Test przyłóżkowy do diagnostyki zapalenia otrzewnej u pacjentów dializowanych otrzewnowo (Periplex)
Szybki test przyłóżkowy do diagnozowania zapalenia otrzewnej u pacjentów dializowanych otrzewnowo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiarygodny test przyłóżkowy do wykrywania zapalenia otrzewnej jest rzeczywiście potrzebny do wczesnego diagnozowania zapalenia otrzewnej w domu i wczesnego szukania pomocy medycznej.
Stawiamy hipotezę, że Periplex® nie jest gorszy od rutynowego badania leukocytów płynu PD Fluid w diagnostyce zapalenia otrzewnej. Pasek testowy jest przeznaczony do wykrywania markerów stanu zapalnego (IL6 i MMP-8), które są zwykle uwalniane podczas zapalenia otrzewnej. Pasek przeznaczony jest do stosowania u pacjentów z ChP, u których podejrzewa się objawy zapalenia otrzewnej. Populacją docelową są wszyscy dorośli pacjenci z PD, którzy są obserwowani w Szpitalu Ogólnym w Singapurze i mają objawy przedmiotowe i podmiotowe podejrzane o zapalenie otrzewnej w okresie badania. Wynik testu na obecność zapalenia otrzewnej uznaje się za pozytywny, jeśli w okienku paska testowego pojawi się jedna lub obie linie.
Test zostanie przeprowadzony w 2 punktach czasowych, jeden w momencie wystąpienia zapalenia otrzewnej i jeden po zakończeniu antybiotykoterapii w bieżącym epizodzie zapalenia otrzewnej, aby udokumentować ustąpienie zapalenia otrzewnej.
Wyniki testów zostaną porównane z testami leukocytarnymi ścieków PD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy są obserwowani w Szpitalu Ogólnym w Singapurze i mają objawy przedmiotowe i podmiotowe podejrzane o zapalenie otrzewnej, w tym gorączkę, ból brzucha lub mętny wydzielinę.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z ChP, którzy nie są monitorowani w SGH 2. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, którzy nie są w stanie wyrazić ważnej zgody 3. Pacjenci bez ChP 4. Pacjenci z ChP, u których nie występują objawy podmiotowe i przedmiotowe zapalenia otrzewnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badanie leukocytów
Wyciek z PD zostanie wysłany do laboratorium w celu przeprowadzenia badań leukocytów u pacjentów z podejrzeniem zapalenia otrzewnej PD.
|
Pasek testowy Periplex zostanie użyty do zbadania odcieku z PD pod kątem zapalenia otrzewnej, oprócz rutynowego badania leukocytów odcieku z PD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pozytywny na zapalenie otrzewnej
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od zgłoszenia z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi podejrzanymi o zapalenie otrzewnej u pacjentów z PD.
|
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na zapalenie otrzewnej
|
w ciągu 24 godzin od zgłoszenia z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi podejrzanymi o zapalenie otrzewnej u pacjentów z PD.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustąpienie zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od zakończenia kursu antybiotyków na zapalenie otrzewnej
|
Liczba uczestników z ujemnym wynikiem testu na zapalenie otrzewnej
|
w ciągu 2 tygodni od zakończenia kursu antybiotyków na zapalenie otrzewnej
|
|
drobnoustroje wywołujące zapalenie otrzewnej
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od zapalenia otrzewnej
|
Liczba uczestników z organizmami Gram-dodatnimi, organizmami Gram-ujemnymi, bez wzrostu bakterii lub innych organizmów z zapaleniem otrzewnej, u których wynik testu na zapalenie otrzewnej był dodatni
|
w ciągu tygodnia od zapalenia otrzewnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/3152
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .