Point-of-care test pro diagnostiku peritonitidy u pacientů na peritoneální dialýze (Periplex)
Rapid Point-of-care Test pro diagnostiku peritonitidy u pacientů na peritoneální dialýze
Přehled studie
Detailní popis
Pro včasnou diagnostiku peritonitidy doma a včasné vyhledání lékařské pomoci je skutečně zapotřebí spolehlivý test v místě péče k detekci zánětu pobřišnice.
Předpokládáme, že Periplex® není v diagnostice peritonitidy horší než rutinní leukocytární testování výtoku z PD. Testovací proužek je určen k detekci zánětlivých markerů (IL6 a MMP-8), které se obvykle uvolňují během peritonitidy. Proužek je určen k použití u pacientů s PD, kteří mají podezření na příznaky peritonitidy. Cílovou populací jsou všichni dospělí pacienti s PD, kteří jsou sledováni v Singapurské všeobecné nemocnici a mají známky a příznaky suspektní z peritonitidy během období studie. Test je považován za pozitivní na peritonitidu, pokud se v okénku testovacího proužku objeví jedna nebo obě testovací linie.
Test bude proveden ve 2 časových bodech, jeden při projevu zánětu pobřišnice a jeden po dokončení antibiotik pro aktuální epizodu peritonitidy, aby se dokumentovalo vymizení peritonitidy.
Výsledky testů budou porovnány s leukocytárním vyšetřením výtoku z PD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Htay Htay, FRCP
- Telefonní číslo: 63214436
- E-mail: htay.htay@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169856
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni dospělí pacienti s PD, kteří jsou sledováni v Singapore General Hospital a vykazují známky a symptomy suspektní z peritonitidy, včetně horečky, bolesti břicha nebo zakaleného výtoku.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s PD, kteří nejsou sledováni v SGH 2. Pacienti s mentálně náročnými stavy, kteří nejsou schopni poskytnout platný souhlas 3. Pacienti bez PD 4. Pacienti s PD, kteří nemají známky nebo příznaky podezření na peritonitidu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Testování leukocytů
Výtok z PD bude odeslán do laboratoře k vyšetření leukocytů u pacientů s podezřením na PD peritonitidu.
|
Periplexní testovací proužek bude použit k vyšetření výtoku z PD na peritonitidu, navíc k rutinnímu leukocytovému testování výtoku z PD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní test na peritonitidu
Časové okno: do 24 hodin od prezentace se známkami a příznaky suspektními z peritonitidy u pacientů s PD.
|
Počet účastníků s pozitivním výsledkem testu na peritonitidu
|
do 24 hodin od prezentace se známkami a příznaky suspektními z peritonitidy u pacientů s PD.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyřešení peritonitidy
Časové okno: do 2 týdnů po ukončení kúry antibiotik na peritonitidu
|
Počet účastníků s negativním výsledkem testu na peritonitidu
|
do 2 týdnů po ukončení kúry antibiotik na peritonitidu
|
|
kauzální organismy pro peritonitidu
Časové okno: do týdne po peritonitidě
|
Počet účastníků s grampozitivními organismy, gramnegativními organismy, bez bakteriálního růstu nebo jinými organismy zánět pobřišnice s pozitivním výsledkem testu na peritonitidu
|
do týdne po peritonitidě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/3152
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .