Открытое и эндоваскулярное восстановление аневризм брюшной аорты
22 августа 2019 г. обновлено: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Ретроспективное когортное исследование открытого и эндоваскулярного лечения аневризм брюшной аорты
Это обсервационное ретроспективное когортное исследование всех пациентов, последовательно подвергавшихся плановой хирургической коррекции аневризмы брюшной аорты в третичном специализированном центре в период с 2009 по 2015 год.
Пациенты были исключены, если они были невыборными или имели сложные аневризмы аорты (юкстаренальные, торакоабдоминальные или грудные).
Были оценены различия между обеими группами пластики, а также краткосрочные и долгосрочные осложнения, включая медицинские осложнения, продолжительность пребывания в стационаре, основные сердечно-сосудистые события, смертность и повторное вмешательство на сосудах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-061
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это обсервационное ретроспективное когортное исследование всех пациентов, последовательно направленных на плановую хирургическую коррекцию АБА в третичном академическом справочном центре из Южной Европы в период с января 2009 г. по декабрь 2015 г.
Критериями исключения были невыборные случаи, вмешательство на аорте из-за диагноза, отличного от инфраренальной АБА, и сложные аневризмы аорты, такие как околопочечные, торако-абдоминальные или торакальные аневризмы.
Описание
Критерии включения:
- Это обсервационное ретроспективное когортное исследование всех пациентов, последовательно направленных на плановую хирургическую коррекцию АБА в третичном академическом справочном центре из Южной Европы в период с января 2009 г. по декабрь 2015 г.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были невыборные случаи, вмешательство на аорте из-за диагноза, отличного от инфраренальной АБА, и сложные аневризмы аорты, такие как околопочечные, торако-абдоминальные или торакальные аневризмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндоваскулярный ремонт
Обсервационная ретроспективная когорта пациентов, последовательно подвергавшихся плановому хирургическому лечению аневризмы брюшной аорты в третичном академическом справочном центре из Южной Европы в период с января 2009 г. по декабрь 2015 г. посредством эндоваскулярного лечения.
Критериями исключения были невыборные случаи, вмешательство на аорте из-за диагноза, отличного от инфраренальной АБА, и сложные аневризмы аорты, такие как околопочечные, торако-абдоминальные или торакальные аневризмы.
|
В группе открытой хирургии восстановление аневризмы было выполнено открытым способом, включая аорто-бедренное шунтирование, аорто-би-подвздошное шунтирование и трубчатое аортальное шунтирование.
При эндоваскулярной пластике (группа ЭВР) коррекцию аневризмы выполняли чрескожным доступом, бедренными разрезами и аорто-уни-подвздошной ЭВР с бедренно-бедренным шунтированием.
|
|
Открытый ремонт
Обсервационная ретроспективная когорта пациентов, последовательно подвергавшихся плановому хирургическому лечению аневризмы брюшной аорты в третичном академическом справочном центре из Южной Европы в период с января 2009 г. по декабрь 2015 г. путем открытой пластики.
Критериями исключения были невыборные случаи, вмешательство на аорте из-за диагноза, отличного от инфраренальной АБА, и сложные аневризмы аорты, такие как околопочечные, торако-абдоминальные или торакальные аневризмы.
|
В группе открытой хирургии восстановление аневризмы было выполнено открытым способом, включая аорто-бедренное шунтирование, аорто-би-подвздошное шунтирование и трубчатое аортальное шунтирование.
При эндоваскулярной пластике (группа ЭВР) коррекцию аневризмы выполняли чрескожным доступом, бедренными разрезами и аорто-уни-подвздошной ЭВР с бедренно-бедренным шунтированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Острый инфаркт миокарда (с ЧКВ, АКШ или без вмешательства), декомпенсированная сердечная недостаточность, неврологический дефицит (включая транзиторную ишемическую атаку или инсульт) или смерть
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смерть по любой причине
|
12 месяцев
|
|
Медицинские осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
В том числе желудочно-кишечные осложнения, такие как кишечная непроходимость или ишемия, острый инфаркт миокарда (с ЧКВ, АКШ или без вмешательства), декомпенсированная сердечная недостаточность, неврологический дефицит (в т.ч. транзиторная ишемическая атака или инсульт), дыхательная недостаточность (в т.ч. пневмония, удлинение эндотрахеальной интубации, необходимость для трахеостомии) или острой почечной недостаточности (креатинин плазмы > 3 мг/дл с необходимостью диализа или без него).
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAArepair
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .