腹主动脉瘤的开放与血管内修复
2019年8月22日 更新者：Marina Felicidade Dias Neto、Hospital Sao Joao
腹主动脉瘤开放与血管内修复的回顾性队列研究
这是一项观察性回顾性队列研究，研究对象是 2009 年至 2015 年间在三级转诊中心连续接受择期腹主动脉瘤手术修复的所有患者。
如果患者是非择期病例或患有复杂的主动脉瘤（肾旁、胸腹或胸），则患者被排除在外。
评估了两组修复之间的差异，以及短期和长期并发症，包括医疗并发症、住院时间、主要心血管事件、死亡率和血管再介入。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-061
- Centro Hospitalar Universitário de São João
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项观察性回顾性队列研究，研究对象是 2009 年 1 月至 2015 年 12 月期间在南欧三级学术转诊中心连续接受择期 AAA 手术修复的所有患者。
排除标准是非择期病例、诊断为肾下 AAA 以外的主动脉介入治疗和复杂的主动脉瘤，如肾旁动脉瘤、胸腹动脉瘤或胸动脉瘤。
描述
纳入标准：
- 这是一项观察性回顾性队列研究，研究对象是 2009 年 1 月至 2015 年 12 月期间在南欧三级学术转诊中心连续接受择期 AAA 手术修复的所有患者。
排除标准：
- 排除标准是非择期病例、诊断为肾下 AAA 以外的主动脉介入治疗和复杂的主动脉瘤，如肾旁动脉瘤、胸腹动脉瘤或胸动脉瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管内修复
2009 年 1 月至 2015 年 12 月期间，通过血管内修复在南欧三级学术转诊中心连续接受择期腹主动脉瘤手术修复的患者的观察性回顾性队列。
排除标准是非择期病例、诊断为肾下 AAA 以外的主动脉介入治疗和复杂的主动脉瘤，如肾旁动脉瘤、胸腹动脉瘤或胸动脉瘤。
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开放手术修复组采用开放手术进行动脉瘤修复，包括主动脉双股动脉搭桥术、主动脉-双髂动脉搭桥术和管状主动脉搭桥术。
在血管内修复术（EVAR 组）中，动脉瘤矫正通过经皮入路、股骨切开术和主动脉-单髂动脉 EVARs 和股股动脉搭桥进行。
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开修
2009 年 1 月至 2015 年 12 月期间，通过开放修复在南欧的三级学术转诊中心连续接受择期腹主动脉瘤手术修复的患者的观察性回顾性队列。
排除标准是非择期病例、诊断为肾下 AAA 以外的主动脉介入治疗和复杂的主动脉瘤，如肾旁动脉瘤、胸腹动脉瘤或胸动脉瘤。
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开放手术修复组采用开放手术进行动脉瘤修复，包括主动脉双股动脉搭桥术、主动脉-双髂动脉搭桥术和管状主动脉搭桥术。
在血管内修复术（EVAR 组）中，动脉瘤矫正通过经皮入路、股骨切开术和主动脉-单髂动脉 EVARs 和股股动脉搭桥进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：12个月
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急性心肌梗死（PCI、CABG 或无干预）、失代偿性心力衰竭、神经功能缺损（包括短暂性脑缺血发作或中风）或死亡
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：12个月
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任何原因的死亡
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12个月
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医疗并发症
大体时间：30天
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包括肠梗阻或缺血等消化系统并发症、急性心肌梗死（PCI、CABG或不介入）、失代偿性心力衰竭、神经功能缺损（包括短暂性脑缺血发作或中风）、呼吸衰竭（包括肺炎、气管插管时间延长、需要用于气管切开术）或急性肾功能衰竭（血浆肌酐 > 3 mg/dL，需要或不需要透析）。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月22日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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