The Efficacy of Remote Ischemic Conditioning on Stroke-induced Immunodeficiency (RIC-SIID)
2020년 12월 24일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
to detect the effects of RIC on stroke-induced immunodeficiency and inflammation response in acute ischemic stroke patients
연구 개요
상세 설명
Remote ischemic conditioning, consisting of several brief cycles of intermittent ischemia-reperfusion of the arm or leg, may potentially confer systemic protection against prolonged ischemia in a distant organ.
Numerous reports have confirmed its strongest endogenous neuroprotection against brain injury after stroke, of which the immune mechanisms are majorly involved in RIC.
At the same time, the inflammation response plays a great role in stroke development, which may expand the infarct area.
Stroke-induced immunodeficiency can potentiate stroke-associated pneumonia, which is an important cause of death after strokes.
In this study, the investigators will assess the effect of RIC on stroke-induced immunodeficiency and inflammation response in AIS patients.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
XI Cheng District,
-
Beijing, XI Cheng District,, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age≥18 years old;
- Confirmed diagnosis of acute ischemic stroke(AIS) with onset of symptoms within 48h at recruitment;
- NIHSS score: ≤15;
- Prestroke modified Rankin Scale(mRS) ≤2;
- subject or his or her legally authorized representative was able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled hypertension (defined as systolic blood pressure ≥200 mmHg);
- participation in another device or drug trial simultaneously;
- any vascular, soft tissue, or orthopedic injury (eg, superficial wounds and fractures of the arm) that contraindicated unilateral arm ischemic preconditioning;
- peripheral vascular disease (especially subclavian arterial and upper limb artery stenosis or occlusion);
- Women who have a positive pregnancy test;
- History of malignancies;
- Using remote ischemic conditioning within the preceding 1 week;
- known infection at admission;
- a history of infection or the use of antibiotics, immunosuppressants, or steroids within the preceding 3 months.
- Other conditions are not suitable for this trial (evaluated by researchers)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIS-RIC
RIC is a physical strategy performed through cuffs placed on the unilateral arm and inflated to 180 mmHg for 5-min followed by deflation for 5-min, the procedures are performed repeatedly for 5 times.
This group of patients received regular therapy of acute ischemic stroke plus unilateral arm of RIC intervention.
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RIC is a physical strategy performed by an electric device with cuffs placed on the unilateral arm and inflated to 180 mmHg for 5-min followed by deflation for 5-min, the procedures are performed repeatedly for 5 times.
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간섭 없음: AIS
This group of patients received regular therapy of acute ischemic stroke.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The changes of mHLA-DR level in plasma
기간: change from baseline to 2(±24h)days, and at 7(±24h)days after admission
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through flow cytometry
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change from baseline to 2(±24h)days, and at 7(±24h)days after admission
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The changes of TLR-2, TLR-4 level in plasma
기간: change from baseline to 2(±24h)days, and at 7(±24h)days after admission
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through flow cytometry
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change from baseline to 2(±24h)days, and at 7(±24h)days after admission
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Incidence of Stroke-associated Pneumonia within 1 week
기간: within 7(±24h)days after admission
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Stroke-associated Pneumonia diagnostic criteria base on the consensus of 2015 Stroke-associated Pneumonia diagnostic criteria base on the consensus of 2015 Stroke-associated Pneumonia diagnostic criteria base on the consensus of 2015 |
within 7(±24h)days after admission
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Number of Participants with physician-diagnosed pneumonia within 90 days after stroke onset
기간: 90( ±7days) days after ischemic stroke onset
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Number of Participants with Physician-diagnosed Pneumonia within 90 days after stroke onset Physician-diagnosed Pneumonia within 90 days
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90( ±7days) days after ischemic stroke onset
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White blood cell count, monocyte count
기간: baseline, 2(±24h) days, 7(±24h) days after admission
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through routine blood test
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baseline, 2(±24h) days, 7(±24h) days after admission
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Concentration of IL-1β、IL-6、IL-10、TNFα（CRP if patients are infected）level
기간: baseline, 2(±24h)days, and at 7(±24h)days after admission
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inflammatory cytokines
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baseline, 2(±24h)days, and at 7(±24h)days after admission
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Number of Participants with Favorable outcome at 90 days
기간: 90 days after ischemic stroke onset
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definition of favorable outcome: mRS : 0-2 or NIHSS: 0-1
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90 days after ischemic stroke onset
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Number of Participants with any adverse events
기간: during baseline to 90 days after stroke onset
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adverse events include stroke extension, gastrointestinal bleed, cardiac events, increased liver or renal enzymes, and transfer to intensive care unit.
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during baseline to 90 days after stroke onset
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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