Point-of-Care-Test zur Diagnose einer Peritonitis bei Peritonealdialysepatienten (Periplex)
Point-of-Care-Schnelltest zur Diagnose einer Peritonitis bei Peritonealdialysepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein zuverlässiger Point-of-Care-Test zur Erkennung einer Peritonitis ist in der Tat erforderlich, um eine Peritonitis zu Hause frühzeitig zu diagnostizieren und frühzeitig medizinische Hilfe zu suchen.
Wir gehen davon aus, dass Periplex® routinemäßigen Leukozytentests von PD-Flüssigkeitsausfluss bei der Diagnose von Peritonitis nicht unterlegen ist. Der Teststreifen dient zum Nachweis der Entzündungsmarker (IL6 und MMP-8), die normalerweise bei einer Peritonitis freigesetzt werden. Der Streifen ist für die Anwendung bei Parkinson-Patienten vorgesehen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie Symptome einer Peritonitis aufweisen. Die Zielpopulation sind alle erwachsenen Parkinson-Patienten, die im Singapore General Hospital nachuntersucht werden und während des Studienzeitraums Anzeichen und Symptome aufweisen, bei denen der Verdacht auf Peritonitis besteht. Der Test gilt als positiv für Peritonitis, wenn eine oder beide Testlinien im Fenster des Teststreifens erscheinen.
Der Test wird zu zwei Zeitpunkten durchgeführt, einmal beim Auftreten einer Peritonitis und einmal nach Abschluss der Antibiotikagabe für die aktuelle Peritonitis-Episode, um das Abklingen der Peritonitis zu dokumentieren.
Die Ergebnisse der Tests werden mit dem Leukozytentest des PD-Abflusses verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169856
- Singapore General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Studie werden erwachsene Parkinson-Patienten rekrutiert, die im Singapore General Hospital nachuntersucht werden und Anzeichen und Symptome aufweisen, die auf eine Peritonitis hindeuten, einschließlich Fieber, Bauchschmerzen oder trübem Ausfluss.
Ausschlusskriterien:
- 1. PD-Patienten, die nicht in SGH nachuntersucht werden 2. Patienten mit geistig herausfordernden Zuständen, die keine gültige Einwilligung erteilen können 3. Nicht-PD-Patienten 4. PD-Patienten, die keine Anzeichen oder Symptome haben, die auf eine Peritonitis hinweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Leukozytentest
Bei Patienten mit Verdacht auf PD-Peritonitis wird der PD-Abfluss zum Leukozytentest an das Labor geschickt.
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Der Periplex-Teststreifen wird verwendet, um den PD-Abfluss auf Peritonitis zu untersuchen, zusätzlich zu den routinemäßigen Leukozytentests des PD-Abflusses
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test positiv auf Peritonitis
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Vorstellung mit Anzeichen und Symptomen, die auf eine Peritonitis bei Parkinson-Patienten hinweisen.
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Anzahl der Teilnehmer mit positivem Testergebnis auf Peritonitis
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innerhalb von 24 Stunden nach Vorstellung mit Anzeichen und Symptomen, die auf eine Peritonitis bei Parkinson-Patienten hinweisen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auflösung der Peritonitis
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss einer Antibiotikakur bei Peritonitis
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Anzahl der Teilnehmer mit negativem Testergebnis auf Peritonitis
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innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss einer Antibiotikakur bei Peritonitis
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Erreger der Peritonitis
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Peritonitis
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Anzahl der Teilnehmer mit grampositiven Organismen, gramnegativen Organismen, keinem Bakterienwachstum oder Peritonitis anderer Organismen mit positivem Testergebnis auf Peritonitis
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innerhalb einer Woche nach Peritonitis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/3152
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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