심부전 환자를 위한 가정 원격 모니터링 시스템
2019년 8월 26일 업데이트: Lucía María Yanicelli, Universidad Nacional de Tucuman
시험 임상. Utilidad Del Telemonitoreo en Pacientes Con IC Como Medio de Apoyo Para la autogestión de la Enfermedad
이 무작위 통제 시험은 HTS 사용이 자가 관리 및 치료 순응도를 향상시키는지 평가하기 위해 보행이 가능한 심부전(HF) 환자를 90일 동안 추적 관찰하는 동안 가정 원격 모니터링 시스템(HTS)과 일반적인 치료를 비교합니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 방법론 위원회와 지방 보건 시스템의 연구 윤리 위원회에서 검토하고 승인했습니다.
무작위 배정 전에 서면 동의서를 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Zenón Santillán Health Center Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HF의 기본 진단을 받은 18세 이상,
- HF 대상 부전의 결과로 적어도 한 번 입원한 적이 있고,
- 스마트폰이 있었고,
- 와이파이에 접속할 수 있었고,
- 체중계와 혈압 모니터를 사용할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 문맹 환자,
- 학습에 어려움이 있었고,
- 원격 모니터링 시스템의 사용을 방해할 만큼 충분한 인지 장애가 있거나 삶의 질 인식을 방해할 수 있는 심각한 우울증이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평상시 관리
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다른: 원격 모니터링
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HTS는 체중, 혈압, 심박수 및 증상(증상 질문 체크리스트)의 측정값을 매일 수집하는 앱으로 구성됩니다.
HTS는 데이터를 처리하고 위험 상황이 발생하면(측정값이 정상 범위를 벗어남) 경고를 생성하여 의사에게 보냅니다.
이 앱에는 심부전 환자의 생활 습관, 자기 관리 및 건강한 습관에 대해 배울 수 있는 교육 기능도 있습니다.
이를 위해 응용 프로그램에는 a) 자주 묻는 질문에 답하는 섹션이 있고 b) HF에 대한 질문과 답변 게임이 있으며 c) 매일 환자에게 교육 메시지를 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리의 변화
기간: 3 개월
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European Heart Self-care Behavior Questionnaire를 사용한 후속 조치의 기준선 및 최종 라인에서 자가 관리의 변화
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3 개월
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치료 순응도의 변화
기간: 3 개월
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Morrisky Modified Scale을 사용한 후속 조치의 기준선 및 최종선에서 치료 순응도의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원 비율
기간: 3 개월
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후속 조치 중 재입원 비율
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucia M Yanicelli, PhD, Universidad Nacional de Tucumán
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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