Correção Aberta versus Endovascular de Aneurismas da Aorta Abdominal
22 de agosto de 2019 atualizado por: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Estudo retrospectivo de coorte de reparo aberto versus endovascular de aneurismas da aorta abdominal
Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo de todos os pacientes submetidos consecutivamente à cirurgia eletiva de correção de aneurisma da aorta abdominal em um centro de referência terciário entre 2009 e 2015.
Os pacientes foram excluídos se fossem casos não eletivos ou tivessem aneurismas aórticos complexos (justa-renal, toraco-abdominal ou torácico).
As diferenças entre os dois grupos de reparo foram avaliadas, bem como as complicações de curto e longo prazo, incluindo complicações médicas, duração da internação, eventos cardiovasculares maiores, mortalidade e reintervenção vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-061
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de coorte retrospectivo observacional de todos os pacientes submetidos consecutivamente à correção cirúrgica eletiva do AAA em um centro acadêmico terciário de referência do sul da Europa, entre janeiro de 2009 e dezembro de 2015.
Os critérios de exclusão foram casos não eletivos, intervenção aórtica por diagnóstico diferente de AAA infrarrenal e aneurismas aórticos complexos como aneurismas justa-renais, toraco-abdominais ou torácicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Este é um estudo de coorte retrospectivo observacional de todos os pacientes submetidos consecutivamente à correção cirúrgica eletiva do AAA em um centro acadêmico terciário de referência do sul da Europa, entre janeiro de 2009 e dezembro de 2015.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram casos não eletivos, intervenção aórtica por diagnóstico diferente de AAA infrarrenal e aneurismas aórticos complexos como aneurismas justa-renais, toraco-abdominais ou torácicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Correção endovascular
Coorte retrospectiva observacional de pacientes submetidos consecutivamente à cirurgia eletiva de correção de aneurisma da aorta abdominal em um centro acadêmico terciário de referência do sul da Europa, entre janeiro de 2009 e dezembro de 2015 por meio de correção endovascular.
Os critérios de exclusão foram casos não eletivos, intervenção aórtica por diagnóstico diferente de AAA infrarrenal e aneurismas aórticos complexos como aneurismas justa-renais, toraco-abdominais ou torácicos.
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No grupo de cirurgia aberta, o reparo do aneurisma foi realizado por cirurgia aberta, incluindo bypass aortobifemoral, bypass aorto-bi-ilíaco e bypass aórtico tubular.
No reparo endovascular (grupo EVAR), a correção do aneurisma foi realizada por abordagem percutânea, cortes femorais e EVARs aorto-uni-ilíacos com bypass femorofemoral.
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Reparo aberto
Coorte retrospectiva observacional de pacientes submetidos consecutivamente à cirurgia eletiva de correção de aneurisma da aorta abdominal em um centro acadêmico terciário de referência do sul da Europa, entre janeiro de 2009 e dezembro de 2015, por via aberta.
Os critérios de exclusão foram casos não eletivos, intervenção aórtica por diagnóstico diferente de AAA infrarrenal e aneurismas aórticos complexos como aneurismas justa-renais, toraco-abdominais ou torácicos.
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No grupo de cirurgia aberta, o reparo do aneurisma foi realizado por cirurgia aberta, incluindo bypass aortobifemoral, bypass aorto-bi-ilíaco e bypass aórtico tubular.
No reparo endovascular (grupo EVAR), a correção do aneurisma foi realizada por abordagem percutânea, cortes femorais e EVARs aorto-uni-ilíacos com bypass femorofemoral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM)
Prazo: 12 meses
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Infarto agudo do miocárdio (com ICP, CABG ou nenhuma intervenção), insuficiência cardíaca descompensada, déficit neurológico (incluindo ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral) ou morte
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 12 meses
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Morte de qualquer causa
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12 meses
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Complicações médicas
Prazo: 30 dias
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Incluindo complicações digestivas como obstrução intestinal ou isquemia, infarto agudo do miocárdio (com ICP, CABG ou nenhuma intervenção), insuficiência cardíaca descompensada, déficit neurológico (incluindo ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral), insuficiência respiratória (incluindo pneumonia, prolongamento da intubação endotraqueal, necessidade para uma traqueostomia) ou insuficiência renal aguda (creatinina plasmática > 3 mg/dL com ou sem necessidade de diálise).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAArepair
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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