腹部大動脈瘤の開腹術と血管内修復術の比較
2019年8月22日 更新者：Marina Felicidade Dias Neto、Hospital Sao Joao
腹部大動脈瘤の開腹修復と血管内修復の後ろ向きコホート研究
これは、2009 年から 2015 年の間に三次紹介センターで待機的腹部大動脈瘤手術修復に連続的に提出されたすべての患者の観察的レトロスペクティブ コホート研究です。
非選択的症例であるか、複雑な大動脈瘤（腎傍、胸腹部または胸部）を有する患者は除外されました。
修復の両方のグループ間の違い、および医学的合併症、入院期間、主要な心血管イベント、死亡率、血管再介入などの短期および長期の合併症が評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-061
- Centro Hospitalar Universitário de São João
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、2009 年 1 月から 2015 年 12 月までの間に、南ヨーロッパの高等教育機関の紹介センターで待機的 AAA 手術修復に連続的に提出されたすべての患者の観察的レトロスペクティブ コホート研究です。
除外基準は、非選択的症例、腎下AAA以外の診断による大動脈インターベンション、および腎傍、胸腹部または胸部動脈瘤などの複雑な大動脈瘤でした。
説明
包含基準:
- これは、2009 年 1 月から 2015 年 12 月までの間に、南ヨーロッパの高等教育機関の紹介センターで待機的 AAA 手術修復に連続的に提出されたすべての患者の観察的レトロスペクティブ コホート研究です。
除外基準:
- 除外基準は、非選択的症例、腎下AAA以外の診断による大動脈インターベンション、および腎傍、胸腹部または胸部動脈瘤などの複雑な大動脈瘤でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血管内修復
2009 年 1 月から 2015 年 12 月までの間、南ヨーロッパの 3 次学術紹介センターで選択的腹部大動脈瘤手術修復に連続的に提出された患者の観察レトロスペクティブ コホートは、血管内修復によって行われました。
除外基準は、非選択的症例、腎下AAA以外の診断による大動脈インターベンション、および腎傍、胸腹部または胸部動脈瘤などの複雑な大動脈瘤でした。
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開腹手術修復群では、大動脈二大腿バイパス、大動脈二腸骨バイパスおよび管状大動脈バイパスを含む開腹手術によって動脈瘤修復を行った。
血管内修復 (EVAR グループ) では、動脈瘤の修正は、経皮的アプローチ、大腿骨カットダウン、および大腿大腿バイパスによる大動脈単腸骨 EVAR によって行われました。
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オープンリペア
2009 年 1 月から 2015 年 12 月までの間、南ヨーロッパの 3 次学術紹介センターで待機的腹部大動脈瘤手術修復に継続的に提出された患者の観察レトロスペクティブ コホート。
除外基準は、非選択的症例、腎下AAA以外の診断による大動脈インターベンション、および腎傍、胸腹部または胸部動脈瘤などの複雑な大動脈瘤でした。
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開腹手術修復群では、大動脈二大腿バイパス、大動脈二腸骨バイパスおよび管状大動脈バイパスを含む開腹手術によって動脈瘤修復を行った。
血管内修復 (EVAR グループ) では、動脈瘤の修正は、経皮的アプローチ、大腿骨カットダウン、および大腿大腿バイパスによる大動脈単腸骨 EVAR によって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な有害心血管イベント (MACE)
時間枠：12ヶ月
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急性心筋梗塞（PCI、CABGまたは介入なし）、非代償性心不全、神経障害（一過性脳虚血発作または脳卒中を含む）または死亡
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：12ヶ月
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あらゆる原因による死亡
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12ヶ月
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医学的合併症
時間枠：30日
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腸閉塞または虚血、急性心筋梗塞（PCI、CABGまたは介入なし）、非代償性心不全、神経学的欠損（一過性虚血発作または脳卒中を含む）、呼吸不全（肺炎、気管内挿管の延長、必要性を含む）などの消化器合併症を含む気管切開の場合) または急性腎不全 (血漿クレアチニン > 3 mg/dL で、透析の必要がある場合とない場合)。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月22日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。