Korkearesoluutioisen optisen koherenssitomografian käyttö ihosairauksissa: amyloidoosi ja erotusdiagnoosi
Amyloidoosin aiheuttaa kudoksiin kertynyt väärin laskostuva proteiini, joka vaikuttaa elinten toimintaan. Primaarisen ihon amyloidoosin lisäksi ihovaurio voi esiintyä myös toisessa luokituksessa - systeemisessä amyloidoosissa. Lääkärit voivat vahvistaa yllä olevan luokituksen diagnoosin ihobiopsialla.
Primaarinen ihon amyloidoosi on yleinen Aasiassa ja Etelä-Amerikassa. Taiwanissa 80 ihmisellä diagnosoidaan primaarinen ihon amyloidoosi 100 000 ihmistä kohden. Taudin joukosta makulan amyloidoosi ja jäkäläamyloidoosi ovat yleisimmät alatyypit. Primaarinen ihon amyloidoosi voi aiheuttaa vakavaa kutinaa, pigmentaatiota ja ihon keratoosia ja vaikuttaa entisestään potilaiden sosiaaliseen käyttäytymiseen. Primaarisen ihon amyloidoosin etiologia on tällä hetkellä epäselvä, mahdollisesti geneettisten muunnelmien tai virusinfektion vuoksi. Tyypillinen primaarinen ihon amyloidoosi voidaan diagnosoida kliinisten oireiden perusteella, mutta jos vaurion sijainti tai ulkonäkö on epätyypillinen, sairautta ei voi erottaa muista pigmentoituneista sairauksista ja tarvitsee lisäksi biopsian. Jos lääkärit voivat käyttää nopeampaa ja tarkempaa apuvälinettä sairauden arvioimiseen, se parantaa kliinisen diagnoosin tarkkuutta, vapauttaa potilasta biopsiasta ja käyttää lääketieteellisiä resursseja tehokkaammin.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on eräänlainen optinen kuvantamisjärjestelmä. Se luo kuvia havaitsemalla pehmytkudosten eri komponenttien taitekertoimien vaihtelut. Apollo Medical Optics, Ltd.:n (AMO) OCT-laite (ApolloVue™ S100 -kuvajärjestelmä, Viper1-S003) hankkii reaaliaikaisia in vivo ihokudostomogrammeja solujen resoluutiolla, joka tarjoaa ei-invasiivisen, ei-radioaktiivisen ja nopean kuvanoton .
Tässä tutkimuksessa AMO:n OCT:tä käytetään primäärisen ihon amyloidoosin ja muiden erottamattomien sairauksien tomogrammien piirteiden tarkkailuun, tomogrammien vastaavuuden vertaamiseen patologisten osien kanssa, primaariselle ihon amyloidoosille ja muille erottamattomille sairauksille spesifisten tomogrammien piirteiden tuomiseen. perustaa MMA-tietokanta primaarisesta ihon amyloidoosista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beitou District
-
Taipei City, Beitou District, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään primääristä ihon amyloidoosia ja muita erottamattomia sairauksia
- Potilaat, joilla ei ole avoimia haavoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on transkutaaninen tartuntatauti
- Alle 20-vuotiaat potilaat
- Haavoittuva väestö, mukaan lukien raskaana olevat naiset, vammaiset ja kodittomuudet
- Potilas ei voi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Potilaat, joilla on amyloidoosi ja muut erottamattomat sairaudet
|
Laite on in vivo ei-invasiivinen optinen koherenssitomografia, ja sitä käytetään vähintään kuuden lääketieteellisen kuvan saamiseksi normaalista ja vaurioituneesta ihosta koeryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on selvät kudosominaisuudet amyloidoosista ja/tai muista pigmentoituneista sairauksista tomogrammeissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sellaisten koehenkilöiden määrää, joilla on selkeät kudosominaisuudet tomogrammeissa, verrataan kudosominaisuuksiltaan epäselviin henkilöihin, jotta voidaan tunnistaa MMA:n vaikutus amyloidoosiin ja muihin pigmentoituneisiin sairauksiin tutkimuksen päätyttyä.
|
1 vuosi
|
|
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on ero ihovaurion ja normaalin ihon välillä tomogrammeissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärää, joiden tomogrammeissa erotetaan ihovauriosta ja normaalista ihosta, verrataan erottelemattomiin koehenkilöihin, jotta voidaan varmistaa ne erityiset sairaudet, jotka MMA voi erottaa normaalista ihosta tutkimuksen päätyttyä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on ero amyloidoosin ja muiden pigmentoituneiden sairauksien välillä tomogrammeissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärää, joiden tomogrammeissa erotetaan toisistaan amyloidoosi ja muut pigmentoituneet sairaudet, verrataan siihen ilman eroa, jotta voidaan varmistaa MMA:n vaikutus amyloidoosin erottamiseen muista pigmentoituneista sairauksista tutkimuksen päätyttyä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ding-Dar Lee, M.D., Ph. D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chang CK, Tsai CC, Hsu WY, Chen JS, Liao YH, Sheen YS, Hong JB, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Errata: Segmentation of nucleus and cytoplasm of a single cell in three-dimensional tomogram using optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2017 Mar 1;22(3):39801. doi: 10.1117/1.JBO.22.3.039801. No abstract available.
- Chiu YK, Chen WL, Tsai CT, Yang CH, and Huang SL. A high en-face resolution AS-OCT providing quantitative ability to measure layered corneal opacities. European Conferences on Biomedical Optics, Munich Germany, 25-29, 2017.
- Wang SC, Hsu CY, Yang TT, Jheng DY, Yang TI, Ho TS, Huang SL. Laser-diode pumped glass-clad Ti:sapphire crystal fiber laser. Opt Lett. 2016 Jul 15;41(14):3217-20. doi: 10.1364/OL.41.003217.
- Wang SC, Yang TI, Jheng DY, Hsu CY, Yang TT, Ho TS, Huang SL. Broadband and high-brightness light source: glass-clad Ti:sapphire crystal fiber. Opt Lett. 2015 Dec 1;40(23):5594-7. doi: 10.1364/OL.40.005594.
- Tsai CC, Chang CK, Hsu KY, Ho TS, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Full-depth epidermis tomography using a Mirau-based full-field optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Aug 8;5(9):3001-10. doi: 10.1364/BOE.5.003001. eCollection 2014 Sep 1.
- Ho TS, Yeh P, Tsai CC, Hsu KY, Huang SL. Spectroscopic measurement of absorptive thin films by spectral-domain optical coherence tomography. Opt Express. 2014 Mar 10;22(5):5675-83. doi: 10.1364/OE.22.005675.
- Cheng NC, Hsieh TH, Wang YT, Lai CC, Chang CK, Lin MY, Huang DW, Tjiu JW, Huang SL. Cell death detection by quantitative three-dimensional single-cell tomography. Biomed Opt Express. 2012 Sep 1;3(9):2111-20. doi: 10.1364/BOE.3.002111. Epub 2012 Aug 13.
- Chuang YY, Lee DD, Lin CS, Chang YJ, Tanaka M, Chang YT, Liu HN. Characteristic dermoscopic features of primary cutaneous amyloidosis: a study of 35 cases. Br J Dermatol. 2012 Sep;167(3):548-54. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.11066.x.
- Lei W, Ai-E X. Reflectance confocal microscopy for the characterization of primary cutaneous amyloidosis: a pilot study. Skin Res Technol. 2017 Aug;23(3):441-443. doi: 10.1111/srt.12343. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Esmat SM, Fawzi MM, Gawdat HI, Ali HS, Sayed SS. Efficacy of different modes of fractional CO2 laser in the treatment of primary cutaneous amyloidosis: A randomized clinical trial. Lasers Surg Med. 2015 Jul;47(5):388-95. doi: 10.1002/lsm.22361. Epub 2015 May 6.
- Al Yahya RS. Treatment of primary cutaneous amyloidosis with laser: a review of the literature. Lasers Med Sci. 2016 Jul;31(5):1027-35. doi: 10.1007/s10103-016-1917-8. Epub 2016 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-10-019A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .