복부 대동맥류의 개방 대 혈관내 수리
2019년 8월 22일 업데이트: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
복부 대동맥류의 개방 대 혈관내 봉합의 후향적 코호트 연구
이것은 2009년에서 2015년 사이에 3차 의뢰 센터에서 선택적 복부 대동맥류 수술 수리에 연속적으로 제출된 모든 환자에 대한 관찰 후향적 코호트 연구입니다.
비선택적 사례이거나 복합 대동맥류(신장접근, 흉복부 또는 흉부)가 있는 환자는 제외되었습니다.
두 수리 그룹 간의 차이는 물론 의학적 합병증, 입원 기간, 주요 심혈관 사건, 사망률 및 혈관 재개입을 포함한 단기 및 장기 합병증을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-061
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 2009년 1월부터 2015년 12월 사이에 남부 유럽의 3차 학술 추천 센터에서 선택적 AAA 수술 복구에 연속적으로 제출된 모든 환자에 대한 관찰 후향적 코호트 연구입니다.
배제 기준은 비선택적 사례, 신장하 AAA 이외의 진단으로 인한 대동맥 중재술 및 신장병접, 흉복부 또는 흉부 동맥류와 같은 복합 대동맥류였습니다.
설명
포함 기준:
- 이것은 2009년 1월부터 2015년 12월 사이에 남부 유럽의 3차 학술 추천 센터에서 선택적 AAA 수술 복구에 연속적으로 제출된 모든 환자에 대한 관찰 후향적 코호트 연구입니다.
제외 기준:
- 배제 기준은 비선택적 사례, 신장하 AAA 이외의 진단으로 인한 대동맥 중재술 및 신장병접, 흉복부 또는 흉부 동맥류와 같은 복합 대동맥류였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관 내 수리
2009년 1월부터 2015년 12월까지 혈관내 수리를 통해 남유럽의 3차 학술 의뢰 센터에서 선택적 복부 대동맥류 수술 수리에 연속적으로 제출된 환자의 관찰 후향적 코호트.
배제 기준은 비선택적 사례, 신장하 AAA 이외의 진단으로 인한 대동맥 중재술 및 신장병접, 흉복부 또는 흉부 동맥류와 같은 복합 대동맥류였습니다.
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개복 수술군에서는 대동맥-대퇴 우회술, 대동맥-장골 우회술, 관형 대동맥 우회술을 포함한 개복 수술을 시행하였다.
혈관내 수리(EVAR 그룹)에서 동맥류 교정은 경피적 접근, 대퇴 절개 및 대퇴대퇴부 우회술을 통한 대동맥-단일-장골 EVAR로 수행되었습니다.
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오픈 수리
2009년 1월부터 2015년 12월까지 개방 수리를 통해 남유럽의 3차 학술 의뢰 센터에서 선택적 복부 대동맥류 수술 수리에 연속적으로 제출된 환자의 관찰 후향적 코호트.
배제 기준은 비선택적 사례, 신장하 AAA 이외의 진단으로 인한 대동맥 중재술 및 신장병접, 흉복부 또는 흉부 동맥류와 같은 복합 대동맥류였습니다.
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개복 수술군에서는 대동맥-대퇴 우회술, 대동맥-장골 우회술, 관형 대동맥 우회술을 포함한 개복 수술을 시행하였다.
혈관내 수리(EVAR 그룹)에서 동맥류 교정은 경피적 접근, 대퇴 절개 및 대퇴대퇴부 우회술을 통한 대동맥-단일-장골 EVAR로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 12 개월
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급성 심근경색(PCI, CABG 포함 또는 개입 없음), 비대상성 심부전, 신경학적 결함(일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중 포함) 또는 사망
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 12 개월
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모든 원인의 죽음
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12 개월
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의료 합병증
기간: 30 일
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장 폐쇄 또는 허혈과 같은 소화기 합병증, 급성 심근경색(PCI, CABG 또는 개입 없음), 비대상성 심부전, 신경학적 결함(일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중 포함), 호흡 부전(폐렴 포함, 기관내 삽관 연장, 필요) 기관절개술의 경우) 또는 급성 신부전(혈장 크레아티닌 > 3 mg/dL, 투석 필요 또는 필요 없음).
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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