복막투석 환자의 복막염 진단을 위한 현장검사 (Periplex)
2024년 4월 29일 업데이트: Singapore General Hospital
복막투석 환자의 복막염 진단을 위한 신속한 현장진단검사
복막 투석(PD)은 가정 기반 투석 요법이며 복막염은 PD에서 심각한 합병증입니다.
복막염 진단 및 치료가 지연되면 PD 환자의 결과가 좋지 않기 때문에 복막염을 감지하기 위한 신뢰할 수 있는 현장 검사는 환자가 집에서 복막염을 자가 감지하는 데 중요합니다.
이 연구의 목적은 PD 환자의 복막염 진단에서 현장 검사인 Periplex®의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집에서 복막염을 조기에 진단하고 조기에 의학적 도움을 받으려면 복막염을 감지하기 위한 신뢰할 수 있는 현장 검사가 실제로 필요합니다.
우리는 Periplex®가 복막염 진단에서 PD Fluid 폐수의 일상적인 백혈구 검사보다 열등하지 않다는 가설을 세웁니다. 테스트 스트립은 복막염 동안 일반적으로 방출되는 염증 마커(IL6 및 MMP-8)를 검출하도록 설계되었습니다. 스트립은 복막염 증상이 의심되는 파킨슨병 환자에게 사용하기 위한 것입니다. 대상 모집단은 연구 기간 동안 싱가포르 종합 병원에서 후속 조치를 취하고 복막염의 징후 및 증상이 의심되는 모든 성인 파킨슨병 환자입니다. 테스트 스트립의 창에 하나 또는 두 개의 테스트 라인이 나타나면 테스트는 복막염 양성으로 간주됩니다.
시험은 복막염의 해결을 문서화하기 위해 복막염이 나타난 시점과 복막염의 현재 에피소드에 대한 항생제 완료 시점의 두 시점에서 수행됩니다.
테스트 결과는 PD 유출물의 백혈구 테스트와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169856
- Singapore General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 싱가포르 종합 병원에서 후속 조치를 취하고 열, 복통 또는 혼탁한 유출물을 포함하는 복막염이 의심되는 징후 및 증상을 보이는 성인 PD 환자를 연구에 모집할 것입니다.
제외 기준:
- 1. SGH에서 추적 관찰되지 않은 파킨슨병 환자 2. 정신적 문제가 있고 유효한 동의를 제공할 수 없는 환자 3. 비 PD 환자 4. 복막염이 의심되는 징후 또는 증상이 없는 파킨슨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 백혈구 검사
PD 유출물은 PD 복막염이 의심되는 환자에 대한 백혈구 검사를 위해 실험실로 보내질 것입니다.
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Periplex 테스트 스트립은 PD 유출물의 일상적인 백혈구 검사 외에도 복막염에 대한 PD 유출물을 검사하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막염에 대한 테스트 양성
기간: PD 환자에서 복막염이 의심되는 징후 및 증상이 나타난 후 24시간 이내에.
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복막염에 대한 양성 검사 결과를 가진 참가자 수
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PD 환자에서 복막염이 의심되는 징후 및 증상이 나타난 후 24시간 이내에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막염의 해결
기간: 복막염에 대한 항생제 코스 완료 후 2주 이내
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복막염 검사 결과가 음성인 참가자 수
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복막염에 대한 항생제 코스 완료 후 2주 이내
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복막염의 원인균
기간: 복막염 일주일 이내
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그람양성균, 그람음성균, 박테리아 성장 없음 또는 기타 복막염이 있는 복막염 검사 결과 양성인 참가자 수
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복막염 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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