Применение оптической когерентной томографии высокого разрешения при заболеваниях кожи: амилоидоз и дифференциальная диагностика
Амилоидоз вызывается накоплением в тканях белка неправильной укладки, который влияет на функцию органов. Кроме первичного кожного амилоидоза поражение кожи может проявляться и по другой классификации — системному амилоидозу. Врачи могут подтвердить диагноз вышеуказанной классификации с помощью биопсии кожи.
Первичный кожный амилоидоз распространен в Азии и Южной Америке. На Тайване первичный кожный амилоидоз диагностируется у 80 человек на каждые 100 000 человек. Среди заболеваний наиболее распространенными подтипами являются макулярный амилоидоз и лихеновый амилоидоз. Первичный кожный амилоидоз может вызывать сильный зуд, пигментацию и кератоз кожи и в дальнейшем влиять на социальное поведение пациентов. Этиология первичного кожного амилоидоза в настоящее время неясна, возможно, из-за генетических вариаций или вирусной инфекции. Типичный первичный кожный амилоидоз можно диагностировать по клиническим проявлениям, однако, если локализация или внешний вид поражения нетипичны, заболевание будет неотличимо от других пигментных заболеваний и в дальнейшем потребуется биопсия. Если врачи смогут использовать более быстрый и точный вспомогательный инструмент для первой оценки заболевания, это повысит точность клинического диагноза, избавит пациента от страданий от биопсии и в дальнейшем будет более эффективно использовать медицинские ресурсы.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это разновидность медицинской системы оптического изображения. Он генерирует изображения, обнаруживая изменения показателей преломления различных компонентов мягких тканей. Устройство ОКТ компании Apollo Medical Optics, Ltd. (AMO) (система визуализации ApolloVue™ S100, Viper1-S003) позволяет получать томограммы тканей кожи in vivo в режиме реального времени с клеточным разрешением, что обеспечивает неинвазивное, нерадиоактивное и быстрое получение изображений. .
В этом исследовании ОКТ АМО будет использоваться для наблюдения за особенностями томограмм первичного кожного амилоидоза и других неразличимых заболеваний, сравнения соответствия томограмм патологическим срезам, индуцирования признаков на томограммах, характерных для первичного кожного амилоидоза и других неразличимых заболеваний, и в дальнейшем. создать базу данных ОКТ первичного кожного амилоидоза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beitou District
-
Taipei City, Beitou District, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на первичный кожный амилоидоз и другие неразличимые заболевания
- Пациенты без открытых ран
Критерий исключения:
- Больные с чрескожным инфекционным заболеванием
- Пациенты в возрасте до 20 лет
- Уязвимые группы населения, в том числе: беременные женщины, инвалиды и бездомные.
- Пациент не может сотрудничать при обследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Пациенты с амилоидозом и другими неразличимыми заболеваниями
|
Устройство представляет собой неинвазивный оптический когерентный томограф in vivo и будет использоваться для получения не менее 6 медицинских изображений нормальной и поврежденной кожи соответственно для экспериментальной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с четкими тканевыми характеристиками амилоидоза и/или других пигментных заболеваний на томограммах
Временное ограничение: 1 год
|
Количество субъектов с четкими характеристиками тканей на томограммах будет сравниваться с числом субъектов с неясными характеристиками тканей, чтобы определить влияние ОКТ на сканирование амилоидоза и других пигментных заболеваний по завершении исследования.
|
1 год
|
|
Количество субъектов с разницей между поражением кожи и нормальной кожей на томограммах
Временное ограничение: 1 год
|
Количество субъектов с различием между поражением кожи и нормальной кожей на томограммах будет сравниваться с количеством субъектов без различия для проверки конкретных заболеваний, которые можно отличить от нормальной кожи с помощью ОКТ по завершении исследования.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лиц с отличием амилоидоза от других пигментных заболеваний на томограммах
Временное ограничение: 1 год
|
Количество субъектов с различием между амилоидозом и другими пигментными заболеваниями на томограммах будет сравниваться с теми, у кого нет различий, чтобы проверить влияние ОКТ на отличие амилоидоза от других пигментных заболеваний по завершении исследования.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ding-Dar Lee, M.D., Ph. D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chang CK, Tsai CC, Hsu WY, Chen JS, Liao YH, Sheen YS, Hong JB, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Errata: Segmentation of nucleus and cytoplasm of a single cell in three-dimensional tomogram using optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2017 Mar 1;22(3):39801. doi: 10.1117/1.JBO.22.3.039801. No abstract available.
- Chiu YK, Chen WL, Tsai CT, Yang CH, and Huang SL. A high en-face resolution AS-OCT providing quantitative ability to measure layered corneal opacities. European Conferences on Biomedical Optics, Munich Germany, 25-29, 2017.
- Wang SC, Hsu CY, Yang TT, Jheng DY, Yang TI, Ho TS, Huang SL. Laser-diode pumped glass-clad Ti:sapphire crystal fiber laser. Opt Lett. 2016 Jul 15;41(14):3217-20. doi: 10.1364/OL.41.003217.
- Wang SC, Yang TI, Jheng DY, Hsu CY, Yang TT, Ho TS, Huang SL. Broadband and high-brightness light source: glass-clad Ti:sapphire crystal fiber. Opt Lett. 2015 Dec 1;40(23):5594-7. doi: 10.1364/OL.40.005594.
- Tsai CC, Chang CK, Hsu KY, Ho TS, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Full-depth epidermis tomography using a Mirau-based full-field optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Aug 8;5(9):3001-10. doi: 10.1364/BOE.5.003001. eCollection 2014 Sep 1.
- Ho TS, Yeh P, Tsai CC, Hsu KY, Huang SL. Spectroscopic measurement of absorptive thin films by spectral-domain optical coherence tomography. Opt Express. 2014 Mar 10;22(5):5675-83. doi: 10.1364/OE.22.005675.
- Cheng NC, Hsieh TH, Wang YT, Lai CC, Chang CK, Lin MY, Huang DW, Tjiu JW, Huang SL. Cell death detection by quantitative three-dimensional single-cell tomography. Biomed Opt Express. 2012 Sep 1;3(9):2111-20. doi: 10.1364/BOE.3.002111. Epub 2012 Aug 13.
- Chuang YY, Lee DD, Lin CS, Chang YJ, Tanaka M, Chang YT, Liu HN. Characteristic dermoscopic features of primary cutaneous amyloidosis: a study of 35 cases. Br J Dermatol. 2012 Sep;167(3):548-54. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.11066.x.
- Lei W, Ai-E X. Reflectance confocal microscopy for the characterization of primary cutaneous amyloidosis: a pilot study. Skin Res Technol. 2017 Aug;23(3):441-443. doi: 10.1111/srt.12343. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Esmat SM, Fawzi MM, Gawdat HI, Ali HS, Sayed SS. Efficacy of different modes of fractional CO2 laser in the treatment of primary cutaneous amyloidosis: A randomized clinical trial. Lasers Surg Med. 2015 Jul;47(5):388-95. doi: 10.1002/lsm.22361. Epub 2015 May 6.
- Al Yahya RS. Treatment of primary cutaneous amyloidosis with laser: a review of the literature. Lasers Med Sci. 2016 Jul;31(5):1027-35. doi: 10.1007/s10103-016-1917-8. Epub 2016 Mar 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-10-019A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .