Тест по месту оказания медицинской помощи для диагностики перитонита у пациентов на перитонеальном диализе (Periplex)
Экспресс-тест для диагностики перитонита у пациентов на перитонеальном диализе
Обзор исследования
Подробное описание
Надежный тест для выявления перитонита действительно необходим для ранней диагностики перитонита в домашних условиях и раннего обращения за медицинской помощью.
Мы предполагаем, что Periplex® не уступает рутинному тесту на лейкоциты выделений жидкости PD при диагностике перитонита. Тест-полоска предназначена для обнаружения маркеров воспаления (IL6 и MMP-8), которые обычно высвобождаются при перитоните. Полоска предназначена для использования у пациентов с БП, у которых подозреваются симптомы перитонита. Целевой популяцией являются все взрослые пациенты с БП, которые находятся под наблюдением в Сингапурской больнице общего профиля и у которых в период исследования имеются признаки и симптомы, подозреваемые в перитоните. Тест на перитонит считается положительным, если одна или обе тестовые линии появляются в окошке тест-полоски.
Тест будет проводиться в 2 временных точках, одна при появлении перитонита и одна при завершении антибиотикотерапии текущего эпизода перитонита, чтобы задокументировать разрешение перитонита.
Результаты анализов будут сравниваться с анализом лейкоцитов выделений из поликлиники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для исследования будут набраны взрослые пациенты с болезнью Паркинсона, которые находятся под наблюдением в больнице общего профиля Сингапура и имеют признаки и симптомы, подозреваемые в перитоните, включая лихорадку, боль в животе или мутные выделения.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с ПД, не наблюдаемые в СГХ 2. Пациенты с психическими расстройствами, которые не могут предоставить действительное согласие 3. Пациенты без ПД 4. Пациенты с ПД, у которых нет признаков или симптомов, подозреваемых на перитонит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тестирование лейкоцитов
Выделения из ПД будут отправлены в лабораторию для анализа лейкоцитов у пациентов с подозрением на ПД перитонит.
|
Тест-полоска Periplex будет использоваться для исследования выделений после отделения перитонита на предмет перитонита в дополнение к обычному анализу лейкоцитов в выделении из отделения PD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный тест на перитонит
Временное ограничение: в течение 24 часов после поступления с признаками и симптомами подозрения на перитонит у пациентов с БП.
|
Количество участников с положительным результатом теста на перитонит
|
в течение 24 часов после поступления с признаками и симптомами подозрения на перитонит у пациентов с БП.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разрешение перитонита
Временное ограничение: в течение 2 недель после завершения курса антибиотиков по поводу перитонита
|
Количество участников с отрицательным результатом теста на перитонит
|
в течение 2 недель после завершения курса антибиотиков по поводу перитонита
|
|
возбудители перитонита
Временное ограничение: в течение недели после перитонита
|
Количество участников с грамположительными микроорганизмами, грамотрицательными микроорганизмами, перитонитом без роста бактерий или другими микроорганизмами, имеющими положительный результат теста на перитонит
|
в течение недели после перитонита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/3152
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .