Test point-of-care per la diagnosi di peritonite nei pazienti in dialisi peritoneale (Periplex)
Test rapido point-of-care per la diagnosi di peritonite nei pazienti in dialisi peritoneale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un affidabile test point-of-care per rilevare la peritonite è infatti necessario per la diagnosi precoce della peritonite a casa e per cercare assistenza medica precoce.
Ipotizziamo che Periplex® non sia inferiore al test leucocitario di routine dell'effluente del fluido PD nella diagnosi di peritonite. La striscia reattiva è progettata per rilevare i marcatori infiammatori (IL6 e MMP-8) che vengono solitamente rilasciati durante la peritonite. La striscia è destinata all'uso nei pazienti con PD che sospettano di avere sintomi di peritonite. La popolazione target è costituita da tutti i pazienti adulti con PD seguiti al Singapore General Hospital e che presentano segni e sintomi sospetti di peritonite durante il periodo di studio. Il test è considerato positivo per la peritonite se nella finestrella della striscia reattiva compaiono una o entrambe le linee del test.
Il test verrà eseguito in 2 punti temporali, uno alla presentazione della peritonite e uno al completamento degli antibiotici per l'attuale episodio di peritonite, per documentare la risoluzione della peritonite.
I risultati dei test saranno confrontati con il test dei leucociti dell'effluente PD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno reclutati per lo studio pazienti adulti con PD che sono seguiti al Singapore General Hospital e che presentano segni e sintomi sospetti di peritonite tra cui febbre, dolore addominale o effluente torbido.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con PD che non sono seguiti in SGH 2. Pazienti con condizioni mentali difficili e che non sono in grado di fornire un consenso valido 3. Pazienti non PD 4. Pazienti con PD che non presentano segni o sintomi sospetti di peritonite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Test dei leucociti
L'effluente PD verrà inviato al laboratorio per il test dei leucociti per i pazienti presentati con sospetta peritonite PD.
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La striscia reattiva Periplex verrà utilizzata per esaminare l'effluente PD per la peritonite, oltre al test di routine dei leucociti dell'effluente PD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test positivo per peritonite
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla presentazione con segni e sintomi sospetti di peritonite nei pazienti con PD.
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Numero di partecipanti con risultato positivo al test per peritonite
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entro 24 ore dalla presentazione con segni e sintomi sospetti di peritonite nei pazienti con PD.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risoluzione della peritonite
Lasso di tempo: entro 2 settimane dal completamento di un ciclo di antibiotici per la peritonite
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Numero di partecipanti con risultato negativo al test per peritonite
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entro 2 settimane dal completamento di un ciclo di antibiotici per la peritonite
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microrganismi causali della peritonite
Lasso di tempo: entro una settimana dalla peritonite
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Numero di partecipanti con organismi gram-positivi, organismi gram-negativi, nessuna crescita batterica o peritonite di altri organismi con risultato del test positivo per peritonite
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entro una settimana dalla peritonite
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/3152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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