Test au point de service pour le diagnostic de la péritonite chez les patients sous dialyse péritonéale (Periplex)
Test rapide au point de service pour le diagnostic de la péritonite chez les patients sous dialyse péritonéale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un test fiable au point de service pour détecter la péritonite est en effet nécessaire pour le diagnostic précoce de la péritonite à domicile et la recherche d'une aide médicale précoce.
Nous émettons l'hypothèse que Periplex® n'est pas inférieur au test leucocytaire de routine de l'effluent du liquide PD dans le diagnostic de la péritonite. La bandelette de test est conçue pour détecter les marqueurs inflammatoires (IL6 et MMP-8) qui sont généralement libérés lors d'une péritonite. La bandelette est destinée à être utilisée chez les patients parkinsoniens suspectés de présenter des symptômes de péritonite. La population cible est constituée de tous les patients adultes parkinsoniens suivis à l'hôpital général de Singapour et présentant des signes et symptômes suspects de péritonite au cours de la période d'étude. Le test est considéré comme positif pour la péritonite si une ou les deux lignes de test apparaissent dans la fenêtre de la bandelette de test.
Le test sera effectué à 2 moments, un à la présentation de la péritonite et un à la fin des antibiotiques pour l'épisode actuel de péritonite, pour documenter la résolution de la péritonite.
Les résultats des tests seront comparés avec le test leucocytaire de l'effluent PD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169856
- Singapore General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes parkinsoniens suivis à l'hôpital général de Singapour et présentant des signes et symptômes suspects de péritonite, notamment de la fièvre, des douleurs abdominales ou des effluents troubles, seront recrutés pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients parkinsoniens qui ne sont pas suivis en SGH 2. Patients souffrant de troubles mentaux difficiles et qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement valide 3. Patients non-PD 4. Patients parkinsoniens qui ne présentent pas de signes ou de symptômes suspects de péritonite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Test leucocytaire
L'effluent PD sera envoyé au laboratoire pour le dépistage des leucocytes chez les patients présentant une suspicion de péritonite PD.
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La bandelette de test Periplex sera utilisée pour examiner l'effluent PD pour la péritonite, en plus du test leucocytaire de routine de l'effluent PD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test positif pour la péritonite
Délai: dans les 24 heures suivant la présentation avec des signes et symptômes suspectés de péritonite chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
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Nombre de participants ayant un résultat de test positif pour la péritonite
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dans les 24 heures suivant la présentation avec des signes et symptômes suspectés de péritonite chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résolution de la péritonite
Délai: dans les 2 semaines suivant la fin d'un traitement antibiotique pour la péritonite
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Nombre de participants ayant un résultat de test négatif pour la péritonite
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dans les 2 semaines suivant la fin d'un traitement antibiotique pour la péritonite
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organismes responsables de la péritonite
Délai: dans la semaine suivant la péritonite
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Nombre de participants avec des organismes gram-positifs, des organismes gram-négatifs, aucune croissance bactérienne ou d'autres organismes péritonite ayant un résultat de test positif pour la péritonite
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dans la semaine suivant la péritonite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/3152
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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