Reparación abierta versus reparación endovascular de aneurismas aórticos abdominales
22 de agosto de 2019 actualizado por: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Estudio de cohorte retrospectivo de reparación abierta versus endovascular de aneurismas aórticos abdominales
Este es un estudio de cohorte retrospectivo observacional de todos los pacientes sometidos consecutivamente a cirugía electiva de reparación de aneurisma de aorta abdominal en un centro de referencia terciario entre 2009 y 2015.
Los pacientes fueron excluidos si eran casos no electivos o tenían aneurismas aórticos complejos (yuxtarrenales, toracoabdominales o torácicos).
Se evaluaron las diferencias entre ambos grupos de reparación, así como las complicaciones a corto y largo plazo, incluidas las complicaciones médicas, la duración de la estancia hospitalaria, los eventos cardiovasculares mayores, la mortalidad y la reintervención vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-061
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio de cohorte retrospectivo observacional de todos los pacientes sometidos consecutivamente a reparación quirúrgica electiva de AAA en un centro de referencia académico terciario del sur de Europa, entre enero de 2009 y diciembre de 2015.
Los criterios de exclusión fueron casos no electivos, intervención aórtica por diagnóstico diferente al AAA infrarrenal y aneurismas aórticos complejos como aneurismas yuxtarrenales, toracoabdominales o torácicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este es un estudio de cohorte retrospectivo observacional de todos los pacientes sometidos consecutivamente a reparación quirúrgica electiva de AAA en un centro de referencia académico terciario del sur de Europa, entre enero de 2009 y diciembre de 2015.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron casos no electivos, intervención aórtica por diagnóstico diferente al AAA infrarrenal y aneurismas aórticos complejos como aneurismas yuxtarrenales, toracoabdominales o torácicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Reparación endovascular
Cohorte observacional retrospectiva de pacientes sometidos consecutivamente a cirugía electiva de reparación de aneurisma de aorta abdominal en un centro de referencia académico terciario del sur de Europa, entre enero de 2009 y diciembre de 2015 mediante reparación endovascular.
Los criterios de exclusión fueron casos no electivos, intervención aórtica por diagnóstico diferente al AAA infrarrenal y aneurismas aórticos complejos como aneurismas yuxtarrenales, toracoabdominales o torácicos.
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En el grupo de reparación de cirugía abierta, la reparación del aneurisma se realizó mediante cirugía abierta, incluido el bypass aortobifemoral, el bypass aorto-bi-ilíaco y el bypass aórtico tubular.
En la reparación endovascular (grupo REVA), la corrección del aneurisma se realizó mediante abordaje percutáneo, cortes femorales y REVA aorto-uni-ilíaca con derivación femorofemoral.
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Reparación abierta
Cohorte observacional retrospectiva de pacientes sometidos consecutivamente a cirugía electiva de reparación de aneurisma de aorta abdominal en un centro de referencia académico terciario del sur de Europa, entre enero de 2009 y diciembre de 2015 mediante reparación abierta.
Los criterios de exclusión fueron casos no electivos, intervención aórtica por diagnóstico diferente al AAA infrarrenal y aneurismas aórticos complejos como aneurismas yuxtarrenales, toracoabdominales o torácicos.
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En el grupo de reparación de cirugía abierta, la reparación del aneurisma se realizó mediante cirugía abierta, incluido el bypass aortobifemoral, el bypass aorto-bi-ilíaco y el bypass aórtico tubular.
En la reparación endovascular (grupo REVA), la corrección del aneurisma se realizó mediante abordaje percutáneo, cortes femorales y REVA aorto-uni-ilíaca con derivación femorofemoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Infarto agudo de miocardio (con ICP, CABG o sin intervención), insuficiencia cardíaca descompensada, déficit neurológico (incluido accidente isquémico transitorio o accidente cerebrovascular) o muerte
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
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Muerte por cualquier causa
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12 meses
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Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Incluyendo complicaciones digestivas como obstrucción intestinal o isquemia, infarto agudo de miocardio (con ICP, CABG o sin intervención), insuficiencia cardiaca descompensada, déficit neurológico (incluyendo accidente isquémico transitorio o accidente cerebrovascular), insuficiencia respiratoria (incluyendo neumonía, prolongación de la intubación endotraqueal, necesidad de por traqueotomía) o insuficiencia renal aguda (creatinina plasmática > 3 mg/dl con o sin necesidad de diálisis).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAArepair
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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