Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben versus endovaskulær reparation af abdominale aortaaneurismer

22. august 2019 opdateret af: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao

Retrospektiv kohorteundersøgelse af åben versus endovaskulær reparation af abdominale aortaaneurismer

Dette er en observationel retrospektiv kohorteundersøgelse af alle patienter, der fortløbende er blevet underkastet elektiv reparation af abdominal aortaaneurisme på et tertiært henvisningscenter mellem 2009 og 2015. Patienter blev udelukket, hvis de var ikke-elektive tilfælde eller havde komplekse aortaaneurismer (juxta-renal, thoraco-abdominal eller thorax). Forskelle mellem begge grupper af reparationer blev vurderet, såvel som kort- og langsigtede komplikationer, herunder medicinske komplikationer, varighed af hospitalsophold, større kardiovaskulære hændelser, dødelighed og vaskulær reintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-061
        • Centro Hospitalar Universitário de São João

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationel retrospektiv kohorteundersøgelse af alle patienter, der fortløbende er blevet underkastet elektiv AAA-kirurgi reparation på et tertiært akademisk henvisningscenter fra Sydeuropa, mellem januar 2009 og december 2015. Eksklusionskriterierne var ikke-elektive tilfælde, aorta-intervention på grund af anden diagnose end infrarenal AAA og komplekse aortaaneurismer såsom juxta-renale, thoraco-abdominale eller thoracale aneurismer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dette er en observationel retrospektiv kohorteundersøgelse af alle patienter, der fortløbende er blevet underkastet elektiv AAA-kirurgi reparation på et tertiært akademisk henvisningscenter fra Sydeuropa, mellem januar 2009 og december 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var ikke-elektive tilfælde, aorta-intervention på grund af anden diagnose end infrarenal AAA og komplekse aortaaneurismer såsom juxta-renale, thoraco-abdominale eller thoracale aneurismer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endovaskulær reparation
Observationel retrospektiv kohorte af patienter, der fortløbende blev underkastet elektiv reparation af abdominal aortaaneurisme på et tertiært akademisk henvisningscenter fra Sydeuropa mellem januar 2009 og december 2015 gennem endovaskulær reparation. Eksklusionskriterierne var ikke-elektive tilfælde, aorta-intervention på grund af anden diagnose end infrarenal AAA og komplekse aortaaneurismer såsom juxta-renale, thoraco-abdominale eller thoracale aneurismer.
Procedure: Type af reparation af aneurisme
I åben operationsreparationsgruppe blev aneurismereparation udført ved åben kirurgi, herunder aortobifemoral bypass, aorto-bi-iliaca bypass og tubulær aorta bypass. I endovaskulær reparation (EVAR-gruppen) blev aneurismekorrektion udført ved perkutan tilgang, femorale cutdowns og aorto-uni-iliac EVAR'er med femorofemoral bypass.
Åben reparation
Observationel retrospektiv kohorte af patienter, der fortløbende blev sendt til elektiv reparation af abdominal aortaaneurisme på et tertiært akademisk henvisningscenter fra Sydeuropa mellem januar 2009 og december 2015 gennem åben reparation. Eksklusionskriterierne var ikke-elektive tilfælde, aorta-intervention på grund af anden diagnose end infrarenal AAA og komplekse aortaaneurismer såsom juxta-renale, thoraco-abdominale eller thoracale aneurismer.
Procedure: Type af reparation af aneurisme
I åben operationsreparationsgruppe blev aneurismereparation udført ved åben kirurgi, herunder aortobifemoral bypass, aorto-bi-iliaca bypass og tubulær aorta bypass. I endovaskulær reparation (EVAR-gruppen) blev aneurismekorrektion udført ved perkutan tilgang, femorale cutdowns og aorto-uni-iliac EVAR'er med femorofemoral bypass.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
Akut myokardieinfarkt (med PCI, CABG eller ingen intervention), dekompenseret hjertesvigt, neurologisk underskud (inklusive forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde) eller død
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 12 måneder
Død af enhver årsag
12 måneder
Medicinske komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Inklusive fordøjelseskomplikationer såsom intestinal obstruktion eller iskæmi, akut myokardieinfarkt (med PCI, CABG eller ingen intervention), dekompenseret hjertesvigt, neurologisk deficit (inklusive forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde), respirationssvigt (herunder lungebetændelse, forlængelse af endotracheal intubation ved trakeostomi) eller akut nyresvigt (plasmakreatinin > 3 mg/dL med eller uden behov for dialyse).
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sao Joao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAArepair

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme uden brud

Kliniske forsøg med Type af reparation af aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner