Toepassing van optische coherentietomografie met hoge resolutie bij huidaandoeningen: amyloïdose en differentiële diagnose
Amyloïdose wordt veroorzaakt door het verkeerd gevouwen eiwit dat zich ophoopt in weefsel, wat de functie van de organen aantast. Naast de primaire cutane amyloïdose kan een huidlaesie ook voorkomen in een andere classificatie - systemische amyloïdose. Artsen kunnen de diagnose van bovenstaande classificatie bevestigen door huidbiopsie.
Primaire cutane amyloïdose komt veel voor in Azië en Zuid-Amerika. In Taiwan wordt bij 80 mensen op elke 100.000 mensen de diagnose primaire cutane amyloïdose gesteld. Onder de ziekte zijn macula-amyloïdose en lichen-amyloïdose de meest voorkomende subtypes. Primaire cutane amyloïdose kan ernstige jeuk, pigmentatie en huidkeratose veroorzaken en het sociale gedrag van patiënten verder beïnvloeden. De etiologie van primaire cutane amyloïdose is momenteel onduidelijk, mogelijk als gevolg van genetische variaties of virale infectie. Typische primaire cutane amyloïdose kan worden gediagnosticeerd door klinische manifestaties, maar als de locatie of het uiterlijk van een laesie atypisch is, zal de ziekte niet te onderscheiden zijn van andere pigmentziekten en is er verder een biopsie nodig. Als artsen een sneller en nauwkeuriger hulpinstrument kunnen gebruiken om eerst de ziekte te evalueren, zal dit de nauwkeurigheid van de klinische diagnose verbeteren, de patiënt bevrijden van het lijden aan biopsie en de medische hulpmiddelen verder effectiever gebruiken.
Optische coherentietomografie (OCT) is een soort medisch systeem voor optische beeldvorming. Het genereert beelden door de variaties in brekingsindexen van de verschillende componenten in zachte weefsels te detecteren. Het OCT-apparaat van Apollo Medical Optics, Ltd. (AMO) (ApolloVue™ S100-beeldsysteem, Viper1-S003) verwerft real-time in vivo huidweefseltomogrammen met cellulaire resolutie die een niet-invasieve, niet-radioactieve en snelle beeldacquisitie biedt .
In deze studie zal AMO's OCT worden gebruikt om kenmerken in tomogrammen van primaire cutane amyloïdose en die van andere niet te onderscheiden ziekten te observeren, de overeenkomst van tomogrammen met pathologische secties te vergelijken, kenmerken in tomogrammen in te leiden die specifiek zijn voor primaire cutane amyloïdose en andere niet te onderscheiden ziekten, en verder opzetten van een LGO-database van primaire cutane amyloïdose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beitou District
-
Taipei City, Beitou District, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met vermoedelijke primaire cutane amyloïdose en andere niet te onderscheiden ziekten
- Patiënten zonder open wonden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een transcutane infectieziekte
- Patiënten jonger dan 20 jaar
- Kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder: zwangere vrouwen, gehandicapten en daklozen
- Patiënt kan niet meewerken aan onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Patiënten met amyloïdose en andere niet te onderscheiden ziekten
|
Het apparaat is een in vivo niet-invasieve optische coherentietomografie en zal worden gebruikt om voor de experimentele groep ten minste 6 medische beelden te verkrijgen van respectievelijk de normale en beschadigde huid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met duidelijke weefselkenmerken van amyloïdose en/of andere pigmentziekten in tomogrammen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal proefpersonen met duidelijke weefselkenmerken van tomogrammen zal worden vergeleken met dat met onduidelijke weefselkenmerken om het effect van de OCT op scanamyloïdose en andere gepigmenteerde ziekten bij voltooiing van het onderzoek te identificeren.
|
1 jaar
|
|
Aantal proefpersonen met het onderscheid tussen huidlaesie en normale huid in tomogrammen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal proefpersonen met het onderscheid tussen huidlaesie en normale huid in tomogrammen zal worden vergeleken met dat zonder onderscheid om de specifieke ziekten te verifiëren die door de LGO kunnen worden onderscheiden van normale huid bij voltooiing van het onderzoek.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met het onderscheid tussen amyloïdose en andere pigmentziekten in tomogrammen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal proefpersonen met het onderscheid tussen amyloïdose en andere pigmentziekten in tomogrammen zal worden vergeleken met dat zonder onderscheid om het effect van de LGO op het onderscheiden van amyloïdose van andere pigmentziekten bij voltooiing van het onderzoek te verifiëren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ding-Dar Lee, M.D., Ph. D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chang CK, Tsai CC, Hsu WY, Chen JS, Liao YH, Sheen YS, Hong JB, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Errata: Segmentation of nucleus and cytoplasm of a single cell in three-dimensional tomogram using optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2017 Mar 1;22(3):39801. doi: 10.1117/1.JBO.22.3.039801. No abstract available.
- Chiu YK, Chen WL, Tsai CT, Yang CH, and Huang SL. A high en-face resolution AS-OCT providing quantitative ability to measure layered corneal opacities. European Conferences on Biomedical Optics, Munich Germany, 25-29, 2017.
- Wang SC, Hsu CY, Yang TT, Jheng DY, Yang TI, Ho TS, Huang SL. Laser-diode pumped glass-clad Ti:sapphire crystal fiber laser. Opt Lett. 2016 Jul 15;41(14):3217-20. doi: 10.1364/OL.41.003217.
- Wang SC, Yang TI, Jheng DY, Hsu CY, Yang TT, Ho TS, Huang SL. Broadband and high-brightness light source: glass-clad Ti:sapphire crystal fiber. Opt Lett. 2015 Dec 1;40(23):5594-7. doi: 10.1364/OL.40.005594.
- Tsai CC, Chang CK, Hsu KY, Ho TS, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Full-depth epidermis tomography using a Mirau-based full-field optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Aug 8;5(9):3001-10. doi: 10.1364/BOE.5.003001. eCollection 2014 Sep 1.
- Ho TS, Yeh P, Tsai CC, Hsu KY, Huang SL. Spectroscopic measurement of absorptive thin films by spectral-domain optical coherence tomography. Opt Express. 2014 Mar 10;22(5):5675-83. doi: 10.1364/OE.22.005675.
- Cheng NC, Hsieh TH, Wang YT, Lai CC, Chang CK, Lin MY, Huang DW, Tjiu JW, Huang SL. Cell death detection by quantitative three-dimensional single-cell tomography. Biomed Opt Express. 2012 Sep 1;3(9):2111-20. doi: 10.1364/BOE.3.002111. Epub 2012 Aug 13.
- Chuang YY, Lee DD, Lin CS, Chang YJ, Tanaka M, Chang YT, Liu HN. Characteristic dermoscopic features of primary cutaneous amyloidosis: a study of 35 cases. Br J Dermatol. 2012 Sep;167(3):548-54. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.11066.x.
- Lei W, Ai-E X. Reflectance confocal microscopy for the characterization of primary cutaneous amyloidosis: a pilot study. Skin Res Technol. 2017 Aug;23(3):441-443. doi: 10.1111/srt.12343. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Esmat SM, Fawzi MM, Gawdat HI, Ali HS, Sayed SS. Efficacy of different modes of fractional CO2 laser in the treatment of primary cutaneous amyloidosis: A randomized clinical trial. Lasers Surg Med. 2015 Jul;47(5):388-95. doi: 10.1002/lsm.22361. Epub 2015 May 6.
- Al Yahya RS. Treatment of primary cutaneous amyloidosis with laser: a review of the literature. Lasers Med Sci. 2016 Jul;31(5):1027-35. doi: 10.1007/s10103-016-1917-8. Epub 2016 Mar 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-10-019A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .