皮膚疾患における高解像度光コヒーレンストモグラフィーの応用: アミロイドーシスと鑑別診断
アミロイドーシスは、組織に蓄積された誤った折り畳みタンパク質によって引き起こされ、臓器の機能に影響を与えます。 原発性皮膚アミロイドーシスに加えて、全身性アミロイドーシスという別の分類に皮膚病変が現れることもあります。 医師は、皮膚生検によって上記の分類の診断を確認できます。
原発性皮膚アミロイドーシスは、アジアと南アメリカでよくみられます。 台湾では、10 万人あたり 80 人が原発性皮膚アミロイドーシスと診断されています。 この疾患の中で、黄斑アミロイドーシスと苔癬アミロイドーシスが最も一般的なサブタイプです。 原発性皮膚アミロイドーシスは、重度のかゆみ、色素沈着、および皮膚角化症を引き起こし、さらに患者の社会的行動に影響を与える可能性があります。 原発性皮膚アミロイドーシスの病因は現在不明であり、おそらく遺伝的変異またはウイルス感染が原因です。 典型的な原発性皮膚アミロイドーシスは、臨床症状によって診断できますが、病変の位置または外観が非典型的である場合、その疾患は他の色素性疾患と区別できず、さらに生検が必要になります。 医師がより迅速かつ正確な支援ツールを使用して最初に疾患を評価できれば、臨床診断の精度が向上し、患者が生検に苦しむことから解放され、さらに医療リソースをより効果的に使用できます。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、光イメージング医療システムの一種です。 軟部組織のさまざまな成分の屈折率の変化を検出して画像を生成します。 Apollo Medical Optics, Ltd. (AMO) の OCT デバイス (ApolloVue™ S100 画像システム、Viper1-S003) は、非侵襲的、非放射性で迅速な画像取得を提供する細胞解像度でリアルタイムの生体内皮膚組織断層撮影を取得します。 .
本研究では、AMOのOCTを用いて原発性皮膚アミロイドーシスとその他の鑑別不能疾患の断層像の特徴を観察し、断層像と病理切片との対応を比較し、原発性皮膚アミロイドーシスとその他の鑑別不能疾患に特有の断層像の特徴を導き出し、さらに原発性皮膚アミロイドーシスの OCT データベースを確立します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beitou District
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Taipei City、Beitou District、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性皮膚アミロイドーシスが疑われる患者およびその他の鑑別困難な疾患と診断された患者
- 開放創のない患者
除外基準:
- 経皮感染症患者
- 20歳未満の患者
- 妊娠中の女性、身体障害者、ホームレスなどの脆弱な人々
- 患者は検査に協力できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
アミロイドーシスおよびその他の区別のつかない疾患の患者
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デバイスは、生体内非侵襲的光コヒーレンストモグラフィーであり、実験グループの正常および病変皮膚の少なくとも 6 つの医療画像をそれぞれ取得するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アミロイドーシスおよび/または他の色素性疾患の組織特徴が断層像で明らかな被験者の数
時間枠:1年
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断層像の明確な組織特性を持つ被験者の数は、組織特性が不明確な被験者と比較され、研究完了時にアミロイドーシスや他の色素性疾患のスキャンに対するOCTの効果を特定します。
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1年
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断層像で皮膚病変と正常皮膚が区別された被験者の数
時間枠:1年
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断層像で皮膚病変と正常皮膚を区別できる被験者の数を、区別のない被験者と比較して、研究完了時にOCTによって正常皮膚と区別できる特定の疾患を検証します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断層像でアミロイドーシスと他の色素性疾患を区別できる被験者の数
時間枠:1年
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断層像でアミロイドーシスと他の色素性疾患を区別した被験者の数を、区別のないものと比較して、研究完了時にアミロイドーシスと他の色素性疾患を区別するOCTの効果を検証します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ding-Dar Lee, M.D., Ph. D.、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chang CK, Tsai CC, Hsu WY, Chen JS, Liao YH, Sheen YS, Hong JB, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Errata: Segmentation of nucleus and cytoplasm of a single cell in three-dimensional tomogram using optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2017 Mar 1;22(3):39801. doi: 10.1117/1.JBO.22.3.039801. No abstract available.
- Chiu YK, Chen WL, Tsai CT, Yang CH, and Huang SL. A high en-face resolution AS-OCT providing quantitative ability to measure layered corneal opacities. European Conferences on Biomedical Optics, Munich Germany, 25-29, 2017.
- Wang SC, Hsu CY, Yang TT, Jheng DY, Yang TI, Ho TS, Huang SL. Laser-diode pumped glass-clad Ti:sapphire crystal fiber laser. Opt Lett. 2016 Jul 15;41(14):3217-20. doi: 10.1364/OL.41.003217.
- Wang SC, Yang TI, Jheng DY, Hsu CY, Yang TT, Ho TS, Huang SL. Broadband and high-brightness light source: glass-clad Ti:sapphire crystal fiber. Opt Lett. 2015 Dec 1;40(23):5594-7. doi: 10.1364/OL.40.005594.
- Tsai CC, Chang CK, Hsu KY, Ho TS, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Full-depth epidermis tomography using a Mirau-based full-field optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Aug 8;5(9):3001-10. doi: 10.1364/BOE.5.003001. eCollection 2014 Sep 1.
- Ho TS, Yeh P, Tsai CC, Hsu KY, Huang SL. Spectroscopic measurement of absorptive thin films by spectral-domain optical coherence tomography. Opt Express. 2014 Mar 10;22(5):5675-83. doi: 10.1364/OE.22.005675.
- Cheng NC, Hsieh TH, Wang YT, Lai CC, Chang CK, Lin MY, Huang DW, Tjiu JW, Huang SL. Cell death detection by quantitative three-dimensional single-cell tomography. Biomed Opt Express. 2012 Sep 1;3(9):2111-20. doi: 10.1364/BOE.3.002111. Epub 2012 Aug 13.
- Chuang YY, Lee DD, Lin CS, Chang YJ, Tanaka M, Chang YT, Liu HN. Characteristic dermoscopic features of primary cutaneous amyloidosis: a study of 35 cases. Br J Dermatol. 2012 Sep;167(3):548-54. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.11066.x.
- Lei W, Ai-E X. Reflectance confocal microscopy for the characterization of primary cutaneous amyloidosis: a pilot study. Skin Res Technol. 2017 Aug;23(3):441-443. doi: 10.1111/srt.12343. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Esmat SM, Fawzi MM, Gawdat HI, Ali HS, Sayed SS. Efficacy of different modes of fractional CO2 laser in the treatment of primary cutaneous amyloidosis: A randomized clinical trial. Lasers Surg Med. 2015 Jul;47(5):388-95. doi: 10.1002/lsm.22361. Epub 2015 May 6.
- Al Yahya RS. Treatment of primary cutaneous amyloidosis with laser: a review of the literature. Lasers Med Sci. 2016 Jul;31(5):1027-35. doi: 10.1007/s10103-016-1917-8. Epub 2016 Mar 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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