Hoitopaikan testi peritoneaalidialyysipotilaiden peritoniitin diagnosoimiseksi (Periplex)
Pikahoitotesti peritoneaalidialyysipotilaiden peritoniitin diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luotettava hoitopistetesti peritoniitin havaitsemiseksi tarvitaan todellakin vatsakalvontulehduksen varhaiseen diagnosointiin kotona ja lääkärin avun hakemiseen varhaisessa vaiheessa.
Oletamme, että Periplex® ei ole huonompi kuin PD Fluid -effluentin rutiini leukosyyttitestaus vatsakalvotulehduksen diagnosoinnissa. Testiliuska on suunniteltu havaitsemaan tulehdusmerkkiaineet (IL6 ja MMP-8), jotka tavallisesti vapautuvat peritoniitin aikana. Liuska on tarkoitettu käytettäväksi PD-potilailla, joilla epäillään olevan peritoniitin oireita. Kohdepopulaatio on kaikki aikuiset PD-potilaat, joita seurataan Singaporen yleissairaalassa ja joilla on tutkimusjakson aikana vatsakalvontulehduksen merkkejä ja oireita. Testi katsotaan positiiviseksi peritoniitin suhteen, jos yksi tai molemmat testiviivat näkyvät testiliuskan ikkunassa.
Testi suoritetaan kahdessa vaiheessa, yksi vatsakalvontulehduksen ilmaantuessa ja toinen antibioottien päätyttyä nykyiseen vatsakalvontulehdukseen, jotta voidaan dokumentoida vatsakalvontulehduksen paraneminen.
Testien tuloksia verrataan PD-jätteen leukosyyttitutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset PD-potilaat, joita seurataan Singaporen yleissairaalassa ja joilla on merkkejä ja oireita, joita epäillään vatsakalvotulehduksesta, mukaan lukien kuume, vatsakipu tai samea neste, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. PD-potilaat, joita ei seurata SGH:ssa 2. Potilaat, joilla on henkisesti haastavia sairauksia ja jotka eivät pysty antamaan pätevää suostumusta 3. Ei-PD-potilaat 4. PD-potilaat, joilla ei ole vatsakalvontulehduksen merkkejä tai oireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Leukosyyttitutkimus
PD-effluentti lähetetään laboratorioon leukosyyttitutkimukseen potilaille, joilla on epäilty PD-peritoniitti.
|
Periplex-testiliuskaa käytetään PD-effluentin tutkimiseen vatsakalvotulehduksen varalta rutiininomaisen PD-effluentin leukosyyttitutkimuksen lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi positiivinen peritoniitin varalta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä PD-potilaiden peritoniitin oireista ja oireista.
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on positiivinen vatsakalvontulehduksen testitulos
|
24 tunnin sisällä PD-potilaiden peritoniitin oireista ja oireista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peritoniitin ratkaisu
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä peritoniitin antibioottikuurin päättymisestä
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden testitulos on negatiivinen peritoniitin suhteen
|
2 viikon sisällä peritoniitin antibioottikuurin päättymisestä
|
|
peritoniitin aiheuttajat
Aikaikkuna: viikon sisällä peritoniitista
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on grampositiivisia organismeja, gramnegatiivisia organismeja, ei bakteerikasvua tai muita organismeja, joilla on vatsakalvontulehdus ja joiden testitulos on positiivinen peritoniitin suhteen
|
viikon sisällä peritoniitista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/3152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .