Aplicação da Tomografia de Coerência Óptica de Alta Resolução em Doenças de Pele: Amiloidose e Diagnóstico Diferencial
A amiloidose é causada pela proteína mal dobrada acumulada no tecido, que afeta a função dos órgãos. Além da amiloidose cutânea primária, também pode aparecer uma lesão de pele em outra classificação - amiloidose sistêmica. Os médicos podem confirmar o diagnóstico da classificação acima por biópsia de pele.
A amiloidose cutânea primária é comum na Ásia e na América do Sul. Em Taiwan, 80 pessoas são diagnosticadas com amiloidose cutânea primária em cada 100.000 pessoas. Dentre as doenças, a amiloidose macular e o líquen amiloidose são os subtipos mais comuns. A amiloidose cutânea primária pode causar prurido intenso, pigmentação e ceratose cutânea, além de afetar ainda mais o comportamento social dos pacientes. A etiologia da amiloidose cutânea primária ainda não está clara, possivelmente devido a variações genéticas ou infecção viral. A amiloidose cutânea primária típica pode ser diagnosticada por manifestações clínicas, no entanto, se a localização ou aparência de uma lesão for atípica, a doença será indistinguível de outras doenças pigmentares e, posteriormente, necessitará de uma biópsia. Se os médicos puderem usar uma ferramenta de assistência mais rápida e precisa para avaliar a doença primeiro, isso melhorará a precisão do diagnóstico clínico, aliviará o paciente do sofrimento da biópsia e usará os recursos médicos de maneira mais eficaz.
A tomografia de coerência óptica (OCT) é um tipo de sistema médico de imagem óptica. Ele gera imagens detectando as variações nos índices de refração dos vários componentes dos tecidos moles. O dispositivo OCT da Apollo Medical Optics, Ltd. (AMO) (sistema de imagem ApolloVue™ S100, Viper1-S003) adquire tomogramas de tecido cutâneo in vivo em tempo real com resolução celular que fornece uma aquisição de imagem não invasiva, não radioativa e rápida .
Neste estudo, a OCT do AMO será usada para observar características em tomogramas de amiloidose cutânea primária e de outras doenças indistinguíveis, comparar a correspondência de tomogramas com cortes patológicos, induzir características em tomogramas específicos para amiloidose cutânea primária e outras doenças indistinguíveis e ainda estabelecer um banco de dados OCT de amiloidose cutânea primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beitou District
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Taipei City, Beitou District, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de amiloidose cutânea primária e outras doenças indistinguíveis
- Pacientes sem feridas abertas
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença infecciosa transcutânea
- Pacientes com menos de 20 anos
- Populações vulneráveis, incluindo: mulheres grávidas, deficientes e sem-teto
- O paciente não pode cooperar no exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental
Pacientes com amiloidose e outras doenças indistinguíveis
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O aparelho é uma tomografia de coerência óptica não invasiva in vivo e será utilizado para obtenção de pelo menos 6 imagens médicas de pele normal e lesional, respectivamente, para o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos com características teciduais claras de amiloidose e/ou outras doenças pigmentadas em tomogramas
Prazo: 1 ano
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O número de indivíduos com características teciduais claras de tomogramas será comparado com aqueles com características teciduais obscuras para identificar o efeito da OCT na amiloidose de varredura e outras doenças pigmentadas na conclusão do estudo.
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1 ano
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Número de indivíduos com distinção entre lesão de pele e pele normal em tomogramas
Prazo: 1 ano
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O número de indivíduos com distinção entre lesão de pele e pele normal nas tomografias será comparado com aqueles sem distinção para verificar as doenças específicas que podem ser distinguidas da pele normal pela OCT ao final do estudo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos com distinção entre amiloidose e outras doenças pigmentadas em tomogramas
Prazo: 1 ano
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O número de indivíduos com distinção entre amiloidose e outras doenças pigmentares em tomogramas será comparado com aqueles sem distinção para verificar o efeito da OCT na distinção entre amiloidose e outras doenças pigmentares ao final do estudo.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ding-Dar Lee, M.D., Ph. D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chang CK, Tsai CC, Hsu WY, Chen JS, Liao YH, Sheen YS, Hong JB, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Errata: Segmentation of nucleus and cytoplasm of a single cell in three-dimensional tomogram using optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2017 Mar 1;22(3):39801. doi: 10.1117/1.JBO.22.3.039801. No abstract available.
- Chiu YK, Chen WL, Tsai CT, Yang CH, and Huang SL. A high en-face resolution AS-OCT providing quantitative ability to measure layered corneal opacities. European Conferences on Biomedical Optics, Munich Germany, 25-29, 2017.
- Wang SC, Hsu CY, Yang TT, Jheng DY, Yang TI, Ho TS, Huang SL. Laser-diode pumped glass-clad Ti:sapphire crystal fiber laser. Opt Lett. 2016 Jul 15;41(14):3217-20. doi: 10.1364/OL.41.003217.
- Wang SC, Yang TI, Jheng DY, Hsu CY, Yang TT, Ho TS, Huang SL. Broadband and high-brightness light source: glass-clad Ti:sapphire crystal fiber. Opt Lett. 2015 Dec 1;40(23):5594-7. doi: 10.1364/OL.40.005594.
- Tsai CC, Chang CK, Hsu KY, Ho TS, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Full-depth epidermis tomography using a Mirau-based full-field optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Aug 8;5(9):3001-10. doi: 10.1364/BOE.5.003001. eCollection 2014 Sep 1.
- Ho TS, Yeh P, Tsai CC, Hsu KY, Huang SL. Spectroscopic measurement of absorptive thin films by spectral-domain optical coherence tomography. Opt Express. 2014 Mar 10;22(5):5675-83. doi: 10.1364/OE.22.005675.
- Cheng NC, Hsieh TH, Wang YT, Lai CC, Chang CK, Lin MY, Huang DW, Tjiu JW, Huang SL. Cell death detection by quantitative three-dimensional single-cell tomography. Biomed Opt Express. 2012 Sep 1;3(9):2111-20. doi: 10.1364/BOE.3.002111. Epub 2012 Aug 13.
- Chuang YY, Lee DD, Lin CS, Chang YJ, Tanaka M, Chang YT, Liu HN. Characteristic dermoscopic features of primary cutaneous amyloidosis: a study of 35 cases. Br J Dermatol. 2012 Sep;167(3):548-54. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.11066.x.
- Lei W, Ai-E X. Reflectance confocal microscopy for the characterization of primary cutaneous amyloidosis: a pilot study. Skin Res Technol. 2017 Aug;23(3):441-443. doi: 10.1111/srt.12343. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Esmat SM, Fawzi MM, Gawdat HI, Ali HS, Sayed SS. Efficacy of different modes of fractional CO2 laser in the treatment of primary cutaneous amyloidosis: A randomized clinical trial. Lasers Surg Med. 2015 Jul;47(5):388-95. doi: 10.1002/lsm.22361. Epub 2015 May 6.
- Al Yahya RS. Treatment of primary cutaneous amyloidosis with laser: a review of the literature. Lasers Med Sci. 2016 Jul;31(5):1027-35. doi: 10.1007/s10103-016-1917-8. Epub 2016 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-10-019A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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