Medical Optics, Ltd.(AMO)의 OCT 장치(ApolloVue™ S100 이미지 시스템, Viper1-S003)는 비침습적, 비방사성 및 신속한 이미지 획득을 제공하는 셀룰러 해상도로 실시간 생체 내 피부 조직 단층 촬영을 획득합니다. .

본 연구에서는 AMO의 OCT를 이용하여 원발성 피부 아밀로이드증 및 기타 불명확한 질환의 단층상 특징을 관찰하고, 단층상과 병리학적 절편의 일치도를 비교하며, 원발성 피부 아밀로이드증 및 기타 불명확한 질환에 특이적인 단층상 특징을 유도하고, 더 나아가 원발성 피부 아밀로이드증의 OCT 데이터베이스를 구축합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beitou District
      • Taipei City, Beitou District, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

실험군에서 모집단이 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 원발성 피부 아밀로이드증이 의심되는 환자 및 기타 구별할 수 없는 질병으로 진단된 환자
  • 열린 상처가 없는 환자

제외 기준:

  • 경피성 전염병 환자
  • 20세 미만 환자
  • 임산부, 장애인, 노숙자 등 취약계층
  • 환자가 검사에 협조할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
아밀로이드증 및 기타 구별할 수 없는 질병이 있는 환자
이 장치는 생체 내 비침습적 광학 간섭 단층 촬영이며 실험군에 대해 각각 정상 피부와 병변 피부의 의료 이미지를 최소 6개 획득하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단층 촬영에서 아밀로이드증 및/또는 기타 색소 질환의 명확한 조직 특성을 보이는 피험자 수
기간: 일년
단층 촬영에서 명확한 조직 특성을 가진 피험자의 수를 조직 특성이 불명확한 피험자와 비교하여 연구 완료 시점에 스캐닝 아밀로이드증 및 기타 색소 질환에 대한 OCT의 효과를 확인합니다.
일년
단층 촬영에서 피부 병변과 정상 피부의 구분이 있는 대상자 수
기간: 일년
단층 촬영에서 피부 병변과 정상 피부의 구별이 있는 피험자의 수를 구별이 없는 피험자와 비교하여 연구 완료 시 OCT에서 정상 피부와 구별할 수 있는 특정 질병을 확인합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단층 촬영에서 아밀로이드증과 다른 색소 질환을 구별하는 피험자 수
기간: 일년
단층 촬영에서 아밀로이드증과 다른 색소 질환 사이에 구별이 있는 피험자의 수는 연구 완료 시 아밀로이드증과 다른 색소 질환을 구별하는 데 OCT의 효과를 검증하기 위해 구분이 없는 피험자와 비교됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ding-Dar Lee, M.D., Ph. D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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