Application de la tomographie par cohérence optique à haute résolution dans les maladies de la peau : amylose et diagnostic différentiel
L'amylose est causée par le mauvais repliement de la protéine accumulée dans les tissus, ce qui affecte le fonctionnement des organes. En plus de l'amylose cutanée primaire, une lésion cutanée peut également apparaître dans une autre classification - l'amylose systémique. Les médecins peuvent confirmer le diagnostic de la classification ci-dessus par une biopsie cutanée.
L'amylose cutanée primitive est fréquente en Asie et en Amérique du Sud. À Taïwan, 80 personnes reçoivent un diagnostic d'amylose cutanée primaire sur 100 000 personnes. Parmi la maladie, l'amylose maculaire et l'amylose lichen sont les sous-types les plus courants. L'amylose cutanée primaire peut provoquer des démangeaisons sévères, une pigmentation et une kératose cutanée, et affecter davantage le comportement social des patients. L'étiologie de l'amylose cutanée primaire n'est actuellement pas claire, probablement en raison de variations génétiques ou d'une infection virale. L'amylose cutanée primaire typique peut être diagnostiquée par des manifestations cliniques, cependant, si l'emplacement ou l'apparence d'une lésion est atypique, la maladie sera impossible à distinguer des autres maladies pigmentées et nécessitera en outre une biopsie. Si les médecins peuvent utiliser un outil d'assistance plus rapide et plus précis pour évaluer d'abord la maladie, cela améliorera la précision du diagnostic clinique, soulagera le patient des souffrances de la biopsie et utilisera davantage les ressources médicales plus efficacement.
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une sorte de système médical d'imagerie optique. Il génère des images en détectant les variations des indices de réfraction des différents composants des tissus mous. Le dispositif OCT d'Apollo Medical Optics, Ltd. (AMO) (système d'image ApolloVue™ S100, Viper1-S003) acquiert en temps réel des tomogrammes de tissus cutanés in vivo avec une résolution cellulaire qui fournit une acquisition d'image non invasive, non radioactive et rapide .
Dans cette étude, l'OCT d'AMO sera utilisé pour observer les caractéristiques des tomogrammes de l'amylose cutanée primaire et d'autres maladies indiscernables, comparer la correspondance des tomogrammes avec les coupes pathologiques, induire des caractéristiques dans les tomogrammes spécifiques à l'amylose cutanée primaire et à d'autres maladies indiscernables, et en outre établir une base de données OCT sur l'amylose cutanée primitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beitou District
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Taipei City, Beitou District, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une suspicion d'amylose cutanée primaire et d'autres maladies indiscernables
- Patients sans plaies ouvertes
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie infectieuse transcutanée
- Patients de moins de 20 ans
- Populations vulnérables, y compris : femmes enceintes, personnes handicapées et sans-abrisme
- Le patient ne peut pas coopérer à l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
Patients atteints d'amylose et d'autres maladies indiscernables
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L'appareil est une tomographie par cohérence optique non invasive in vivo et sera utilisé pour obtenir au moins 6 images médicales de peau normale et lésionnelle, respectivement, pour le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets présentant des caractéristiques de tissus clairs d'amylose et/ou d'autres maladies pigmentées dans les tomographies
Délai: 1 année
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Le nombre de sujets présentant des caractéristiques tissulaires claires des tomographies sera comparé à celui présentant des caractéristiques tissulaires peu claires pour identifier l'effet de l'OCT sur l'amylose à balayage et d'autres maladies pigmentées à la fin de l'étude.
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1 année
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Nombre de sujets avec la distinction entre lésion cutanée et peau normale dans les tomographies
Délai: 1 année
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Le nombre de sujets avec la distinction entre lésion cutanée et peau normale dans les tomographies sera comparé à celui sans distinction pour vérifier les maladies spécifiques qui peuvent être distinguées de la peau normale par l'OCT à la fin de l'étude.
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets avec la distinction entre amylose et autres maladies pigmentaires dans les tomographies
Délai: 1 année
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Le nombre de sujets avec la distinction entre l'amylose et d'autres maladies pigmentées dans les tomographies sera comparé à celui sans distinction pour vérifier l'effet de l'OCT sur la distinction entre l'amylose et les autres maladies pigmentées à la fin de l'étude.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ding-Dar Lee, M.D., Ph. D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chang CK, Tsai CC, Hsu WY, Chen JS, Liao YH, Sheen YS, Hong JB, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Errata: Segmentation of nucleus and cytoplasm of a single cell in three-dimensional tomogram using optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2017 Mar 1;22(3):39801. doi: 10.1117/1.JBO.22.3.039801. No abstract available.
- Chiu YK, Chen WL, Tsai CT, Yang CH, and Huang SL. A high en-face resolution AS-OCT providing quantitative ability to measure layered corneal opacities. European Conferences on Biomedical Optics, Munich Germany, 25-29, 2017.
- Wang SC, Hsu CY, Yang TT, Jheng DY, Yang TI, Ho TS, Huang SL. Laser-diode pumped glass-clad Ti:sapphire crystal fiber laser. Opt Lett. 2016 Jul 15;41(14):3217-20. doi: 10.1364/OL.41.003217.
- Wang SC, Yang TI, Jheng DY, Hsu CY, Yang TT, Ho TS, Huang SL. Broadband and high-brightness light source: glass-clad Ti:sapphire crystal fiber. Opt Lett. 2015 Dec 1;40(23):5594-7. doi: 10.1364/OL.40.005594.
- Tsai CC, Chang CK, Hsu KY, Ho TS, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Full-depth epidermis tomography using a Mirau-based full-field optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Aug 8;5(9):3001-10. doi: 10.1364/BOE.5.003001. eCollection 2014 Sep 1.
- Ho TS, Yeh P, Tsai CC, Hsu KY, Huang SL. Spectroscopic measurement of absorptive thin films by spectral-domain optical coherence tomography. Opt Express. 2014 Mar 10;22(5):5675-83. doi: 10.1364/OE.22.005675.
- Cheng NC, Hsieh TH, Wang YT, Lai CC, Chang CK, Lin MY, Huang DW, Tjiu JW, Huang SL. Cell death detection by quantitative three-dimensional single-cell tomography. Biomed Opt Express. 2012 Sep 1;3(9):2111-20. doi: 10.1364/BOE.3.002111. Epub 2012 Aug 13.
- Chuang YY, Lee DD, Lin CS, Chang YJ, Tanaka M, Chang YT, Liu HN. Characteristic dermoscopic features of primary cutaneous amyloidosis: a study of 35 cases. Br J Dermatol. 2012 Sep;167(3):548-54. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.11066.x.
- Lei W, Ai-E X. Reflectance confocal microscopy for the characterization of primary cutaneous amyloidosis: a pilot study. Skin Res Technol. 2017 Aug;23(3):441-443. doi: 10.1111/srt.12343. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Esmat SM, Fawzi MM, Gawdat HI, Ali HS, Sayed SS. Efficacy of different modes of fractional CO2 laser in the treatment of primary cutaneous amyloidosis: A randomized clinical trial. Lasers Surg Med. 2015 Jul;47(5):388-95. doi: 10.1002/lsm.22361. Epub 2015 May 6.
- Al Yahya RS. Treatment of primary cutaneous amyloidosis with laser: a review of the literature. Lasers Med Sci. 2016 Jul;31(5):1027-35. doi: 10.1007/s10103-016-1917-8. Epub 2016 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-10-019A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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