Zastosowanie optycznej koherentnej tomografii wysokiej rozdzielczości w chorobach skóry: skrobiawica i diagnostyka różnicowa
Amyloidoza jest spowodowana nieprawidłowym fałdowaniem białka nagromadzonego w tkance, co wpływa na czynność narządów. Poza pierwotną amyloidozą skórną zmiana skórna może występować również w innej klasyfikacji – amyloidoza układowa. Lekarze mogą potwierdzić diagnozę powyższej klasyfikacji za pomocą biopsji skóry.
Pierwotna amyloidoza skórna jest powszechna w Azji i Ameryce Południowej. Na Tajwanie u 80 osób na 100 000 osób diagnozuje się pierwotną amyloidozę skórną. Wśród chorób najczęstszymi podtypami są amyloidoza plamkowa i amyloidoza liszajowa. Pierwotna amyloidoza skórna może powodować silny świąd, pigmentację i rogowacenie skóry, a ponadto wpływać na zachowania społeczne pacjentów. Etiologia pierwotnej amyloidozy skórnej jest obecnie niejasna, prawdopodobnie z powodu zmienności genetycznej lub infekcji wirusowej. Typową pierwotną amyloidozę skórną można rozpoznać na podstawie objawów klinicznych, jednak jeśli lokalizacja lub wygląd zmiany jest nietypowy, choroba będzie nie do odróżnienia od innych chorób barwnikowych i dodatkowo będzie wymagać biopsji. Jeśli lekarze będą mogli użyć szybszego i dokładniejszego narzędzia wspomagającego, aby najpierw ocenić chorobę, poprawi to dokładność diagnozy klinicznej, uwolni pacjentów od cierpień związanych z biopsją i bardziej efektywnie wykorzysta zasoby medyczne.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest rodzajem systemu medycznego obrazowania optycznego. Generuje obrazy, wykrywając zmiany współczynników załamania światła różnych składników w tkankach miękkich. Urządzenie OCT firmy Apollo Medical Optics, Ltd. (AMO) (system obrazu ApolloVue™ S100, Viper1-S003) rejestruje tomogramy tkanek skóry in vivo w czasie rzeczywistym z rozdzielczością komórkową, co zapewnia nieinwazyjne, nieradioaktywne i szybkie pozyskiwanie obrazu .
W tym badaniu OCT AMO zostanie wykorzystany do obserwacji cech tomogramów pierwotnej amyloidozy skórnej i innych nierozróżnialnych chorób, porównania zgodności tomogramów z odcinkami patologicznymi, wprowadzenia cech tomogramów specyficznych dla pierwotnej amyloidozy skórnej i innych nierozróżnialnych chorób oraz dalszych stworzyć bazę danych OCT pierwotnej amyloidozy skórnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beitou District
-
Taipei City, Beitou District, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem pierwotnej amyloidozy skórnej i innymi nierozróżnialnymi chorobami
- Pacjenci bez otwartych ran
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przezskórną chorobą zakaźną
- Pacjenci poniżej 20
- Narażone populacje, w tym: kobiety w ciąży, osoby niepełnosprawne i bezdomne
- Pacjent nie może współpracować w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
Pacjenci z amyloidozą i innymi nierozróżnialnymi chorobami
|
Urządzenie jest nieinwazyjną optyczną koherentną tomografią in vivo i posłuży do uzyskania co najmniej 6 obrazów medycznych odpowiednio skóry normalnej i zmienionej chorobowo dla grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób z wyraźnymi cechami tkankowymi amyloidozy i/lub innych chorób barwnikowych na tomogramach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba osobników z wyraźną charakterystyką tkanki na tomogramach zostanie porównana z liczbą osobników z niejasną charakterystyką tkanki w celu określenia wpływu OCT na amyloidozę skaningową i inne choroby barwnikowe po zakończeniu badania.
|
1 rok
|
|
Liczba osób z rozróżnieniem zmian skórnych i skóry normalnej na tomogramach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba osobników z rozróżnieniem między zmianą skórną a normalną skórą na tomogramach zostanie porównana z liczbą osób bez rozróżnienia, aby zweryfikować konkretne choroby, które można odróżnić od normalnej skóry za pomocą OCT po zakończeniu badania.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób z rozróżnieniem amyloidozy i innych chorób barwnikowych na tomogramach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba osobników z rozróżnieniem między amyloidozą a innymi chorobami pigmentowymi na tomogramach zostanie porównana z liczbą osobników bez rozróżnienia, aby zweryfikować wpływ OCT na rozróżnienie amyloidozy od innych chorób barwnikowych po zakończeniu badania.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ding-Dar Lee, M.D., Ph. D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chang CK, Tsai CC, Hsu WY, Chen JS, Liao YH, Sheen YS, Hong JB, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Errata: Segmentation of nucleus and cytoplasm of a single cell in three-dimensional tomogram using optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2017 Mar 1;22(3):39801. doi: 10.1117/1.JBO.22.3.039801. No abstract available.
- Chiu YK, Chen WL, Tsai CT, Yang CH, and Huang SL. A high en-face resolution AS-OCT providing quantitative ability to measure layered corneal opacities. European Conferences on Biomedical Optics, Munich Germany, 25-29, 2017.
- Wang SC, Hsu CY, Yang TT, Jheng DY, Yang TI, Ho TS, Huang SL. Laser-diode pumped glass-clad Ti:sapphire crystal fiber laser. Opt Lett. 2016 Jul 15;41(14):3217-20. doi: 10.1364/OL.41.003217.
- Wang SC, Yang TI, Jheng DY, Hsu CY, Yang TT, Ho TS, Huang SL. Broadband and high-brightness light source: glass-clad Ti:sapphire crystal fiber. Opt Lett. 2015 Dec 1;40(23):5594-7. doi: 10.1364/OL.40.005594.
- Tsai CC, Chang CK, Hsu KY, Ho TS, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Full-depth epidermis tomography using a Mirau-based full-field optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Aug 8;5(9):3001-10. doi: 10.1364/BOE.5.003001. eCollection 2014 Sep 1.
- Ho TS, Yeh P, Tsai CC, Hsu KY, Huang SL. Spectroscopic measurement of absorptive thin films by spectral-domain optical coherence tomography. Opt Express. 2014 Mar 10;22(5):5675-83. doi: 10.1364/OE.22.005675.
- Cheng NC, Hsieh TH, Wang YT, Lai CC, Chang CK, Lin MY, Huang DW, Tjiu JW, Huang SL. Cell death detection by quantitative three-dimensional single-cell tomography. Biomed Opt Express. 2012 Sep 1;3(9):2111-20. doi: 10.1364/BOE.3.002111. Epub 2012 Aug 13.
- Chuang YY, Lee DD, Lin CS, Chang YJ, Tanaka M, Chang YT, Liu HN. Characteristic dermoscopic features of primary cutaneous amyloidosis: a study of 35 cases. Br J Dermatol. 2012 Sep;167(3):548-54. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.11066.x.
- Lei W, Ai-E X. Reflectance confocal microscopy for the characterization of primary cutaneous amyloidosis: a pilot study. Skin Res Technol. 2017 Aug;23(3):441-443. doi: 10.1111/srt.12343. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Esmat SM, Fawzi MM, Gawdat HI, Ali HS, Sayed SS. Efficacy of different modes of fractional CO2 laser in the treatment of primary cutaneous amyloidosis: A randomized clinical trial. Lasers Surg Med. 2015 Jul;47(5):388-95. doi: 10.1002/lsm.22361. Epub 2015 May 6.
- Al Yahya RS. Treatment of primary cutaneous amyloidosis with laser: a review of the literature. Lasers Med Sci. 2016 Jul;31(5):1027-35. doi: 10.1007/s10103-016-1917-8. Epub 2016 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-10-019A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .