Riparazione aperta contro endovascolare degli aneurismi dell'aorta addominale
22 agosto 2019 aggiornato da: Marina Felicidade Dias Neto, Hospital Sao Joao
Studio di coorte retrospettivo sulla riparazione endovascolare aperta rispetto agli aneurismi dell'aorta addominale
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo di coorte di tutti i pazienti sottoposti consecutivamente a intervento di chirurgia elettiva per aneurisma dell'aorta addominale presso un centro di riferimento terziario tra il 2009 e il 2015.
I pazienti sono stati esclusi se erano casi non elettivi o avevano aneurismi aortici complessi (iuxta-renali, toraco-addominali o toracici).
Sono state valutate le differenze tra i due gruppi di riparazione, così come le complicanze a breve e lungo termine, comprese le complicanze mediche, la durata della degenza ospedaliera, gli eventi cardiovascolari maggiori, la mortalità e il reintervento vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-061
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio di coorte retrospettivo osservazionale di tutti i pazienti sottoposti consecutivamente a riparazione chirurgica elettiva AAA presso un centro di riferimento accademico terziario del sud Europa, tra gennaio 2009 e dicembre 2015.
I criteri di esclusione erano casi non elettivi, intervento aortico dovuto a diagnosi diversa da AAA infrarenale e aneurismi aortici complessi come aneurismi iuxta-renali, toraco-addominali o toracici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo è uno studio di coorte retrospettivo osservazionale di tutti i pazienti sottoposti consecutivamente a riparazione chirurgica elettiva AAA presso un centro di riferimento accademico terziario del sud Europa, tra gennaio 2009 e dicembre 2015.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano casi non elettivi, intervento aortico dovuto a diagnosi diversa da AAA infrarenale e aneurismi aortici complessi come aneurismi iuxta-renali, toraco-addominali o toracici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Riparazione endovascolare
Coorte retrospettiva osservazionale di pazienti sottoposti consecutivamente a riparazione chirurgica elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale presso un centro di riferimento accademico terziario del sud Europa, tra gennaio 2009 e dicembre 2015 attraverso riparazione endovascolare.
I criteri di esclusione erano casi non elettivi, intervento aortico dovuto a diagnosi diversa da AAA infrarenale e aneurismi aortici complessi come aneurismi iuxta-renali, toraco-addominali o toracici.
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Nel gruppo di riparazione chirurgica aperta, la riparazione dell'aneurisma è stata eseguita mediante chirurgia aperta comprendente bypass aortobifemorale, bypass aorto-bi-iliaco e bypass aortico tubolare.
Nella riparazione endovascolare (gruppo EVAR), la correzione dell'aneurisma è stata eseguita mediante approccio percutaneo, tagli femorali ed EVAR aorto-uni-iliaci con bypass femoro-femorale.
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Riparazione aperta
Coorte osservazionale retrospettiva di pazienti sottoposti consecutivamente a riparazione chirurgica elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale presso un centro di riferimento accademico terziario del sud Europa, tra gennaio 2009 e dicembre 2015 attraverso riparazione a cielo aperto.
I criteri di esclusione erano casi non elettivi, intervento aortico dovuto a diagnosi diversa da AAA infrarenale e aneurismi aortici complessi come aneurismi iuxta-renali, toraco-addominali o toracici.
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Nel gruppo di riparazione chirurgica aperta, la riparazione dell'aneurisma è stata eseguita mediante chirurgia aperta comprendente bypass aortobifemorale, bypass aorto-bi-iliaco e bypass aortico tubolare.
Nella riparazione endovascolare (gruppo EVAR), la correzione dell'aneurisma è stata eseguita mediante approccio percutaneo, tagli femorali ed EVAR aorto-uni-iliaci con bypass femoro-femorale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Infarto miocardico acuto (con PCI, CABG o nessun intervento), insufficienza cardiaca scompensata, deficit neurologico (incluso attacco ischemico transitorio o ictus) o morte
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 12 mesi
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Morte per qualsiasi causa
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12 mesi
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Complicanze mediche
Lasso di tempo: 30 giorni
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Comprese complicanze digestive come ostruzione intestinale o ischemia, infarto miocardico acuto (con PCI, CABG o nessun intervento), insufficienza cardiaca scompensata, deficit neurologico (incluso attacco ischemico transitorio o ictus), insufficienza respiratoria (inclusa polmonite, prolungamento dell'intubazione endotracheale, necessità per tracheostomia) o insufficienza renale acuta (creatinina plasmatica > 3 mg/dL con o senza necessità di dialisi).
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAArepair
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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