Teste de ponto de atendimento para diagnóstico de peritonite em pacientes de diálise peritoneal (Periplex)
Teste rápido no local de atendimento para diagnóstico de peritonite em pacientes em diálise peritoneal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um teste confiável no local de atendimento para detectar peritonite é realmente necessário para o diagnóstico precoce de peritonite em casa e para a busca precoce de ajuda médica.
Nossa hipótese é que o Periplex® não é inferior ao teste de leucócitos de rotina do efluente do PD Fluid no diagnóstico de peritonite. A tira de teste é projetada para detectar os marcadores inflamatórios (IL6 e MMP-8) que geralmente são liberados durante a peritonite. A tira destina-se a ser usada em pacientes com DP com suspeita de sintomas de peritonite. A população-alvo são todos os pacientes adultos com DP que são acompanhados no Singapore General Hospital e apresentam sinais e sintomas suspeitos de peritonite durante o período do estudo. O teste é considerado positivo para peritonite se uma ou ambas as linhas de teste aparecerem na janela da tira de teste.
O teste será realizado em 2 momentos, um na apresentação da peritonite e outro na conclusão dos antibióticos para o episódio atual de peritonite, para documentar a resolução da peritonite.
Os resultados dos testes serão comparados com o teste de leucócitos do efluente de DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com DP que são acompanhados no Singapore General Hospital e apresentaram sinais e sintomas suspeitos de peritonite, incluindo febre, dor abdominal ou efluente turvo, serão recrutados para o estudo.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes em DP que não são acompanhados em SGH 2. Pacientes com condições mentalmente desafiadoras e incapazes de fornecer um consentimento válido 3. Pacientes sem DP 4. Pacientes em DP que não apresentam sinais ou sintomas suspeitos de peritonite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste de leucócitos
O efluente de DP será enviado ao laboratório para teste de leucócitos para pacientes com suspeita de peritonite em DP.
|
A tira de teste Periplex será usada para examinar o efluente de DP para peritonite, além do teste de rotina de leucócitos do efluente de DP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste positivo para peritonite
Prazo: dentro de 24 horas após a apresentação com sinais e sintomas suspeitos de peritonite em pacientes com DP.
|
Número de participantes com resultado de teste positivo para peritonite
|
dentro de 24 horas após a apresentação com sinais e sintomas suspeitos de peritonite em pacientes com DP.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resolução da peritonite
Prazo: dentro de 2 semanas após a conclusão de um curso de antibióticos para peritonite
|
Número de participantes com resultado de teste negativo para peritonite
|
dentro de 2 semanas após a conclusão de um curso de antibióticos para peritonite
|
|
organismos causais para peritonite
Prazo: dentro de uma semana de peritonite
|
Número de participantes com organismos gram-positivos, organismos gram-negativos, nenhum crescimento bacteriano ou outros organismos peritonite com resultado de teste positivo para peritonite
|
dentro de uma semana de peritonite
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/3152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .